检验检测机构仪器设备管理研究

周俊

摘要：仪器设备是实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合，是开展各项检验检测工作的物质保障，为确保检验检测机构的仪器设备能够满足检验要求，保证检验结果的准确可靠，必须对仪器设备规范化管理。

关键词：检验检测机构、仪器设备、管理研究

仪器设备是检验检测机构从事检验检测、科研和技术开发工作的重要物质条件，为保证检验检测机构仪器设备分析数据和结果的准确、可靠，对仪器设备配备、管理、使用、维护、保养、维修、报废等各个环节都能进行有效地控制。包括但不限于测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。仪器设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检验检测工作的需要。

一、仪器设备的采购安装与验收分析

（一）仪器设备的采购

仪器设备采购前的准备，根据工作需要，调研过程中，仪器管理人员和仪器使用人必须尽可能多地了解各个厂家仪器的性能，根据工作的实际需要，选定仪器型号，报部门负责人批准。实验室主任提出书面申请，经部门负责人批准后，由仪器管理人员和仪器使用人负责拟购仪器的调研和采购。所购仪器必须符合合同规定要求，不符合要求的应做退货或与供货方协商处理。小型电器设备和设施的购置直接由设备设施负责人提出计划，实验室主任批准，并做好记录。

（二）仪器设备的安装调试

仪器管理人员检查供电电源是否与仪器相匹配，仪器设备工作环境是否符合规定的要求。仪器的安装调试工作应在生产厂家专业技术人员的指导下进行，对安装调试中发现的问题，由仪器管理人员及时汇总反馈给生产厂家解决。严格按照仪器说明书进行安装调试，仪器使用人员要及时记录仪器的各项工作性能，审查仪器的工作性能是否符合规定的要求，并递交调试、性能检验报告。调试期间，仪器使用人员要积极、主动地接受厂家的培训，独立掌握仪器的基本操作。仪器安装调试完毕后，仪器使用人负责写出书面调试报告，进口仪器说明书应译成中文后与仪器的原始资料一起存档，当说明书内容较多时，应至少将仪器操作程序翻译成中文。

（三）仪器设备的验收

新购置的仪器和经过维修后的仪器设备，由设备管理员组织有关人员共同验收，随机资料设备管理员收集，建立仪器设备管理台帐和设备档案。对验收存在问题的仪器设备，由购置部门与供货商交涉直至验收合格。验收合格的仪器设备，由设备管理员填写仪器设备验收入库单、仪器设备领用单，参加验收人员签字，验收单存入设备档案。

二、仪器设备的管理维护研究

（一）仪器设备的使用、维护和流转

检验检测人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法，掌握仪器的工作原理，仪器设备的操作人员需经过培训，考核合格授权后持证上岗。仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程对仪器进行检查，确认处于正常状态后方可投入使用。仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写仪器使用记录表。仪器使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘措施。根据设备的使用频次确定记录次数，对于间断使用的设备，每次使用应记录；仪器设备不得超负荷使用，发生异常应立即向各实验室负责人及技术/质量负责人报告，协助专业人员共同进行检查，查明原因排除故障经重新校准后可重新使用。发现仪器设备异常，必须认真检查找出原因。若对以前检验检测结果有影响，要及时通知受检客户。贴有停用标志的仪器设备和已经超过校准周期或没有校准状态标识的仪器设备不准使用。检验检测人员和设备管理员分别负责仪器设备的日常和周期维护保养，在仪器设备的操作规程中规定维护保养的内容、方法和周期。维护内容按照仪器设备说明书中要求进行，并做维护记录。对设备的维护应考虑生物安全，避免生物危害交叉污染。仪器设备的运行和使用环境条件，要达到仪器设备说明书中的规定。仪器设备的使用和维护作业指导文件放到检测设备现场。

（二）仪器设备的期间核查

期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查。期间核查内容包括仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测；光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测；采用有证标准物质，对仪器设备进行准确度和精密度的检测；也可将以前做过的工作再做一次(留样再测)、使用标准样再测(作质控图)。制作测量工作校准曲线，根据线性回归方程，获得修正因子，确认仪器设备的检测范围和检出限量。期间核查重点关注以下几类仪器设备：对测量结果有重要影响的(比如在用液相色谱测醛类物质含量时，液相色谱需要期间核查);检定或校准周期较长(比如校准和检定周期超过两年的设备);频繁使用的(比如一把卡尺每天使用的次数非常多);容易损坏的仪器设备；性能不稳定的仪器设备；检验检测数据有争议、易漂移的仪器设备；易老化的仪器设备；经常带到现场使用的仪器设备；贵重的仪器设备;仪器设备的使用环境较为恶劣，导致了仪器设备的性能可能发生改变的。当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。每两次检定之间，技术负责人组织实验室进行期间核查，期间核查记录由各位技术负责人负责保管。

（三）仪器设备维修和报废

对于需要定期维护和维修的仪器设备，技术负责人提出仪器设备维护和维修计划，报技术主管进行技术确认后，经管理层研究批准同意后组织实施维修。对于需要外部维护和修理的仪器设备，各实验室负责人、设备管理员邀请生产厂家或专业人员进行修理。待修的仪器设备要加待修停用标识，修好后进行验收、试运行，经校准/检定后使用。仪器设备经过维修后不能完全恢复性能指标的可降级使用，限制其使用范围，各实验室相关人员填写仪器设备降级审批单，报经技术负责人批准后降级。对于不能修复或已无修复价值的仪器设备，使用部门办理申请报废手续，经管理层批准后办理报废。对于已经批准报废或与检测无关的仪器设备要移出检测场所。

（四）仪器设备的标识管理

实验室对仪器设备各种状态标签或标识的颜色有无文件规定，是否正确进行了标识，是否根据设备的稳定性和使用情况需要期间核查，校准周期、维护保养时限等，是否正确使用设备校准结果和标准物质数据中的参考值或校准因子。仪器设备的使用状态标识由设备管理员进行管理，所有的仪器设备都以红色、黄色和绿色标识表明其所处的状态。凡计量检定/校准(包括自校和验证)合格者；仪器设备不必检定其功能正常者；仪器设备无法检定经对比或鉴定适用者均贴绿色合格标识。对于多功能检验检测仪器设备，虽其某些功能已经丧失，但检验检测工作所用功能正常且经校准合格者；检验检测仪器设备某一量程精度虽不合格，但检验检测工作所用量程精度合格者及降级使用的仪器设备均贴黄色准用标识。检验检测仪器设备损坏时；仪器设备经计量检定/校准不合格时；仪器设备性能无法确定时；仪器设备超过检测周期时均贴红色禁用标识。三色标识由设备管理员填写和粘贴。仪器设备均有唯一性标识，作为该设备的统一编号。防止设备被非授权人员使用，规范仪器设备动态管理、确保技术档案齐全，避免相互有影响的仪器设备放置在一起，防止交叉干扰。辅助装置应定期进行安全排查和维修，确保人员操作安全，排除安全隐患。

参考文献：

［1］毕言锋，曲国晶，程广剑．浅谈实验室测量仪器设备管理［J］．中国检验检测，2018，26(02):55－56．

［2］陈李娟．检测实验室设备管理方式的探讨［J］．现代测量与实验室管理，2016，24(05):37－40.