浅析制药生产设备的日常管理与维护

许林鸿

摘要：随着医疗体系的不断完善和人们对医疗服务的需求日益增加，制药企业在社会中发挥着越来越重要的作用。而制药设备是制药企业生产的基础，一旦出现质量问题，将会严重影响药品的生产进程，甚至可能导致药品质量的下降，因此，加强对设备的维护和管理显得尤为重要。本文旨在深入探讨制药生产设备维护管理的现状及存在的问题，并提出一系列有效的维护管理措施。

关键字：制药生产设备；维护管理；管理措施

引言

制药设备是药品生产的基础，它能够提高产品质量和效率，为企业带来更多经济效益。随着“新医改”的不断深入，社会对医疗服务的需求不断攀升，药品的需求量也在不断增加。随着“单机+手工业”制药生产模式的逐渐失效，有效利用先进的制药设备变得越来越重要，因此，为了确保设备的质量，必须加强日常维护管理，以满足制药生产的需求。

1 设备日常管理与维护现状及问题

产品的生产离不开设备，因此，在使用、清洁、日常维护等活动中，必须建立完善的文件记录，以便可靠地追踪和管理。随着科技的发展，我国的化工制药企业正在从传统的持续工作模式转变为更加先进的自动化生产模式，这种模式下，主、辅机以及具体设备的运行效率更高，可靠性更强。由于这种方式的工作效率极高，许多制药单位纷纷采用，但是却忽略了“多米诺骨牌”效应的存在，即所有制药设备均属于串联的关系，一旦其中某台设备出现故障，将会导致其他设备无法正常运行，从而使得整个制药行业陷入停产的危机，并且会带来巨大的成本损失。此外，若制药企业没有建立完善的运营机制，例如设备的安装、运行、维护及管理，就会出现实际操作与运营管理的脱节，这将极大地降低企业的生产效率，也就无法带来可观的经济收益。

中国的制药行业面临着许多挑战，其中之一就是缺乏有效的日常管理和维护。第一个问题是设备的管理制度存在缺陷。由于缺乏有效的档案管理，使得制药设备的使用、维护和报废情况无法及时获取，这就给临床工作带来了极大的挑战，可能会出现意想不到的故障，甚至可能导致严重的医疗事故。然而，由于缺乏有效的培训机制，新进入制药行业的工作人员缺乏必要的技术知识，无法熟练掌握设备的各项功能，从而导致设备在使用过程中出现故障。第二个问题，对制药设备的安全风险缺乏认识。许多制药公司忽略了日常的检查和维护，导致一些设备在使用过程中可能给患者或工作人员带来危险。因此，为了保证安全，公司应该加强对这些设备的管理，确保它们的正确操作。第三，制药设备专业人才不足。由于缺乏专业的制药设备操作和维修人员，使得设备的使用效率受到严重影响，一旦出现故障，由于缺乏及时的维修服务，将会拖延设备的正常运行，而且，由于操作技能的缺失，也无法让设备发挥出最大的功效。

2 设备的日常管理与维护措施

2.1构建设备信息收集体系，规范管理内容

为了提高药品的生产效率和质量，制药厂应该掌握最新的生产技术，并加强对信息的有效管理。利用最新的信息收集和计算机技术，企业能够更加高效地管理和控制制药设备，这样就能够构建出一个完整的生产流程，不仅能够提高设备的质量，还能够保证药品的安全和高效的生产。

2.2 以GMP 管理内容建立完善的管理制度

为实现 GMP 管理的有效运行，应当严格遵守相关的操作规范，以确保生产设备的有效管理，并且保证生产环节的质量，从而实现制药生产的高效管理。GMP 管理体系的实施为制药行业带来了显著的改进，不仅提高了生产质量，还改进了检测系统，使得制药的生产更加高效，满足了国家和行业的标准。同时，应当建立完善的管理制度，并且严格按照并采取有效措施规定的制药生产设备管理要求，建立有效的监督机制，及时发现和纠正生产过程中的偏差，以确保生产人员能够及时有效地解决问题。为了确保制药企业的生产效率和质量，应当加强对生产设备、工具和仪器仪表的维护管理，以确保它们能够正常运行，并保持良好的状态。

2.3基于稳定分析设备维修方法

维护制药生产设备时，应特别注意其稳定性，因为它们的精度要求较高，所以必须采取有效的措施来确保其正常运行。采取科学合理的方法，以免造成二次损坏。首先，应对制药生产设备进行全面分析，以确定故障程度，并采取有效措施进行维修。其次通过采取有效的预防性维护措施，可以有效地减少生产设备在使用过程中可能出现的各种损坏，因此，在进行设备运行检查时，必须充分考虑可能存在的潜在风险，以确保设备的安全可靠。最后为了确保设备的安全运行，建议采取有效的监控措施，及时发现并纠正因长期使用而导致的故障，以减少设备的损耗。

2.4引进先进技术，创新生产模式

随着全球经济一体化的推进，制药行业也在不断发展壮大，并且正在与世界接轨。然而，这个行业的竞争也变得越来越激烈。因此，为了实现长期发展，制药企业必须在发展过程中加大对技术的投入。特别是在采购和运营生产设备方面，应该努力采用最前沿的技术和工艺，以提升制药企业的技术水平，并且利用这些设备的最佳性能来提高企业的整体效率。

2.5完善制药设备故障管理

通过对生产设备的润滑管理和故障处理，不仅可以确保设备的正常运行，还能够延长其使用寿命，大大降低企业的能源消耗和维护成本，从而提高制药企业的经济效益，并且还能够极大地改善药品的质量，具有十分重要的意义。根据《设备润滑操作规程》，制药企业应当采取适当的润滑管理措施，以确保设备的正常运行。一旦发现设备出现故障，应立即采取措施，确定问题所在，并加强维护和管理。同时，应将相关的生产设备进行有效的分类，以便找到合适的维修人员来进行维修。这样可以大大提高制药设备的维护效率，降低生产成本，提升企业的经营水平和效率，从而实现企业的可持续发展。

3 结语

保证安全与稳定的制药生产设施是企业获得可观收益的基础，因此，有效的管理与维护显得极其必要。制药企业应当采取有效措施，严格执行生产设备的标准规范，运用先进的管理和维护技术，及时发现和解决设备故障，提高设备运行效率，有效控制药品质量，以实现制药行业的可持续发展。

参考文献：

[1]童佳钓.试析新版GMP要求的制药企业设备管理[J].化工管理,2017(26):16-16,

[2]吴浩伟.制药生产设备的日常管理与维护I.现代制造技术与装备2019(12):177-178.