人参提取物保健食品的安全性研究

王泽毅 沈奕伶

沈奕伶 海南医学院  邮编：571199

摘要：目的 探究人参提取物的安全性。方法 依据《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则》（2020年版），进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验（细菌回复突变试验、红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验）、大鼠 90 天喂养试验。结果 急性毒性实验LD50 ＞15.0 g/kg，属实际无毒级。遗传毒性试验结果均为阴性，无遗传毒性。90 天喂养试验显示，各剂量组生长发育、进食量、体重、血常规、血生化、尿常规、脏器重量及大体解剖结果均未见异常。结论 人参提取物实际无毒，无遗传毒性，无亚慢性毒性。

关键词：人参提取物；急性毒性；遗传毒性；亚慢性毒性

人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎[1]。人参为我国的名贵药材之一,应用历史悠久,素有“百草之王”之称号[2]。人参在《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）附件2“可用于保健食品的物品名单”中，亦说明人参具有较高的安全性。近年来，人参提取物作为原料在保健食品中的应用越来越广泛，有必要对人参提取物进行系统的安全性研究。我们以人参提取物为原料制成的保健食品为受试物，采用小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验及大鼠90天喂养试验进行安全性研究，为人参提取物在保健食品中的开发利用提供安全性依据。

1  材料与方法

1.1  受试物

受试保健食品人体推荐服用量为 2 片/天（相当于每日服用人参提取物0.4 g，折合原药材3.2g），规格0.5 g/片，自制人参提取物为70%浓度乙醇回流提取制得。

1.2  实验动物

SPF级小鼠、周龄为5周的SD断乳大鼠均由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，清洁级动物房中饲养，环境采光自然，温度20℃～24℃，湿度40%～70%。

1.3  实验方法

1.3.1 小鼠急性经口毒性试验

20只雌、雄小鼠禁食4h~6h，自由饮水后，参照GB 15193.3《食品安全国家标准 急性经口毒性试验》，采用限量法，一次性灌胃受试物水溶液20 mL/kg 体重，观察小鼠一般体征及死亡情况。

1.3.2 遗传毒性试验

根据GB 15193.4《食品安全国家标准 细菌回复突变试验》、GB 15193.5《食品安全国家标准 哺乳动物红细胞微核试验》、GB 15193.8《食品安全国家标准 小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验》分别开展细菌回复突变试验、红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验。

1.3.3 大鼠90天喂养毒性试验

参照GB15193.13《食品安全国家标准 90天经口毒性试验》，将120只体重50～100 g雌雄大鼠分为溶媒对照组、1.67、3.33、5.00 g/kg·bw剂量组（为人体推荐服用量的100倍、200倍、300倍），每组20只动物，实验中期、实验恢复期溶媒对照组及5.00 g/kg·bw剂量组均设卫星组，每组各10只，3个剂量组及5.00 g/kg·bw剂量卫星组灌胃相应受试物，体积均为10 mL/kg，溶媒对照组及溶媒对照卫星组均灌胃等体积蒸馏水，每日灌胃一次，连续灌胃90天，恢复期卫星组再继续灌胃28天。每天进行临床观察，包括大鼠被毛、神态、饮食、活动情况、体重变化等。在整个实验不同时期，进行眼部检查、尿检、血常规及血生化指标检测，大体解剖，称量主要脏器重量，观察组织病理学变化。

2结果与分析

2.1  小鼠急性经口毒性试验

由表1可见，一次经口灌胃受试物15.0 g/kg·bw，在14天的观察期内，小鼠中毒或死亡只数为0，无精神萎靡，被毛光泽，活动正常，五官未见血性分泌物，未见不良反应，小鼠急性经口毒性试验 LD50 大于 15.0 g/kg·bw，根据急性毒性剂量分级，人参提取物保健食品属实际无毒物质。

表1   雌、雄小鼠急性经口毒性试验情况

性别	动物数 (只)	途径	剂量(g/kg·bw)	实验初期 重量(g)	实验末期 重量(g)	出现中毒情况鼠数(只)	死亡鼠数(只)	LD50 (g/kg·bw)
雄鼠	10	经口给予	15.0	19.89±0.92	32.94±1.57	0	0	＞15.0
雌鼠	10	经口给予	15.0	19.71±0.88	28.56±1.43	0	0	＞15.0

