固体制剂制药工艺技术的探讨

高峰伟1  ,刘元敏2

2.济宁食品药品检验检测中心  山东 济宁  272000

摘要：固体制剂药品是我们在日常生活中最为常用的药品类型之一，例如常见的片剂、胶囊剂以及颗粒剂等都属于固体制剂药品。固体制剂药品对于疾病的治愈以及人们生命健康有着不可忽视的关键价值。现阶段，固体制剂药品的生产操作较为复杂，同时生产技术也不够成熟。因此，想要固体制剂制药技术能够发挥更大的价值，就需要重视并持续优化现有的技术手段。本文针对固体制剂制药工艺技术进行分析。

关键词：固体制剂；制药工艺；优化策略；

引言：药品作为人们生命健康安全的重要保障，它的生产操作不仅需要具备充足的规范性以及安全性，同时还需要有较为先进的工艺技术加持，进而才能够让其更好的为人们提供服务。当前时期，虽然我国的固体制剂制药工艺技术水平已经达到了一定的高度，但是仍然存在部分问题需要进行针对性的优化。同时，对于固体制剂制药工艺技术而言，药品包装的品质以及药物的实际原辅料等都会对其最终的效果带来十分显著的影响。因此，想要进一步提升固体制剂药品的综合品质，就需要重视并做好相关的技术分析优化工作，进而让患者也能够享受到更高质量的医疗服务。

一、固体制剂的相关概述

固体制剂作为出现频率最高的药品类型之一，它在各类的药品类型中有着极高的占比。和其他的药物类型相比，固体制剂不仅具备更加优良的物理特征，同时具备十分稳定的化学特性。在发挥作用时，仅需稍加改变其特征就能够让药物的有效成分被人体充分吸收。在实际进行固体制剂药物的生产操作时，仅需要投入少量的资金就能够完成高质量药品的生产工作。除此之外，固体制剂药物通常都能够在较长的时间跨度内保持稳定的特性，药品的运输以及携带工作也十分便捷。工作人员也可以针对固体制剂药品进行更加高效、妥善的管理。在实际生产固体制剂时，有时工作人员需要把原辅料进行粉碎操作，然后用不同目数的筛网进行过筛操作，并再次对较大的颗粒进行重复粉碎作业，在药品的粉碎工作结束之后，工作人员就可以通过不同的生产工艺制备成不同的固体制剂。

二、固体制剂制药的工艺技术

（一）颗粒剂制备技术

在实际颗粒剂的生产过程中，工作人员需要对原辅料加工处理后，然后制颗粒、干燥、整粒和最后的包装工作。工作人员在制备颗粒药物时，通常都会借助以下几种不同的造粒方式进行：

（1）干法制粒。借助干法制粒技术手段进行药物的制作时，需要依据实际的工艺需要结合实际的情况将适量的辅料加入到干燥浸膏粉中去，经过充分的搅拌操作，最后在借助机械设备制粒。干法制粒方式在实际操作的过程中制粒率较低，对水比较敏感的药物用此法较好。

（2）湿法制粒。在借助湿法制粒机进行相关作业时，工作人员需要把一定数量的原辅料与粘合剂进行充分的搅拌，然后借助特制的润湿剂进行再次的搅拌混合操作，最后将这些混合物料借助专门的过筛挤压设备进行制粒操作。在制粒之后，工作人员还需要对药品进行干燥处理，然后实施包装作业。湿法制粒工艺耗时较长，对水敏感药物不宜用此法制备，但湿法制粒技术的制粒率远高于干法制粒技术。

（3）流化床制粒。流化床制粒与湿法制粒技术相类似，原辅料在经过一定处理之后，喷入适量的润湿剂，就可以进行药物的制粒操作。与其他制粒技术相比，流化床制粒技术可以在同一设备内完成药物的混合、制粒和干燥操作，生产效率高，适合大规模生产。

（二）胶囊剂制备技术

常见的胶囊剂有以下几种不同的类型：

（1）软胶囊剂。工作人员在制备此类药物时需要依据实现制定的配方将特定量的原辅料充填到软质胶囊中，进而完成软质胶囊的制作。

（2）硬质胶囊剂。工作人员在制作硬质胶囊剂时，需要把粉末状或颗粒状的药物原辅料充填到空心的胶囊壳中，进而完成硬质胶囊剂的制备。

（3）肠溶胶囊剂。工作人员需要使用一种特殊的胶囊壳进行药物的包裹操作，与其他的胶囊剂药物相比，肠溶胶囊剂可以让药物经过胃部，然后在肠液中发挥作用，进而有效提升药物的实际效果。

