分析流通环节药品质量管理控制

张虎

摘要：药品是预防和治疗人疾病的物质，药品具有与疾病相对应的功能，在用法和用量上有严格的要求。药品从生产到流通需要进行全过程的质量管控，在质量管控过程中从宏观上进行规划，从细节上进行管理，在药品流通环节实施动态化管理。药品流通环节会面临多种风险，做好质量管理控制能够全面提高药品经营效果，从根本上保障药品流通安全稳定。本文分析阐述了药品流通环节的质量管控措施，查找出流通环节中质量管理存在的问题，提出了药品流通环节质量管理的要点。

关键词：药品；流通环节；质量管理；控制

前言

医药行业是关系国计民生的重点行业，随着医药市场的不断扩大，医药流通越来越受到相关部门的重视。药品在流通环节容易存在一些风险，一旦出现流通环节风险就容易给医药企业和患者带来危害。药品在流通过程中经过药品生产、药品批发、药品零售、药品配送、药品安全监督等多个环节。在流通的过程中需要做好全过程质量管理控制，以精细化的管理来提高药品质量和安全性。在药品流通环节的质量管理控制中，需要进行信息化管理，实施链条式对接，构建完整的流程体系，各个环节紧密配合，各项管理相互协调。

一、药品流通环节质量管理存在的问题
（一）药品采购缺乏专业性
    采购是整个药品流通过程中的首要环节，医药购销对于药品质量有重要的影响，在医药产品质量监测过程中，采购环节很难有清晰的结果。采购过程受采购人员素质影响，能力影响，管理影响，也受质量安全程序影响，如果采购人员没有判断出医药产品的质量，就无法提供专业的鉴别，有些质量鉴别人员专业能力欠缺，整个医药产品不符合质量要求[1]。医药购销途径也影响药品质量管控，有些医药购销途径不符合规范化标准，购买的医药产品质量与药品质量标准不相符合，在购销流程过程中审核工作不严谨。给药品质量造成巨大安全隐患。
（二）验收质检存在风险
    药品流通过程中验收环节至关重要，验收环节在很大程度上影响了药品的质量。在验收环节中如果存在质量风险就容易给整个药品流通带来问题，在药品入库验收时要对验收过程进行合理规范，如果在验收环节中没有按照规范流程进行就有可能带来重大药物品质风险。在药物进购以后，有些药物没有经过检查就进入仓库，这些药品存在很大的安全问题，如果有些药物在特定类别下验收过程中没有加强规范化管理，验收作业不合格，未能够按照验收规范执行，药品的品质很难得到保障，药物验收环节风险大幅的增加[2]。有些医药企业对药品验收流程不重视，没有聘请专业的医药验收技术人员，有些人员专业素质能力较低，整个医药验收环节流于形式。
（三）药品存储标准不统一
    药品流通过程中储存环节至关重要，药品种类繁多，西药、中成药、针剂、危险类药品等等，这些药品在存储过程中都有规范化的标准。企业不同的仓储条件下，药品质量受到的影响是不一样的。有些企业仓库层高较高，库内存储温度很难达到合理要求，尤其是立体库房，就算企业的空调系统全开，仓库顶部温度也常年保持在30℃左右，底部温度也不容易达到20℃以下，不能满足《药品经营质量管理规范》关于功能分区的要求。仓库层高高于4m，库区温度几乎达不到20℃以下阴凉库的要求，否则能源成本消耗企业将难以承受 [3]。
（四）药品销售缺乏资质审查

药品销售过程中容易受规范化流程的影响出现违规行为，有些营销环节医药购销并没有使用严格的资质审查，有些药物流入一些不法分子手中，扰乱医药市场销售秩序[4]。有些企业没有药物监控系统，药物的进出缺乏系统核查，药品质量没有建立追溯体系，药物存在严重的安全风险。

二、流通环节药品质量管理控制措施
（一）明确药品流通管理标准
    药品流通环节的内容较多，牵扯多个主体，因此，在质量管理控制的过程中需要制定管理标准，明确管理流程，按照专业化要求做好药品的购进和入库验收，明确质量管理制度，做好储存养护和分销配送，建立科学的管理机制。不同部门有不同的责任，建构一个高效的管理体系，在药品流通过程中进行风险管理，全面提高药品管控水平。
（二）建立药品追溯系统
    药品流通环节必须要构建药品信息追溯平台，对药品生产流程进行实时动态有效监测，准确掌握药品流动状况。在追溯体系构建中运用现代化和信息化的管理模式，引入先进的管理理念，优化管理平台，提高药品安全管理水平[5]。运用供应链管理系统为药品流通提供科学的保障。追溯系统涵盖药品流通的所有环节，实施信息化管理，档案化管理。
（三）优化药品流通监督机制
   在药品流通环节风险控制中优化监督机制有利于完善管理体系，在流通环节中加强监测和管理，对各个内容实施全面检查和控制，确定管理机制，在不同流通环节进行监督，合理设置管理制度，遵循医药市场标准化发展规范，加强系统性监管，明确监管范围。例如药品运输途中的储存除冷链药品以外，绝大部分企业也达不到储存温度的要求，运输工具几乎是没有任何温湿度控制的，这需要国家药监管理部门统一进行规范。

（四）加强药品流通供应链管理

加强药品流通供应链管理，顺应医药体制改革，不断完善管理制度，做好供应链环节各个主体之间的对接，有效缩短医药生产管理流程，强化各个参与方之间的有效对接。在药品流通的过程中加强供应链管理，根据药品流通的实际情况及时调整策略。药品种类繁多，不同的药品有不同的对应渠道，在供应链管理中要强化渠道管理，突出产品特性，根据药品的具体类型来实施供应链建设。

结语

药品流通环节是医药行业经营管理的重点。药品从生产到患者的手里需要经历多个环节，做好药品的质量管理控制需要从多个角度入手。其中实施药品流通环节质量管理控制能够规避药品流通的多个风险和矛盾。在流通环节实施质量管理控制需要引入新的理念，革新管理模式，创新管理体制，为医药企业服务，为患者负责。流通环节是多个部门共同操作的过程，因此，在流通环节质量控制中要真正做好各项工作的紧密衔接，发挥宏观调控作用，做好微观的细节化管理，让药品的流通能够展现医药行业发展优势，让药品在流通过程中真正保质保量安全运行。

参考文献：

[1] 马欣宁. 流通环节药品质量管理控制探究[J]. 黑龙江科学,2020,11(12):142-143.

[2] 李巧玲. 流通环节药品质量管理控制探究[J]. 商品与质量,2020(40):215.

[3] 孙震. 试析内控视角下医药流通企业的财务风险控制[J]. 中国民商,2023(2):136-138.

[4] 张韧. 零售流通环节因素对药品质量安全的影响分析及 管控对策[J]. 中国卫生产业,2019,16(10):159-161.

[5] 梁雪红. 药品流通环节对药品质量安全的影响分析及管控对策[J]. 东方药膳,2020(18):246.