艾滋病抗体检测中几种异常结果探究

越国琴

摘要：目的 探究的临床检测工作中对艾滋病抗体化学发光法免疫分析仪检测高出正常范围的情况要进一步真假阳性。方法 将本院2018年8月至12月的患者做抗-HIV检测1120份标本中的化学发光法检测超出正常值的89份标本分组进行酶法（ELISA法）、胶体金法比对试验。3人A组：抗-HIV≥20S/CO，2人B组：10S/CO≤抗-HIV<20s>0.05)；C组酶法、胶体金法阳性率仅2.38%（P>0.05）。结论 对于化学发光法免疫分析仪即使各项目质控值达标，也不能仪器做出结果直接审核通过，有必要采用另外方法做实验对比，符合一致即可审核发报告。筛查出受患者用药情况干扰造成假阳性，减少转送到疾控中心进一步确证实验的假阳性率。

作者：越国琴

作者单位：吉林省白城市医院检验科 吉林 白城 137000

关键词：艾滋病抗体 化学发光法 酶法 胶体金法 实验对比 减少假阳性。

随着人们生活水平的提高，对自身健康意识也增强起来，科技进步提高了生活节奏，医院各科室现代化设施设备的引进，大大加快了工作效率，全自动分析仪的运用，在节约劳动力的同时，更要求专业技术人员的职业素养，并不是仪器做出什么结果都全盘通过。

通过对检验工作的多年临床试验工作阅历，针对人们都特别熟悉的人免疫缺陷病毒的检测项目抗-HIV，在化学发光免疫分析仪i3000检测过程中出现的几种异常结果进行研究。收集了我院（2018年8月1日至12月1日）门诊及住院患者做抗-HIV检测1120份标本，对其中抗-HIV 89份超出正常范围的标本，进行了几种不同异常情况具体详细的多种实验方法探究。A：抗-HIV≥20S/CO的3份标本，B：10≤抗-HIV<20的2份标本，C：抗-HIV<10s>的84份标本。详见附表1

A组标本用胶体金标法检测比对，阳性100%符合一致，再做酶法（ELISA）比对，阳性也100%符合；B组标本进行胶体金法2个标本都是阳性，不过其中1个是观察并不是特别清楚的阳性指标：质控线清楚，反应线略有线条，定性判断弱阳,再进行酶法（ELISA法）2例均阳性，阳性也算100%符合。C组标本，先进行酶法（ELISA法）检测筛出82例阴性结果，阳性符合率2.38%，将A、B、C组酶法阳性标本留下，做好记录备份，联系感控科等待送去市疾控中心进一步做确证实验。

1、资料与方法

1.1标本来源：

本院门诊、住院患者2018年8月1日至12月1日做抗-HIV检测1120份标本中，对89份抗-HIV超出正常范围的标本。

1.2仪器：

深圳爱康全自动酶免仪，澳鑫脱帽离心机，四川迈克全自动化学发光免疫分析仪i3000

1.3试剂：

科华生物有限公司的艾滋病抗体（抗-HIV)试剂盒，英科新创生物有限公司的胶体金试剂板，四川迈克生物公司化学发光免疫检测试剂盒。

1.4方法与检测：

89例抗-HIV化学发光值超出正常范围的标本来源于本院日常检测工作，每天由本室检验技术资质人员，严格按实验操作规程认真完成，检验结果须由另外检验技术人员检查并审核发报告，对有疑问结果，认真记录并留取标本进行多种方法做实验对比。分别做化学发光法免疫分析、胶体金法检测。

1.4.1酶联免疫吸附试验(ELISA法）

抗-HIV采用科华生物制剂酶联免疫吸附试验，严格按实验操作规程使用深圳爱康全自动酶免仪读板出结果。按照试剂盒说明书确定参数，样品OD值/阴性对照平均OD值≥2.0判断为阳性，否则为阴性，将A、B、C组均做酶法：A阳性率100%，B阳性率100%，C阳性率2.38%。

1.4.2化学发光免疫分析法：抗-HIV≥1.0

四川迈克全自动化学发光免疫分析仪i3000，是化学发光磁微粒技术，特点是抗原和抗体结合与未结合部分易分离。化学发光免疫分析法具有选择性好，灵敏度高、分析速度快、设备简单等优点，89份标本抗-HIV发光值高于正常值。

将A、B、C组标本均做胶体金法检测：阳性率A100%，B100%，C2.38%。1.4.3胶体金法：快速金标试剂技术，是将特异的抗体先固定于酸类纤维素膜的某一区带，当该干燥的酸类纤维素一端浸入样品后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合。同时利用金粒具有高电子密度的特性，在金标蛋白结合处。当这些标记物在相应的配体处大量聚集时，肉眼可见红色的斑点。

附表1：

组 实验	化学发光值（S/CO）	酶法ELISA法	胶体金法	阳性率
A 3人	抗-HIV≥20	3阳	3阳	100%
B 2人	10≤抗-HIV<20	2阳	1阳1弱阳	100%
C 84人	抗-HIV<10	2阳	隐约很难判断2	2.38%

2、结论

作为HIV初筛实验室，在保证各项指标在质控值达标状态下，不能仪器做出的结果全盘审核通过，必须对抗

-HIV化学发光值高出正常范围的结果，需要再针对该标本进行两种以上方法做比对实验，结果符合一致的,要保留下标本，做好记录及上交市疾控中心的申请表添写，联系感控科报告有疑似抗-HIV阳性标本，需要转送市疾控做确证试验。

充分发挥检验科辅助临床医师尽早尽快诊治病患的作用。

[1]从艾滋病病毒最初感染人体直到人体产生足够量的、可以被检测出来的抗体的这段时间，称为艾滋病的窗口期；只要过了窗口期，感染者就可以被检测出来；目前我国各地广泛使用的化学发光法第三代艾滋病检测试剂，主要针对艾滋病特异性抗体，其窗口期为高危接触后3周-3个月。其时间不固定，主要是因为抗体的产生早晚及快慢有一定的个体差异，所以窗口期的时间会在一定时间范围内，而不是固定在一个时间点，一般来说，在高危满3个月后，基本上100%的感染者都可以被检测出来。

[2]艾滋病是一种危害性极大的传染病，男女均可发病，截至2017年底，全球现存活HIV患者3690万例；中国现存活HIV患者758610例，2017年新发现HIV患者134512（其中95%以上均是通过性途径感染），当年报告死亡30718。

[3]人群普遍易感，15-49岁发病者占80%。高危人群主要包括男男同性性行为、静脉注射毒品者、与HIV患者有性接触者、多性伴人群、性传播感染（STI）群体等。

[4]艾滋病患病的唯一病因是HIV侵袭机体，造成感染。HIV主要侵犯人体的免疫系统，最终导致人体细胞免疫功能缺陷，引起各种机会性感染和肿瘤的发生。

艾滋病抗体的检测结果关系到受检者的个人隐私生活问题。因此，做到检验结果的准确性，才是我们的检验工作目标。

参考文献：

[1]中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组，中国疾病预防控制中心，中国艾滋病诊疗指南（2018年版）[J]中华内科杂志内科杂志，2018，57（12）：867-884

[2]李兰娟，王宇明，等感染病学（8年制，第3版）人民卫生出版社，2015：175-191

[3]陈洪铎，廖万清，等皮肤性病学（8年制).人民卫生出版社，2015：82-85

[4]Mayo Clinic-AIDS .