过氧化氢等离子体灭菌循环终止原因分析及预防措施

杨梅凤，杨丽，许成建

摘要：目的 对过氧化氢等离子灭菌循环终止的原因进行分析，提出相应的整改措施，以减少失误的发生，提高灭菌成功率，保证无菌物品的质量。方法 调取2019、1—2019、6过氧化氢等离子灭菌监控记录，总结分析循环终止的原因，并提出相应整改措施，与整改后的2019、7—2019、12循环终止原因进行对比。结果 灭菌循环终止原因主要为工作人员操作不规范引起，经过整改，下半年工作人员操作失误明显降低，循环终止的发生率也明显降低。结论 过氧化氢等离子灭菌循环终止的主要原因是工作人员操作不规范引起。工作中要对人员进行培训，严格执行操作规范，重视细节和环节质量管理，减少失误发生率，提高灭菌质量。

关键词 过氧化氢等离子灭菌器；循环终止；原因分析；整改措施

过氧化氢低温等离子灭菌的突出特点是低温、快速、灭菌、无残留毒性，适用于大多数医疗，器械的灭菌^[1]，尤其在腔镜器械的消毒、灭菌中突显其优越性。但该系统有严格、灵敏的灭菌条件自动识别控制系统，若条件不符合要求，可影响灭菌效果，甚至使灭菌循环终止。本研究选取我院2019、1—2019、12应用过氧化氢等离子消毒、灭菌过程中所发生的故障，探讨、分析其发生的原因，并提出相应的整改措施，对比整改前后消毒、灭菌过程中故障的发生率，以提高灭菌成功率，保证灭菌质量。

1. 资料

1、1 一般资料 2019、1—2019、6应用过氧化氢等离子消毒、灭菌共388舱次，灭菌循环取消26次，取消率6.70%。通过分析原因，提出整改措施，其后自2019、7—2019、12消毒、灭菌共431舱次，灭菌循环取消11次，取消率2.55%。其循环均采用标准循环进行。

本院过氧化氢等离子灭菌器为STERRAD100NX，灭菌仓容积152公升。消毒物品为腔镜器械，以及可用于等离子灭菌的器械和其他物品。配套耗材包括特卫强袋、一次性使用无纺布、化学指示卡（胶带）、生物指示剂、过氧化氢灭菌剂、过氧化氢卡匣等。

1、2 循环取消原因

对2019、1—2019、6期间388舱次灭菌记录进行统计，灭菌循环取消26次，取消率6.70%，其循环取消原因见表1。

表1等离子灭菌循环取消原因

灭菌循环取消原因 次数 占比（%）

降压期压力检查失败 12 3.09

过氧化氢浓度低 7 1.80

低等离子功率 3 0.77

操作者误操作 1 0.26

电源故障 1 0.26

1、3 循环取消原因分析

1、3、1 降压期压力检查失败 此原因致灭菌失败12舱次，其常见原因有：蒸发器漏气、物品潮湿和超载、器械干燥不彻底、管腔物品过多、存在吸附过氧化氢物品过多等。分析主要为物品潮湿、器械干燥不彻底和物品超载。

1、3、2 过氧化氢浓度低 此原因致灭菌失败7舱次，常见原因：吸附过氧化氢物品过多、物品超载、空卡匣、卡匣错位、UV通路受阻、过氧化氢浓度探测灯受阻挡等。分析主要为吸附过氧化氢物品过多、物品装载不规范过多过密、以及物品阻挡过氧化氢浓度探测灯。

1、3、3 低等离子功率 此原因致灭菌失败3次，常见原因：物品接触灭菌舱内壁、电压不稳定。分析主要为物品接触灭菌器内壁。

1、3、4 操作者误操作和电源故障各1次。

2. 整改措施 针对以上循环失败原因，制定相应的整改措施。

2、1 不定期请厂家技术人员进行专业培训，讲授消毒、灭菌知识的新进展、机器的工作原理、操作规程、注意事项，对平时工作中易出现的问题进行具体讲解。要求操作者加强责任心，进行规范操作，定期对灭菌器进行清洁、维护，避免人为操作失误以及机器故障引起的灭菌失败。

