通络化浊方治疗痛风急性期的临床研究

王国辉 1 韦红霞 2 王占方 3 康进忠 3 韦绪性 *4

2内黄县中医院 河南省安阳市 456399

3安阳市中医院 河南省安阳市 455000

4安阳笑痛中医院 河南省安阳市 455099

摘要：通络化浊方是国家级名老中医韦绪性治疗痛风的经验方。本研究通过选取2019年7月至2021年10月的痛风急性期患者。采用随机对照的方法进行临床研究。治疗后24小时后明显VAS评分有所改善，一周后VAS评分明显改善，治疗组改善较对照组好。治疗组7天后，治疗组较对照组血尿酸下降，尿尿酸增加，两组血沉、超敏C反应蛋白均基本降至正常，无统计学差异。结论：本方既能改善痛风急性期的红肿热痛症状，同时可能通过促进尿酸排泄，从而降低尿酸的作用。

关键词：通络化浊方；痛风急性期

通络化浊方是国家级名老中医韦绪性治疗痛风的经验方。本方由四妙散加山慈菇、土茯苓、萆薢、重楼、红花、木瓜、秦皮、地龙等组成，善能清热利湿化浊解毒，临床中用于治疗痛风，尤其是具有明显湿热证型的痛风症，常能在止痛、降尿酸方面取得很好的疗效。

第一节 病例选择

本研究采用2019年7月至2021年10月选取符合诊断标准的痛风急性期湿热内蕴证患者，随机对照试验方法，观察通络化浊方治疗湿热内蕴型痛风急性期的临床疗效。

1.诊断标准 2015年痛风分类标准，痛风急性发作期^[1]。中医诊断标准参考《中医诊断学第十版》内容，湿热内蕴证：关节红肿热痛，发热或不发热，舌苔黄腻或厚腻，脉弦滑。

2.纳入标准 符合上述诊断标准；年龄在18岁至65岁之间。

3.排除标准 通络化浊方药物成分过敏或布洛芬过敏；酒精或药物滥用；合并心脑血管、内分泌、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；精神病患者；妊娠、哺乳期妇女。

4.剔除和脱落标准 误诊、误纳入者；研究期间出现严重不良反应者，包括但不限于心血管事件、严重肝、肾功损害、消化道出血等；研究期间出现其它疾病需要治疗可能影响疗效者；无随访记录者；自行加用其它药物，以致无法评价药效者；病人失访或自行退出；泄盲或紧急揭盲的病例。

第二节 实验过程

依照就诊次序编号，以随机数字生成器法随机分为治疗组和对照组。

治疗组 避免饮酒及低嘌呤饮食。采用通络化浊方汤剂（统一由笑痛中医院药方加工制作）加布洛芬缓释胶囊（芬必得）模拟药（红色淀粉胶囊）。通络化浊方汤剂每日1剂（共400ml，分2袋包装），分早晚两次温服；布洛芬缓释胶囊模拟药每次1粒，每日2次；共服1周。

通络化浊方组成：苍术15g，黄柏12g，薏苡仁40g,川牛膝25g，山慈菇15g，土茯苓45g，重楼15g，红花12g，地龙12g，木瓜30g，萆薢15g，秦皮20g。

对照组 避免饮酒及低嘌呤饮食。采用布洛芬缓释胶囊（芬必得）（中美天津史克制药有限公司国药准字H10900089）治疗，并给予焦糖水做安慰剂，用法同上述中药汤剂。布洛芬缓释胶囊每次1粒，每日2次；共服1周。

患者管理规范。每日电话随访，禁饮酒及低嘌呤饮食指导，登记每天疼痛缓解情况（VAS评分自行评分）。对于没能按要求服药或严重不良反应者进行复诊及剔除。

观察指标

1疗效观察指标 治疗前及24小时后VAS评分、一周后VAS评分、治疗前后血尿酸、尿尿酸、血沉、超敏C反应蛋白。

2安全项目 治疗前后各组血常规、肝肾功能异常变化、消化道出血及严重程度以及不良事件记录。

统计学处理用SPSS19.0统计学软件对资料进行统计学处理

四、统计方法

后对两组数据进行收集，所得计量资料均用 ；进行统计学处理，经F检验确定方差齐性，给于相应t检验，p<5%认为有显著性。性别用计数资料，使用卡方检验。

第三节 结果

共入组76例，均来自于安阳市第七人民医院和安阳市笑痛中医院韦绪性老师门诊，2019年7月-2021年10月期间的病例。脱落16例，12例因疫情管控，未进行复诊和随访，4例因个人原因脱落，未能完成本实验。共完成收集60例。具体情况如下表：

