药品微生物检验的方法与应用  

王莉 

摘要：要想从根源上确保药品的质量，我们必须高度重视药物微生物检验的重要性，进而通过重视程度的提高，以防止药物安全事故的发生，并且确保药物疗效性。而对于药品来说，其的微生物种类是非常多的，所以检测的方法也越来越多样化，而通过将现代化的技术运用其中，可以使其的应用范围更加广泛。基于此，药品生产相关的微生物基础知识要点分析，来进一步细化严谨药品微生物检验过程，从而更深层次地探讨其的应用，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

关键词：药品；微生物检验；方法；样品；应用

前言：不管是从药品市场的稳定性来看，还是从药品的质量安全的角度上来分析，微生物检验这一环节都是不可或缺非常重要的。而只有严格把守这一道关卡，才能实现药品临床的安全应用，进而在此基础上最大程度地保障人体的健康和安全[1-2]。

1.药品微生物基本情况概述

1.1药品微生物种类的复杂多样

从分类这个角度来切入，药品微生物既包含着很多种类的真菌微生物，也包含着很多种类的细菌微生物，所以多样性一直是药品微生物最突出的特征。而也正因如此，其为西药的化学合成加工开辟了新的思路，提供了新的视野。在进行制备这一环节时，相关人员应在立足于药源性微生物生理代谢活动的基础上，来分离出其所需要的化学成分，而这一成分对于西医化学药物来说，是其非常重要的制药原材料。

1.2药品微生物的主要功能分析

从功能的角度来看，药品微生物对于药物物质组织结构来说，微生物是其的基本构成, 在药物物质组织结构的基础上，药品微生物是其的全部有效成分。对药物物质组织结构起到辅助添加成分就是药品微生物。而不管是哪一种功能类型，药品微生物都显示出了强大的功能作用，比如，在人体内可以消除细菌微生物或者是病菌微生物。由此可知，不但可以对使用者健康有好处，而且还能使感染微生物的风险降低。当前的医药微生物剂型中，大致包括了微生物转换制药，微生物代谢制药，微生物菌体制药、微生物酶医药等。微生物菌体制药大多是利用细菌群体来实现，与常规的制备方法进行相比，微生物转化制药的对生物污染影响较少，产生了很高的生物选择性，且催化效率也更高，反应相对缓和。微生物酶医药中一般采用的都是由细菌所合成的各类酶来制药，由于细菌的酶品种很多，而其中酶的主要优势就是高效性比较好，并且具备了良好的生物选择性，并且反应环境也比较温和，因此能够通过培养基的配置选择所需要的菌种，并且同时利用控制、诱发等的手段进行控制，从而能够产生对大量生物有益的蛋白质，例如通过这个途径就能够实现了天冬酰胺蛋白酶的配置，并且这种蛋白质还具备了强大的抗肿瘤功能，同时纳豆激酶以及链激酶还能够对血栓进行处理，而与此同时，蛋白酶脂肪的糖化酶，也同样能够利用这个途径来制备，而细菌的代谢产物则在通常条件下也可以分为两类，一类是次级代谢产物中，另一类是初级代谢产物，而次级代谢产物则通常是在初级代谢产物的情况下形成的，有强大的调节功能，结构多样，在临床上有效率得很好，有普遍性，能够针对所有病症实施有效治疗。

1.3药品微生物检验的重要性

对于药品的工业生产来说，要想确保其合成的安全化，就要把控好药品微生物检验这一环节，进而通过对技术性检验手段的合理选择，减少药品微生物对人体的伤害，保障微生物药品使用安全。

2.药品微生物检验

2.1药品微生物检验方法

药品微生物检验是药物检验的非常重要的内容，并且微生物的来源也非常广泛。通常来说微生物检验需要在无菌环境中进行，包括定性检验以及定量检验，无论哪种检验方法都需要严谨的操作步骤，减少人为污染风险。

2.2取样

在完成微生物样品生产这一环节时，要进行微生物质量检验，取样就是在此过程中非常关键的第一步。具体来说，在对样品完成抽检工作之后，应在立足于无菌或者是少菌的基础上，来对其进行检测，而且检测的次数不止一次。根据样品制备方法以及样品试用功能制定一系列检验方法，并且在立足于微生物本身多样性特征的基础上，来实现检验重点的把控以及内容的调整。

