医疗器械维修监管探讨

郑路

[摘要]：医疗器械在临床治疗中起着很明显的促进作用，是医院重要的组成部分之一。所以，医疗器械若不能持续保持安全、高效的状态会严重影响临床治疗的效果，甚至威胁到患者的生命健康，对医院的

形象和声誉造成极为负面的影响。所以要进一步加强对医疗器械的维修监管，本文就此进行探讨，分析加强医疗器械维修监管的重要意义。

[关键词]：医疗器械；加强；维修监管

随着科学技术的发展,医疗器械在临床上的应用越发普及，进一步提高了医院的医疗水平。尤其随着医院技术化、信息化、立体化发展，为了进一步提升自身的综合实力，各大医院对于各类医疗器械的需求也越来越大。但除了一次性的医疗器械，大部分医疗器械都需要重复使用，不仅要特别注意清洁消毒，还涉及到在使用一定的年限后的维修问题^[1]。医疗器械在长期使用中无法避免会出现一些故障，需要定期进行维护保养来保障其使用的安全性、稳定性。但作为精密的医疗仪器，如果只是进行简单的维护保养会给临床工作带来极为负面的影响。而在当下对于医疗器械的维修要求大多还是维持正常工作即可，缺乏安全性、有效性检修。而对于患者来说医疗器械一旦出问题明显会对其生命安全造成不可逆的损害，对医院的形象带来极大的负面影响。所以医疗器械维修监管不只是在为患者的生命安全进行保障，也为维护医院自身的正面形象提供了良好基础，本文就此对展开探讨，分析监管的重要性。

1. 常见问题

1清洁及消毒问题

医疗器械作为专业的医疗仪器必须经专业的清洁消毒后才能供患者使用，而供应商并没有提供严格的洗消管理程序，所以后续的清洗、消毒、保养等工作只能是医院相关负责人自行摸索，这很容易出现卫生问题，造成二次感染等危害。

2质量管理问题

大部分医疗器械用于手术类临床，使用频繁，往往同一套医疗器械会用于多场手术，周转速度快，以致发生损坏的几率高，很难及时维修或更换导致进一步加大损害程度进而影响手术进程，给患者的生命安全造成很大威胁。

3维修水平不高且无维修监管意识^[2]

医疗器械更新换代速度快，院内维修人员并不能完全应对，而且维修工具和维护检查技术落后，不能及时找出问题所在，维修流程不规范、不协调。再加上没有自觉维修监管意识，医疗器械很难得到有效的维修养护，不仅有严重缩短了使用寿命，同时大大降低了使用的安全性和有效性。

4不具备完善的维修监管制度

在某些医疗机构内存在医疗器械管理不规范的情况，作为精密仪器，管理模式一般以规章制度为核心，但过于僵化、落后的制度不仅影响院内维修人员的筛查，还影响了维修质量。

二、医疗器械维修监管策略

1设立维修监管部门

医疗器械维修技术要求高、工作量大，可设立专门的维修监管部门，吸纳相关高技术人才，同时注意对现有维修人员的培养，可开展提高培训等学习项目。同时制定严格的监管制度，设置技能、业绩、职位等考核，监督工作人员日常维修工作进程，奖罚分明。从根源缓解工作人员少、工作量大引起的问题，提高对于医疗器械维修的监管力度。

2因地制宜，制定合理科学的监管制度^[3]

根据医院购置的医疗器械及相关工作人员配置，基于科学合理理念制定有效的维修监管制度，加强对人才的培养，共享相关资源，实行严密的奖惩制度。从而提升工作人员素质，优化资源配置，提高工作效率，加强其自觉维修监管意识。

3全面监管器械维修情况^[4]

①在易发生故障前进行有计划的预防检修；②对易发生故障进行结构电路改进以降低故障发生情况；③根据医疗器械情况定期维修保养；④发生故障要立马报修，及时进行强制修理；⑤修复后要再次检测，按其技术指标参数进行调整，确保恢复正常；⑥记录维修仪器、维修原因、修复情况、日期等形成报告上报相关部门。

4进行普法教育^[5]

对相关工作人员做进一步普法教育，让其进一步明白生命的重量，规范医疗器械维修，明确哪些行为是合法的，哪些是违法行为，一旦触犯所需承担的法律后果。提高维修监管人员的工作责任心，切实保障患者的生命安全。

三、小结

在科学技术无限发展的当下，各类型促进临床治疗效果的医疗器械也得到进一步发展。但随着医疗器械越来越来精密，维修难度也大大增加，再加上医院相关维修工作人员少，工作量大，且维修技术水平往往跟不上医疗仪器更新换代的速度，使得维修工作的顺利进行受到阻碍。所以，应该设立专门的维修监管部门吸收更多技术力量，培养院内人才进一步提升维修技术水平，加大监管力度提升工作效率。从根源处激起工作人员的责任心，提升其自觉维修监管意识。

因为关乎患者的生命安全，医疗器械维修一向是独立于临床，但与其又有着密不可分的联系，需要维修人员既要了解一些临床相关知识，又要精于各种医疗器械治疗疾病的原理^[6]，从而能够精准找出器械故障原因，做好完善的护养工作，更好的保障医疗器械的正常运行，进一步提升其的安全性、稳定性。

故实施医疗器械维修监管既是患者生命的安全保障，也是提高医院综合实力重要基础之一。

【参考文献】：

[1]王张明.医疗器械维修监管探讨[J].中国食品药品监管，2009（2）：53—54.

[2]费锡林.医院医疗器械维修的现代化管理探讨[J].世界最新医学信息文摘，2014,14（27）：226.

[3]李静.医院医疗器械维修与管理探析[J].医学美学美容，2015（3）：639.

[4]杨英.医疗器械维修分析的探讨[J].按摩与康复医学，2011,2（6）：221.

[5]徐前.医疗器械维修的探讨[J].科技创新与应用,2016（29）：148.

[6]刘富亮.浅谈医疗器械维修[J].中国设备工程，2017（23）:64—66.