单向直供式集中供液系统（CCDS）的临床应用

李文祥 1*  王龙湘 1  邹子言 1  郁赛杰 2   李正娟 1

 2东丽医疗（青岛）股份有限公司技术服务部 266200

摘要：了解单向直供式集中供液CCDS（central concentrate delivery system）系统在临床的实际应用情况、特点、运行原理。结果 我院自2020年5月份投入使用东丽A/BHI-701集中供液系统以来；设备运行良好、稳定；微生物、内毒素、电导率、电解质均达到使用要求，并且基本达到超纯透析液标准。结论 单向直供式集中供给浓缩液能减少微生物的繁殖、碳酸氢根离子的挥发，可以达到超纯透析液的要求，对进一步提高透析质量起到关键作用。

关键词：单向直供 集中供液系统 CCDS 超纯透析

Abstract: Understand the actual application, characteristics and operation principle of one-way direct supply centralized liquid supply CCDS (central concentrate delivery system) in clinical system.Results Since Toray A/BHI-701 centralized liquid supply system was put into use in May 2020, the equipment is running well and stable; microorganism, endotoxin, conductivity and electrolyte all met the use

Key words: one-way direct supply and centralized liquid supply system, CCDS ultra-pure dialysis

1 使用情况

我院的集中供液系统设备是2020年3月份到达我们新院区的，并开始安装设备和做粉剂筛选试验、供液压力调试等准备工作。安装调试后电导率、电解质、微生物均达到血透机正常使用和血透治疗要求。同年4月底我中心搬迁至新院区，5月1日开始使用该型集中供液系统至今。我中心严格遵照YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》、YY0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物标准》；以及2020版血液透析相关流程规范中的要求。透析液微生物总数和内毒素不超过干预水平50CFU/ml和0.25EU/ml。每月至少检测5台透析机和2个反渗水管道采样点的细菌培养、内毒素标本；可以及时发现其中的微生物及细菌^[1]。使用至今，在院感科和厂家抽查的10次B浓缩液标本中内毒素均＜0.01EU/ml，2020年60台透析机透析液细菌数均＜0.1CFU/ml;有56台内毒素标本＜0.03EU/ml^[2]，整套系统超纯透析液标本占比为93%。

表1 2020年透析液内毒素监测统计表

月份	水温（℃）	内毒素（EU/ml）
6月	28	2次＜0.01
7月	31	9次＜0.01
8月	34	8次＜0.01；1次＜0.02；1次0.1
9月	30	13次＜0.01；1次＜0.04
10月	26	8次＜0.01；1次＜0.03
11月	23	8次＜0.01
12月	20	7次＜0.01；1次0.04

2 东丽A/BHI-701集中供液系统（CCDS）的特点:

2.1自动化程度高:智能控制程序，可以支持与透析液集中供液系统，CDDS（central delivery fluid delivery system ）联动供液，联机消毒，系统互联，支持同时运行集中供浓缩液系统（CCDS）及集中供透析液系统（CDDS）。

2.2安全高效:单向直供式内径0.5cm-0.8cm的三类医用级硅胶软管供液管道，硅橡胶具有良好的力学性能、生理惰性、生物相容性^[3]，内壁光滑，细菌附着度低。浓缩液不循环，阴性区域阳性区域分开直供。A、B浓缩液过滤单元由0.1μm过滤芯与2支采用错流过滤（cross flow filtration）^[4]并联组合的宝莱特DF210透析液过滤器^[5]组成。B粉剂溶解装置在A粉剂溶解装置的基础上，在溶解单元和过滤单元前增加了两只紫外线灭菌灯。过滤单元可以有效去除不容性微粒、细菌、内毒素。透析机浓缩液接头为U型嵌入式快速接头组成，避免了消毒盲区；配合感应器使用；并具有阻断透析机水洗接头信号的功能，可以做到下机后提示护士分离浓缩液接头的作用，保障了安全和供液压力稳定。

2.3自动运行管理：预约设定一周的使用时间，工作日自动1程序早上5：45自动运行，无需人工操作；以我中心60台血透机为例，分别在8:00、12:00、16:00添加45人份粉剂即可保障全天及第二天早上粉剂量。可以自由组合多种供液方式和消毒程序，自动化学消毒程序一键式消毒，可以实现A、B溶解装置主机每日消毒，和管道每日冲洗排空或消毒；便捷的消毒程序完全可以做到集中供液设备消毒最佳间隔时间7d~10d^[6]

3 A、B粉剂自动溶解装置运行原理

图1 运行界面

3.1配制步骤：受水槽通过P10泵与MV11阀向溶解槽槽内注入A约8.3L反渗水，（B约9.0L）然后开启漏斗M2阀搅拌，M1阀推粉注入溶解槽；受水槽继续进水。M1推粉装置通过调节计（控制用），与浓度计（监测用）两个电导度传感器控制推粉量接近目标电导度值，从注水到推粉搅拌、电导度值稳定后进入到送液待机状态；整个过程，夏季保持在330秒左右，受冬季水温较低影响，需加温，整个过程不超过510秒。待平衡器（连接母管）液位低于F3时，自动将溶解槽内浓缩液通过P1泵和MV3阀注入至平衡器。平衡器内浓缩液不断向外供应。