2.3供试液的制备

目前，中国药典对试验环境有明确规定，必须复核检验要求，对于药品微生物检验来说，它是保证药品微生物检验结果符合规定的前提。从实际的推进情况来看，在进行制备方法的选用时，应在立足于供试品生物学特质的基础上，通过结合其的理化性特征，来进行选择。而在具体的操作环节中，应通过对细节的把控以及操作环节的动态控制，来更好地掌握整个检验的过程。

2.4预实验

之所以会进行预实验这一步骤，是由于药品微生物组分本身的特性、组成部分决定的，比如中药含抑菌作用的金银花、板蓝根、牛黄等。很多样品中加入防腐剂或者抑菌剂等用于防止样品再次污染，其虽然受到损伤，但没有死亡，在适合的条件下可以继续生存，当微生物生存环境改变时，生病有需要的使用药品后也是可能危及人体生命安全的。由此可知，通过预实验的验证，能够为临床试验前提供辅助安全疗效。所以在预实验环节操作下能够进一步保证药品微生物检验的安全准确性。

2.5优化实验条件

预实验结束之后，还需要再次进行药品微生物检验。由于在实验的过程中，一些条件可能会影响最终的检验结果，所以还需要在立足于适宜环境的基础上，来优化相应的实验条件，不仅如此，在此过程中还应该做好记录以及实验报告的保留工作。总而言之，借助实验条件的优化，药品微生物检验的环境与实际情况一致也是非常重要的，还能为药品的使用安全奠定坚实的基础。

3.药品微生物检验的应用

3.1降低药品使用的风险

对于药品微生物来说，在其使用的过程中会面临着一定的风险，而这种风险具有不可避免性，所以在使用药品微生物时，既要了解其强大的疗效优势，又要将目光放到其的风险问题上。特别是有些人在使用药品微生物时，会出现一些不良反应，从而影响疾病的治疗，甚至在严重的情况下，还会加重自身的病情。在做好药品微生物检验工作后，保证样品检验符合相应的要求和标准规定以后再投入使用。这样一来，既能够确保其投入市场的安全性，还能有效降低其的使用风险。在社会经济发展迅速的今天，我国正处于药品安全问题的“易发期”。只有药品生产、流通、使用、监管等各个环节的工作人员重视参与，才能最大程度的防范药品安全风险，确保人民群众的用药安全，缓解社会压力，促进社会和谐稳定。

3.2消除人们对于药物使用的疑虑

从当前药品微生物检验这一行业的发展情形来看，药品微生物的应用范围在不断地扩大当中，而这使得越来越多人关注到药品微生物的使用、研究以及发展，再加上使用安全的不断提升，功能效果的日益强大，使其的市场前景越来越广阔。而根据相关的统计，不管是药品微生物的检验模式还是相应的检验方法，都在不断地优化和升级，由此也使得检验的结果越来越清晰，精确度越来越高，进而在药品质量大幅度提升的情况下，使其能够得到更加广泛合理的应用。

3.3保障人们的身体健康

药品作为一种特殊的商品，是用来治疗、预防和诊断人疾病的产品。关系到公民的身体健康和生命安全。近年来药品安全事故发生比较多，形式非常严峻。对于药品微生物来说，能够更好地保障其使用安全性的一个环节就是检验，注重这一环节的实施和落实，才能使该行业健康稳定地发展下去，进而在借助相应的科技手段和检验方法下，来为药品使用的安全性保驾护航。不仅如此，借助这样的方式，还能避免较大医疗事故发生。所以不管是从医患关系的角度上来看，还是从保障人们身体健康的层面上来分析，其都发挥着非常积极的作用。

4.结语

综上所述，不管是从哪一个角度和层面上来分析，药品微生物的应用都是新时代的一个重要发展。特别是其在相关疾病的治疗中有着非常突出的效果和作用，所以应通过把控好药品微生物检验这一环节，来强化其的使用安全性，进而在推进该领域进步和发展的同时，更好地守护人类文明[3]。

参考文献

[1]张国林,景荣先.微生物快速鉴定、分型技术在食药源性微生物检测中的应用[J].中国现代应用药学,2014,31(11):1412-1417.

[2]伏琳,单兰天,杨慧.药品微生物检验的方法与应用[J].化工管理,2017(14):55-57.

[3]李雪.药品在微生物限度检验中的误差影响因素[J].中国药物经济学,2016,11(3):12-14.