制药企业职业卫生管理分析

李亦男

摘要：随着我国社会经济的不断发展，医药化工企业的制药水平也在不断提高，但是生产工艺水平的提高也意味着职业卫生管理问题越发严重，职业卫生管理工作与制药企业的经济效益、社会效益有直接联系，因此本文通过分析制药企业目前的职业卫生管理，探究了提升职业卫生管理水平的具体措施，为制药企业的卫生健康管理及可持续发展提供相关参考。

关键词：制药企业；职业卫生；管理措施

引言：制药企业的生产一般伴随着有毒物质、粉尘、噪音等有害因素，不仅对制药企业员工有较大的健康威胁，还会影响企业的生产，并且药品作为调节人的生理机能的物质，属于特殊商品，与人类的生命健康有着密切联系，因此其制造流程的职业卫生管理需要更加严格，切实保证药品质量，让患者用药更加安全。

一、制药企业职业卫生管理分析

（一）制药企业的职业危害

    制药企业的生产过程一般分为原料药生产与制剂生产两大环节，在原料药的生产中，会用到很多的原辅材料，其中很多原材料都是易燃易爆的有毒有害物质，制作过程也存在较高的污染。而制剂的生产过程中主要存在粉尘污染和噪声污染。在制药车间中主要存在呼吸危害，危害的主要来源是普通原料粉尘、药物性粉尘、有害气体、有毒蒸汽等。在药品生产过程中，作业人员也会发生接触危害，主要原因有设备和管道密闭不严、锈蚀渗漏等，当操作人员接触液态、蒸汽态等有毒物质时，极易引发职业病，加大职业病危害事故风险。在药品切割室和包装室等，作业人员如果长时间接触超标噪声，会对听觉系统造成损伤，还会导致高血压、头痛等[1]。

（二）制药企业职业卫生管理的重要性

    员工是企业生产和发展的重要基础，并且与其他企业相比，制药企业员工会不可避免的接触有毒有害物质，工作环境也更加恶劣，因此更需要良好的职业卫生环境。并且目前职业病是隐藏时间最久的疾病之一，制药企业员工往往会由于职业习惯忽略对职业病的警惕，在实际工作过程中不注意安全防护，职业病的危害对员工的身体健康影响较大，特别是制药企业的生产，因此制药企业十分有必要提升职业卫生管理水平，保证职工身体健康，为企业的自身的发展打好基础。

（三）目前制药企业职业卫生管理存在的问题

    首先大型的制药企业需要建立职业卫生管理机构，但是在具体的职业卫生管理中，管理人员对职业卫生管理工作不够专业，不能对职业危害因素进行识别分析，也没有根据企业的生产特点，建立完善的管理制度，对于一些突发性的安全风险事故没有应对策略。其次政府监管力度不足，在监督检查中对职业卫生的检查不够细致，有时地方政府部门为了当地经济增长也会疏于对职业卫生的监管，增加了制药企业职业卫生管理问题的严重性。最后职工健康档案资料缺失严重，在每次体检完毕后需要对体检报告进行归档入库并建立该职工的健康档案，但是一些制药企业不重视档案工作，使得健康档案出现缺失，直接影响对职工健康状况的判断。

二、提升制药企业职业卫生管理水平的具体策略

（一）健全制药企业职业卫生管理机制

    健全制药企业职业卫生管理机制首先要针对职业卫生管理人员的专业水平入手，委托专业的职业卫生技术服务机构来进行职业卫生管理工作，对其中的危害因素进行辨别分析，例如定期检测作业场地职业危害因素浓度，进而从管理人员的技术能力和相关产品生产上进行优化。其次需要根据制药企业的实际生产情况对职业卫生进行分类管理，制定适合企业的卫生管理制度，对制药企业浓度超标和高毒危害因素的作业场所进行重点关注。最后可以根据制药企业的实际情况建立应急救援机构，例如卫生所或医务所，需要配置好职业卫生医生和相应的应急救援设备与药品，在出现紧急情况或身体出现不适时，企业有条件进行救治，为员工的职业健康提供保障。

（二）加强设备卫生管理

    制药企业职业卫生管理还包括对设备卫生的管理，从设备的选购上就应该选择发尘少、脱落粒子少、易清洁和消毒的设备，并且在药品生产中设置相应的操作制度，例如设备、容器、工具等需要保持清洁。根据生产药品的不同需要对不同的设备有具体的卫生要求，严格按照设备卫生清洁操作规程进行设备卫生管理工作。在设备的卫生清洗上，需要将清洁剂与污染物进行充分接触，保证从清洗表面有效去除污染物，防止已扩散的污染物重新沉积回到清洁表面。设备的消毒杀菌上主要清除的是清洗后残留在设备表面的微生物，目前主要使用的是化学消毒灭菌，但是有很大一部分的化学消毒试剂不能用在直接接触药品的设备表面，因此可以使用物理消毒灭菌法，例如加热消毒和紫外线照射灭菌[2]。

（三）加强介质卫生管理

    在药品生产过程中，介质是指参与药品生产，但是不作为药品组成部分的物质，重要有气体和水两种介质，因此制药企业职业卫生管理也需要注重介质的工艺卫生。在空气卫生中，主要使用清洁厂房来控制空气尘粒物质，保护药品不受空气的传播污染，还可以使用过滤法、静电沉淀法、空气冲气法对空气进行清洁。此外还有各种空气过滤器的使用，可以有效去除空气中的尘粒。在药品生产中会使用到不同质量的水作为生产介质，水的质量状况直接影响着药品质量，制药企业需要仔细控制好用于生产的水质量，还需要注意清洗设备的水，避免水污染，在药品生产前需要经过必要的方法来处理水纯度，严格控制好水质，定期对水处理设备进行检测，保证生产卫生。

（四）加强卫生监督

    政府部门需要将制药企业的职业健康管理问题当做监管工作的重要内容，制定科学、合理的管理制度，并且针对制药企业的行业特殊性，进行有针对性的监管，对企业的自身管理提出更高的要求，并且由于制药企业的生产人员往往对职业卫生管理不够重视，因此必须加强监管力度来进一步加强职工职业卫生管理工作实效，例如在高危高毒场所必须使用安全防护设备进行作业，学会正确佩戴及使用防毒、防尘面具等，加强监督管理，提高制药企业职业卫生管理水平。

结论：综上所述，制药企业作为医疗行业的重要组成部分，应该将企业自身员工的身心健康作为卫生管理工作的重点，通过完善职业卫生管理制度、加强卫生监督、加强介质及设备的卫生管理，做好职业卫生管理工作，并且高质量的卫生管理工作也是药品质量的重要保障，可以促进医药行业的长远发展。

参考文献：

[1]庞爱,张立,汪运.某制药企业应用PDCA循环提升职业病防治水平效果分析[J].现代医药卫生,2022,38(03):528-530.

[2]李惠玲.企业职业卫生管理人员专业能力评估方法研究及实践[J].现代职业安全,2022(02):78-80.

作者简介：李亦男，女，籍贯：江苏南通，汉族，本科，研究方向：职业健康安全。