3.2在我中心60台血透机全部开启状态下，A、B溶解装置十分钟左右完成一次输送与溶解，真正做到了2020版SOP要求现配现用，少量多次；最大程度上减少了B浓缩液微生物与内毒素的产生。血液透析对酸中毒的纠正主要是碳酸氢根^[7]此流程减少了碳酸氢根离子的挥发，保证了B浓缩液新鲜度，提高了透析液品质；快速少量配制然后经过滤单元过滤的超纯浓缩液，可以适用于高通量透析，血液透析滤过等多种血液透析技术;能更好的改善MHD患者的皮肤瘙痒及微炎症状态^[8]，有助于提高患者的睡眠质量和生存质量。可以显著降低血液透析患者外周血炎性细胞因子水平，减轻血管硬化水平^[9]

4 日常设定

表2 预定设定

项目	分类选择	开始时刻
		预	供应	事后
周一	自动3	05:30	07:00	00:00
周二	自动3	05:30	07:00	00:00
周三	自动3	05:30	07:00	00:00
周四	自动3	05:30	07:00	00:00
周五	自动3	05:30	07:00	00:00
周六	自动3	05:30	07:00	00:00
周日	自动1	00:00	00:00	00:00

以夏季运行的自动3为例，早上5:30分自动冲洗主机开始配液，待全天治疗结束手动停止装置，机器开始消毒；消毒液为5%次氯酸钠

^[10]约200ml（母管消毒约240ml）供液管道为自动冲洗后注满反渗水。自动3在自动1的基础上增加了低浓度次氯酸钠过夜浸泡功能，以在整个系统中制造一个微生物无法生长的环境，即使系统长时间停止也不用担心在管道中有滋生细菌的风险。我中心根据患者治疗班次规律在每周星期三自动3 的基础上，A/B粉剂自动溶解装置各增加了母管次氯酸钠消毒，总时间为180分钟，待冲洗结束前2分钟检测余氯残留,各分支直排末端余氯残留均＜0.1mg/L^[11]，保证了透析治疗前氯的最大残留应≤0.1mg/L^[12]

5 总结与展望

相比于依靠人力运输桶装A、B浓缩液的单人治疗模式，集中供液系统在节省人力与透析液成本上有极大的优势^[13]。但由于是单向直供，快速少量配液，带来最新鲜的浓缩液的同时，也存在着隐忧，如出现设备故障时无法利用大型储液桶内剩余浓缩液进行维持透析治疗；反观，这往往是国内大部分集中供液设备所具备的优势。为此，我们预备了120人份成品A、B桶装成品液^[14]作为应急保障。另外该套集中供液系统主机安装占地面积仅为3²m，对于改建和面积较小医院来说是个优势。我院为国内首家使用该型系统的医院，使用时间不长，后续问题还有待发现，所以参考A/B粉末溶解装置的日常管理维护^[15]和质控把关至关重要。

［参考文献］

1. 王斯炜.血液透析用水及透析液的质量监测探讨[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(70):5-6.

1. 赵田,于洋,李英.超纯透析液在血液净化治疗中的应用[J].中国血液净化,2017,16(06):427-430.

1. 姚海楠.抗菌亲水医用硅橡胶材料的制备及性能研究[D].导师：丁雪佳;徐福建.北京化工大学,2019.

1. 应滋栋, 张斌, 张飞鸿. 内毒素过滤器的特性及临床应用[C]// 中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会2015年学术年会. 0.

1. 樊丰夷,吴欣,张春,杨旸,田娅飞.国产透析液过滤器与进口透析液过滤器性能对比[J].中国血液净化,2020,19(08):559-561.

1. 周晓玲,沈霞,俞青松,汤兵.血液透析液集中供液系统消毒间隔时间探讨[J].中华医院感染学杂志,2010,20(18):2800-2801.

1. 刘学军.血液透析实用技术手册.第二版[M].中国协和医科大学出版社,2010.

1. 赵荣庆,郭东花,李颖,李红梅.超纯透析液对血液透析患者皮肤瘙痒及睡眠质量的影响[J].中国社区医师,2019,35(06):74-75.

1. 徐新伟,尹芳,赵战云,李松.超纯透析液对血液透析患者外周血炎性细胞因子及血管硬化水平的影响[J].国际检验医学杂志,2019,40(05):561-564.

1. 宋金武,张丽蓉,李志云,邓金花.血液透析机常用消毒剂与应用[J].中国消毒学杂志,2017,34(11):1064-1066.

1. 张海悦,魏滢,王姝,孙景春.透析机专用次氯酸钠消毒液稳定性和安全性的研究[J].中国消毒学杂志,2020,37(07):496-498+501.

1. 中国医院协会血液净化中心管理分会临床工程技师学组.血液净化临床工程技师日常工作内容和常规操作的指导意见［J］.中国血液净化，2016,15（12）:641-655

1. 赵小淋. 国内集中供液系统现状与展望[J]. 中国血液净化, 2019, 18(02):121-123.

1. 张校敏. 血液透析用集中供液与桶装成品供液质量对比研究[D].河北北方学院,2018.

1. 黄华敏,柯晓洁,宋羽成,吴亮,陈知昊,丁小强.透析液集中供液系统(CDDS)的基本组成与日常管理维护[J].中国医疗设备,2020,35(S2):4-7.