胶囊剂不仅可以让药物的使用剂量得到更加科学的掌控，还可以很好的消除部分药物的不良口感，进而让患者可以更加舒心、方便的完成疾病的治愈。

（三）片剂制备技术

片剂制备技术中最为关键的内容之一就是原料以及辅料的混合操作，在混合工作完成之后就可以使用专门的机械工具完成后续的片剂制备操作。在大多数的状况中，片剂药物都需要通过口服的形式进行使用。除此之外，咀嚼片、舌下片以及口腔贴片等也是较为常见的片剂药物形式。片剂药物的制备分为干法压片制作以及湿法压片制作。对于干法压片制作工艺而言，有干法制粒压片技术、粉末直接压片技术以及结晶压片技术等不同的形式。片剂制备技术最为显著的特点就是产品的品质有较好的保障，同时生产操作所需的生产成本相对较低。但是，片剂药物存在有效成分作用缓慢以及不易长期存放等问题。

（四）散剂制备技术

散剂就是我们常见的粉剂药物。这种药物在制作时需要将药物原料和辅料按照一定的比例进行粉碎混合，进而完成药物的制备。在实际进行散剂药物的制备操作时，工作人员需要先进行细致的原辅料粉碎工作，然后对药物按照一定的标准进行筛选，并在筛选后的药物中加入一定计量的辅料，最后对相关产品的质量全方位的检测之后在进行包装操作。散剂药物可以快速的溶解，药效发挥快，但是散剂对于储藏环境的要求也较高，稍有不慎就会导致药品无法正常使用。

三、固体制剂制药工艺技术的优化策略

（一）合理优化现有的药品包装

在实际进行药品的包装生产工作时，工作人员需要牢记包装的方法，不能够通过过度的包装去提升药物的品质。同时，对于包装材料的使用而言，在保证药品品质的前提下，工作人员需要首选对环境污染较小，处理难度较低的材料进行包装。除此之外，工作人员还需要确认包装的材料是否会与药物的某些成分互相作用，进而有效提升药物的实际使用效果。

（二）做好全面的质量检测工作

固体制剂药品的生产单位需要不断加强对药物质量监管工作的关注度。制药企业需要设置专门的工作部门全面推行药品的质量检测工作，并确保药品从原辅料的选购到加工再到最后的销售环节都经受全方位的监管，进而让药物的综合品质得到更好的保障。与此同时，制药企业在每一批药物出厂之前还需要针对药物进行合理的检测工作，并按照药物的规格标准实施合理的抽检，进而让患者能够享受到更加安全的医疗服务。除此之外，制药企业需要尤其重视原辅料品质的把控工作，力求从根源控制好药物的品质。

（三）合理进行辅料的确定工作

在人们对于药品的要求持续变化的过程中，制药企业需要充分的考虑原料以及辅料的筛查与确定工作，企业的技术工作人员需要严密围绕药物的实际特点以及人们的需求去合理的调配药物的处方组成。同时，技术人员还需要深入了解每一类辅料对于原料的影响，进而让企业所生产的药物能够在确保安全性的前提下，为患者提供更加优质的药物使用体验。

（四）落实好制备工艺的完善工作

药物的制备工艺是一个药物生产过程中最为核心的内容之一。制药企业只有充分落实好药物制备工艺的调整优化操作，才能够让药物加工所需的时间大幅降低，同时也能够让药物的整体品质得到大幅增强。对于制备工艺而言，工作人员除了需要重视技术的优化外，还需要做好生产设备的调整升级操作，并不断对现有的工艺流程实施针对性的改进，进而让药物的生产能够同时兼备高效、环保、高品质的特点。

结语

固体制剂药物的生产工艺直接关系到药物的质量以及患者的实际使用体验及成本，只有重视并不断优化相关的生产工艺，才能够让药品更好的发挥效果，让患者享受到更高品质的医疗服务。

参考文献

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