表1 一般情况（ ）

组别	n	年龄	发病时间（小时）	性别（男/女）
治疗组	30	42±11.6	49±44	12/18
对照组	30	45±10.7	50±35	14/16
t		1.388	0.097
p		>0.05	>0.05	>0.05

表1：性别使用计数资料，用卡方检验

表2 VAS评分的变化（ ）

组别	n	治疗前	24小时	7天
治疗组	30	6.7±1.2	4.0±1.5	1.4±1.0
对照组	30	6.9±1.1	3.9±1.6	2.0±1.2
t		0.45	2.5	2.2
p		>0.05	0.01	0.01

表3 血尿酸变化（ ）

组别	n	治疗前	7天
治疗组	30	504±3.8	436±7
对照组	30	498±4.6	495±7
t		0.65	2.10
p		>0.05	0.01

表4尿尿酸的变化（单位mmol/l ）

组别	n	治疗前	7天
治疗组	30	11.7±3.8	2.51±0.43
对照组	30	12.5±4.6	2.59±0.44
t		0.76	2.10
p		>0.05	0.01

表5血沉的变化（单位mmol/l ）

组别	n	治疗前	7天
治疗组	30	21.7±3.8	9.6±0.20
对照组	30	24.5±4.6	9.3±0.19
t		0.86	0.596
p		>0.05	>0.05

表6 超敏C反应蛋白的变化（单位mg/l ）

组别	n	治疗前	7天
治疗组	30	56.7±3.8	21.7±7.6
对照组	30	68.5±4.6	19.0±6.4
t		0.65	0.79
p		>0.05	>0.05

根据临床观察，60例患者肝肾功及凝血造血功能均无异常。

1.病例一般情况比较：根据表1可知，两组病人年龄，性别，发病时间经统计学分析后，两组差异均不显著。

2.入院前一致性比较：根据表4-表6，结果显示，VAS评分、血尿酸、尿尿酸、血沉、超敏C反应蛋白均无明显差异，具有可比较性。

3.经治疗后变化：治疗后24小时后明显VAS评分有所改善，一周后VAS评分明显改善，治疗组改善较对照组好。治疗组7天后，治疗组较对照组血尿酸下降，尿尿酸增加，两组血沉、超敏C反应蛋白均基本降至正常，无统计学差异。

第四节 结论

通络化浊方，对于湿热内蕴证型的痛风急性期，能明显改善患者疼痛症状，其中24小时后症状缓解程度较布洛芬稍差。而7天后的痛风改善情况较布洛芬好。治疗后炎症指标均降至正常。其中治疗组血尿酸下降，尿尿酸增加，提示本方可能通过增加尿酸排泄，从而在改善症状的同时，也起到了降尿酸的作用。

展望

朱丹溪所谓“痛风者,大率因血受热已目后或涉水或立湿地…寒凉外搏,热血得寒,汗浊凝滞,所以作痛,夜则痛甚,行于阳也”。清·林佩琴《类症治裁》：“痛风，痛痹之一症也，……初因风寒湿郁痹阴分，久则化热致痛，至夜更剧”。以痛风名之，突出其疼痛剧烈，以脚气名之，以本病易起于下肢。《素问》云：“伤于湿者，下先受之”。此证与普通痹症所不同者，以本病多以湿热为主。通络化浊方清热利湿，同时辅以山慈菇、土茯苓、萆薢、重楼、红花、木瓜、秦皮、地龙等利湿解毒通络止痛，标本兼治。为痛风急性期的中医治疗，提供更多更好的治疗方案。

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