中药保健食品的现状及开发

(整期优先)网络出版时间:2023-07-03
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中药保健食品的现状及开发

段银箫

华北制药集团新药研究开发有限责任公司  河北省石家庄市  050000

摘要:随着我国社会经济的稳定发展和人们生活水平的持续提高,社会大众的健康意识以及保健、养生方面的需求也愈来愈高,中药保健食品成为人们日常生活中的重要选择之一。从目前中药保健食品的实际发展现状来看,尚存在一定的问题,需根据相关法律法规加强约束管理,探索适合中国特色的中药保健食品的发展战略,为我国中药保健食品的开发、发展提供更为科学充分的依据。

关键词:中药;保健食品;发展现状;开发战略

引言

21世纪一些慢性疾病,如老年痴呆、糖尿病、高血压病、骨质疏松等,成为困扰健康的主要原因,社会中亚健康人群占了很大的比重。随着社会进步和经济的发展,人们更加注重养生与保健,更加崇尚回归自然,开始把健康需求的目光转向了绿色植物,更瞄准了具有悠久临床应用历史的中药。

1中药保健食品概述

祖国医药学历来重视食补、药膳和食疗,我国现存最早的中医理论经典《黄帝内经》中就提出了食养的概念,唐代孙思邈的《备急于金要方》、宋代陈直的《养老奉亲书》、元代忽思慧的《饮膳正要》等专著中都有关于食疗的记载[2],而《神农本草经》《本草纲目》等记载的动植物药材中,很多都是药食两用的日常食物,其中的益气养血、舒经通络、疏肝理气、健脾和胃等传统功效作用,更是具有代表性的养生保健功能,为中药保健食品的发展提供了坚实的理论基础。(一)中药保健食品概念在中医药理论指导下研制的具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。同时必须具备以下三个特点:一是具有食品的特性即可食性和营养性;二是具有中医药特点,即具有一定的性昧和生理功能;三是必须符合《保健食品管理办法》所规定的各项要求。(二)特定适用人群中药保健食品是有特定适用人群范围的,那种百病皆治、老少皆宜的中药保健食品是夸大宣传和缺乏科学性的。由于人的体质有阴阳之别、虚实之偏,导致某些致病因子对人体的易感性有所不同。因此,针对不同的体质要采取不同的保健方法。例如:老年人的体质特点是“肾气已衰”“中气虚乏”,必须抓住补肾元、健中土、抗衰延年这一特点。中年人的特点是“阳明脉衰”“肾气衰”,应以振元养形,避免早衰为主;儿童为“稚阴稚阳之体”,要以促进生长发育为主。

2中药保健食品市场存在的主要问题

2.1夸大宣传屡禁不止,缺乏诚信

当前,广告宣传的模式多种多样,普遍存在夸大中药保健功能和涉及疗效的问题。如治疗性功能减退、糖尿病、心血管病等,夸大宣传现象严重。而且说明书上缺少注意事项,甚至有些产品在内附说明书上宣传治疗功能,超出了中药保健品的使用范围。虚假的广告宣传,随意的功能夸大等恶性竞争,导致了消费者对其失去信任,造成行业的信誉度下降。

2.2对中药保健食品的理解误区

中药保健品所使用的原材料主要是动植物原料以及动植物提取物,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。虽然具有改善饮食、增强体质、调节机体等功能,但不是以治疗疾病为目的。由于错误的广告宣传导向和人们传统的固有思维,许多人把中药保健食品看成是治疗疾病的药品,错误的理解了中药保健食品功能。

2.3非法添加化学成分

据有关部门统计,中药保健食品中出现的非法添加化学成分,主要有以下几类:在辅助降血脂类中药保健食品中添加洛伐他汀、烟酸等;糖尿病人中药保健食品中添加盐酸二甲双胍、格列苯脲等;缓解体力疲劳类中药保健食品中添加他达那非、西地那非等;改善睡眠类中药保健食品中添加硝西、泮地西泮等。而且添加的成分越来越隐蔽和复杂,对人民群众的食用安全产生了越来越大的威胁。