2、2 研究显示，手术后器械表面难免粘附血液/脓液、粘液、组织碎屑等污染物，若不彻底清洗，可影响灭菌效果^［2、3］。而清洗后干燥不彻底、潮湿可致灭菌程序中断，且为灭菌失败的常见原因^［4、5］。故要求工作人员针对术后不同器械应用超声波或高压水枪认真清洗，特别注意器械管腔、关节、齿槽、缝隙等部位的清洗。清洗后要彻底干燥，认真检查。物品的装载不可过多、过密，装载量不超过舱内容积的80%。

2、3 舱内消毒物品严格按照规范要求包装，不可应用过多吸附过氧化氢的物质；物品不可过紧、过密，放置时不可接触灭菌舱内壁、门和电极，以免影响过氧化氢扩散或过氧化氢探测灯受阻挡，致灭菌循环终止^［6］。

我们根据常规灭菌物品包的大小、体积，设计了可拆卸式搁架挡板，依每次消毒物品包的大小、体积，选择不同大小的搁架挡板，避免了物品摆放过紧、过密、以及阻挡过氧化氢浓度探测灯。同时严格掌握灭菌物品的兼容性，不可应用吸附性材料。

3. 结果 经过实行以上整改措施后，2019、7—2019、12共灭菌431舱次，灭菌循环取消11次，取消率2.55%。各取消原因与整改前相比明显降低，操作者失误和电源故障未再发生，见表2。

表2 整改后等离子灭菌循环取消原因

灭菌循环取消原因 次数 占比（%）

降压期压力检查失败 7 1.62

过氧化氢浓度低 2 0.46

低等离子功率 2 0.46

操作者误操作 0 0

电源故障 0 0

4. 小结 过氧化氢等离子灭菌是一种高效、快速、安全、无毒的灭菌方法，在临床器械灭菌中广泛应用。但影响其灭菌效果的因素较多，任何一种因素出现问题，均可致灭菌循环终止。临床工作中导致灭菌失败的原因多为操作过程未按操作规范、流程而导致，如器械清洗、干燥不彻底，有不兼容的器械或包装材料，物品装载不规范，卡匣插入错位等^［7］。分析本院失败原因也多为操作不规范引起，通过进行相应整改，其效果明显，失败率明显降低。所以工作中要定期进行培训，严格按规范操作，重视细节和环节质量管理。对监控资料定期总结分析，及时纠正错误并改进，使灭菌设备更好发挥作用。

参考文献：

1. 顾仁儿. 过氧化氢低温等离子灭菌体灭菌临床应用观察[J]. 中国消毒学杂志，2007,24（2）：187.

[2] 杨鸣春、李俊、陈莉萍. 消毒供应中心对复用管腔类器械清洗状况研究[J]. 中西医结合护理，2015,1（3）：43—45.

[3] 龚珊，许多朵，董薪. 手术污染器械保湿过程中的污染控制[J]. 中华医院感染学杂志，2015,25（4）：956—957.

[4] 寻凌福，李铁仁. 低温等离子体灭菌器故障原因分析[J]. 中国消毒学杂志，2015,32（7）：740—741.

[5] 曾小卿，王红梅，曾燕，等. 过氧化氢低温等离子体灭菌质量影响因素及对策[J]. 现代诊断与治疗，2017,28（22）：4241—4241.

[6] 曹怡冰，莫军军，黄芳. STERRAD 100NX过氧化氢低温等离子灭菌机灭菌影响因素常见故障分析与对策[J]. 饮食保健，2018,5（30）：288—289.

[7] 王冬梅，雷志会. 过氧化氢低温等离子灭菌循环取消原因分析及改进[J]. 中国感染控制杂志，2017，16（11）：1078—1088.