关于强化基层药品技术监督在药品监管中作用的探讨

胡小凤,刘江 

山东鲁抗医药股份有限公司272000

摘要：本文对基层药品技术监督进行研究，首先介绍了其在药品监管中的作用，随后提出了对应的措施，以提高技术监督效果。这不仅有助于发挥技术监督的效用，还能为医药行业的改进升级提供保障，减少伪劣药品在市场中的流通，有助于后续医药市场的可持续发展。

关键词：药品监督；技术监督；基层监管

药品安全与人们的人身安全有着直接影响，需要有关部门加以重视，做好对应的监管工作。但从当前的医药市场发展现状来看，新医药改革的实施虽然扩大了行业发展规模，但也增加了药品安全风险的发生概率，且给药品监管工作带来了难度。因此，有关人员需对药品技术监督的实施加以重视，充分发挥药品监管的作用，从而提高药品监管质量，推动药品技术监督的改进升级。

1 基层药品技术监督的作用

1.1 有助于满足药品监管的要求

随着医药市场的迅速发展，药品安全地受重视程度愈发提升。根据相关调查可得，药品的前期研发、生产及流通等多个环节均与药品安全有着紧密带来联系，且任一环节出现问题，均可能引发严重的用药安全问题。由此，为满足药品安全的要求，基层药品检验机构应基于系统工程的特点，按照相关法律要求完成药品检验及管理工作，并强化药品监督机构的职能，以便提升药品检验效率，为药品安全提供保障[1]。另外，监督机构还需组织人员对政策法规的内容进行学习，结合时代发展变化转变自身的工作理念，强化部门职能。同时，其还可以组建专门的监督部门，负责技术监督及执法工作的开展。而业务室则需对现有的资源及工作力量进行整合，加强对药品检验环节的把控，并对人员、设备及制度等要素进行合理配置，从而实现对队伍结构的优化配置，进而在完善药品检验设施的同时，履行自身的检验责任，这也有助于提高自身的检验水平，保障检验结果的可靠性。现如今，随着时代的飞速发展，医药科技得到了创新发展。对此，医药企业往往会在推动产业转型升级的同时，积极引进新材料、新技术及新工艺，以对药品研发及生产环节进行创新，这也给药品监管带来了严峻的挑战。对此，基层监管部门应在正视挑战的同时，把握时代发展机遇，提高技术监督水平，给基层技术监督带来别样的发展机遇。这不但可以实现对技术监督力量的整合，还能加大监督力度，满足当前时代下不断增长的药品监管需求。

1.2 有助于增强我国药品监管特色

由于我国国土面积较大，人口数量较多，且各地区的人口分布不均，这使得许多基层地区受多方面因素影响，存在医药市场供应渠道复杂的问题，实际监管力度不足。在这种情况下，对市场中的假药、药物不良反应等问题，均需要基层药品技术监督机构负责调查，以保障医药市场的可持续运行。此外，对医药市场中的结构不合理、管理水平低以及体系不完善等问题，多是由于监督力度不足引发的[2]。具体而言，这类技术问题的处理离不开专业的人员支持，但由于技术管理团队的成员配置存在缺失，在一定程度上增加了安全事故的发生概率。另外，部分企业在日常经营中没有制定合理的检查计划，仅是依靠简单的飞行检查方式，这不仅无法及时解决药品质量安全问题，还会对技术监督的效用发挥造成影响。

2 强化基层药品技术监督效果的措施

2.1 制定完善的药品监管体系

为使药品安全问题得到有效解决，有关人员需做好对监管体系的创新，实现对药品生产、销售全流程的监管，具体可从以下几方面进行：首先，加强对基层医疗机构的管理，全面落实政策法律法规的要求，且监督机构还需认真履行自身的职责，如对于药房等机构的行为进行严格管理，从而实现对药品的科学管理及使用。其次，加强对人才建设的重视，提高药品生产人员的技术水平，这是推动药品安全的前提。具体而言，在我国药品生产企业中，药品检验人员的专业水平普遍较低，且团队成员的组成参差不齐。在这种情况下，为推动监管工作的有效运行，监管人员多参与助力企业帮扶性检查，积极提高企业人员的知识水平，并通过企业教育等途径获取新知识、新技术等。由此，药品生产企业的整体素质得到提升，且能在重视自身思想建设的同时，以更加专业的态度对待药品监督，药品企业和基层药品监督机构的提升，为公众提供更加全面的药品监管服务，这也有助于医药市场环境的改善。

2.2 强化基层药品技术监督力度

对药品的集中招标采购环节而言，监管机构应强化监督力度，营造规范的工作氛围，使其中的违规行为得到有效改善，从而杜绝假劣药品的流通。通过实施这种方式，药品流通机制改革得到顺利进行，还能缓解社会医药负担，为基本医疗保险制度的落实奠定基础。与此同时，药品集中采购方式落实还能促进购销行为的规范化、标准化发展，减少药品虚高定价问题的发生，为药品质量及安全提供保障。对此，监管机构可从全国范围内进行招标，坚持政府领导原则，对医药企业的中标项目进行检查，以保障招投标的顺利进行。更关键的是，由于以往的监管体系存在缺失，存在较多的问题，不仅对药品质量及安全造成影响，还威胁着人们的生命安全。

2.3 提高技术检验水平

为充分发挥基层药品技术监督的优势，企业管理者应对现有的优势资源进行整合，正视技术监督的积极作用，并引进行业内先进的监督技术及工艺，以提高自身的技术监督水平。如对于中药材等特殊药品，需根据药品实际情况制定适宜的养护方案，以充分发挥药品检验工作的重要性。与此同时，监督机构还需加强对相关政策制度的学习研究，转变自身的工作思想，成立监督办公室，从而增强药品检验及筹建职能。另外，监督机构还需完善现有的检验设施，适时采购新的仪器设备，制定对应的政策制度，从而提高技术监督工作水平。此外，企业还需定期组织监督人员参加技术培训，提高监督人员的专业水平，为后续药品检验工作的顺利进行提供保障。

结束语

对当前的医药市场发展而言，有关人员需做好技术监督工作，针对不合格的药品进行严肃处理，以保障医药市场的和谐发展。由此，本文对基层药品技术监督进行研究，通过对其在药品监督中的作用进行分析，提出了制定完善的药品监管体系、强化基层药品技术监督力度等措施，以提高监督效果。这不仅有助于发挥药品技术监督的效用，还能为医药行业的可持续发展提供保障。

参考文献

[1]陈秀娥.药品监督管理中现有问题与应对策略[J].中国药物与临床,2021,21(22):3783-3785.

[2]贾静茹.探讨加强药品监督管理的方法[J].当代化工研究,2020(19):171-172.