3.中药保健食品发展战略与建议

3.1发挥中药特有优势,增强产品核心竞争力

目前已经证明红景天、西洋参、人参、绞股蓝等都含有较高的皂苷类成分,可以起到缓解疲劳、抗氧化、促进生长发育的作用。灵芝、当归、枸杞、黄芪等药材中存在多糖类成分,可以促进人体免疫力的提高。花粉、银杏叶等植物都由黄酮类成分,具有增强免疫力、辅助降压降脂等作用。在当前人们崇尚自然、健康的呼声中,中药保健食品有着其他功能性食品无法比拟的特有优势,势必成为未来健康产业当中的重要构成部分。因此在开发中药保健品的过程中,应尽量选择社会需求量较大的产品种类,如具有抗衰、减脂、增强免疫力等功效的产品;在生产原料方面,应选择具有一定市场潜力但尚处于初级开发阶段的原料;剂型方面应选择安全、便捷、容易被消费者所接受的类型,如饮料、饼干、袋泡茶等。

3.2中药保健食品生产中应用高新技术

产品的科技含量是今后中药保健食品的核心价值体现,对此,相关企业应更加注重保健品的基础研发和应用,不断提高产品的质量水平和科技含量,让科技含量高的新产品逐渐成为市场的主流。在研发方面可以借鉴一些现代药物先进的研发方法和手段,注重对功能物质、功能可靠性、功能特色和功能机制等方面的研究,让中药保健食品走出低次的广告战和价格战,逐渐向高层次的服务战、技术战等方向转变,打造出中医药健康产品的知名品牌。今后在以高新技术为指导生产保健食品时,相关企业及研发团队应注意把握好以下几个方面:①产品要具有中国特色,配方必须要具有合理性,并且整体协调作用要明显。②重点发展微胶囊技术、生物工程技术、膜分离技术、超临界二氧化碳萃取技术、重组技术和组织化技术高新技术。③按照国际相关标准对生产设备进行优化改进,并让生产工艺流程逐渐趋于完善。

3.3加强功能质量评价体系的研究

首先,对于中药保健食品的原料应给予毒理性、安全性等全面评价,这样才能为中药保健食品的安全、顺利开发提供科学、合理且充分的依据支持。目前已经获得国家批准的保健食品功能共计有27项,但功能比较单一,且评价指标和评价方法也多是基于有关生活指标,对于中医学相关指标和指征的重视度不足。健全的质量评价体系包括:生产原料的种植、采摘、收集、加工以及有效成分提取等多个环节,各环节都应制定相对完善的功能质量评价体系,以此保证产品的安全性。在审批过程中,还要构建相对完善的、与重要试验方法向匹配的中医药系统,逐渐优化、完善相应的验证体系,包括中药质量控制、中医药现代化评价体系、独立安全和临床疗效验证评估体系等。最终确保中药保健食品生产的科学性和规范性,实现和国际接轨的战略目标。针对中药复方保健食品,积极开展多种人体试食试验研究,完善富有中医药特色的人体试验研究和评价技术体系。另外,国家食品药品监督管理总局已经出台了《保健食品新功能产品申报和评审指南》,为保健食品的新功能研究以及富有中医药特色保健食品的质量功能评价体系相关研究提供了规范的法制参考。

结语

综上所述,中药保健食品已经成为我国大健康产业当中的核心组成部分,在这类产品的生产和研发过程中,以传统中医学为理论指导,借助现代化的高新技术售后端,致力于中医体质功效辩证研发,保证中药保健食品的安全可靠性,将中药保健食品产业做大、做强,推动我国大健康产业的可持续健康发展,促进民族健康产业创新能力的进一步提升。这对于推动中国特色健康产业的蓬勃发展、提高传统中医药在国际社会上的影响力都具有重要的促进作用。

参考文献

[1]吴秀妮,李梦琦,洪振宇.中药保健食品的现状及开发[J].健康大视野,2020(6):132.

[2]王志钢,刘彬,于春媛.含动物类中药原料保健食品的批准应用现状与开发前景[J].首都食品与医药,2017,24(23):22-23.

[3]江蕾.中药保健食品的优势及发展方向[J].现代养生(下半月版),2019(9):154-155.

[4]陈柯,邹惠亮,陈敏.针对特定人群开发更有价值的中药类保健食品[J].中国食品,2019(20):2.