2.2  遗传毒性试验

由表2-4可见，细菌回复突变试验表明，空白对照组、溶媒对照组菌落数均正常，在加与不加 S9 时，受试物各剂量组5种菌株回复突变菌落数均不超过溶媒对照组菌落数2倍，亦无剂量-反应关系。说明受试物无基因突变作用。红细胞微核试验表明，各剂量组与对照组相比，含微核细胞率无剂量-反应关系，且无显著性（P>0.05），说明受试物不会引起哺乳动物噬多染红细胞含微核细胞率增加。小鼠精母细胞染色体畸变试验表明，阳性对照组畸变细胞率高于阴性对照组，且具有显著性（P＜0.01），受试物各剂量组与阴性对照组比较，未见显著性差异（P>0.05）。说明人参提取物保健食品无致突变作用。

表2   Ames试验菌株的第一次回复突变试验情况(±s)

剂量 （µg/皿）	S9	回变菌落数（个/皿）
		TA97	TA98	TA100	TA102	TA1535
8	-	118.2±13.7	34.3±2.9	134.4±9.1	264.5±11.2	17.3±3.6
40	-	124.5±11.1	31.9±1.6	138.5±6.8	261.8±11.6	18.9±5.2
200	-	115.1±10.3	33.5±3.7	144.2±12.4	278.1±14.1	17.1±4.1
1000	-	123.6±15.8	32.8±2.3	140.1±10.2	262.7±12.3	16.7±3.2
5000	-	110.8±8.9	34.9±2.0	142.6±11.7	265.4±14.7	17.6±4.8
空白对照组	-	121.9±10.7	35.4±3.1	149.8±13.8	263.6±10.4	16.2±5.1
溶媒对照组	-	125.3±14.3	36.1±2.5	143.3±13.3	261.2±11.8	16.8±4.9
环磷酰胺阳性对照组	-	1004.6±72.4	985.4±65.2	1405.6±117.1	1527.5±110.7	402.4±42.5
8	+	124.7±11.3	32.3±3.6	139.4±8.4	263.7±19.3	18.5±6.2
40	+	122.5±9.9	31.5±5.3	141.6±7.2	258.4±15.1	22.4±2.7
200	+	120.3±10.1	32.8±4.7	145.9±13.1	271.2±17.5	18.6±3.9
1000	+	126.0±15.4	35.2±4.9	147.3±12.6	260.5±13.8	20.7±4.1
5000	+	115.2±14.3	32.7±3.1	149.1±10.8	264.8±13.9	23.5±3.2
空白对照组	+	119.9±12.7	38.6±2.2	153.7±11.7	259.3±10.9	21.3±4.0
溶媒对照组	+	124.4±13.5	39.1±6.4	151.2±9.3	264.1±9.2	18.9±5.5
环磷酰胺阳性对照组	+	1072.1±112.6	902.4±84.6	1496.6±146.5	1102.3±72.4	545.2±58.8

续-表2   Ames试验菌株的第二次回复突变试验情况(±s)

剂量 （µg/皿）	S9	回变菌落数（个/皿）
		TA97	TA98	TA100	TA102	TA1535
8	-	122.6±8.9	32.5±2.5	137.2±13.8	261.4±14.6	19.3±2.4
40	-	114.1±12.3	33.7±1.8	142.8±11.2	275.0±11.2	17.5±3.9
200	-	119.4±9.7	32.9±2.6	137.5±12.9	277.3±10.9	19.8±3.0
1000	-	111.7±16.2	34.2±1.3	139.3±15.1	269.6±12.5	18.1±4.3
5000	-	116.3±12.1	33.1±1.7	140.3±9.5	255.7±9.3	17.9±5.1
空白对照组	-	119.8±11.4	33.6±2.2	145.6±6.7	252.1±10.1	20.0±3.6
溶媒对照组	-	123.4±8.5	31.4±3.0	146.4±7.0	258.9±6.9	18.3±4.7
环磷酰胺阳性对照组	-	1108.2±97.3	934.3±65.2	1412.1±98.4	1453.2±95.4	387.6±57.8
8	+	118.6±11.9	35.1±4.7	140.3±11.5	266.3±14.2	18.9±5.6
40	+	120.3±17.6	33.7±3.4	136.7±13.7	262.5±16.0	20.2±3.2
200	+	121.7±15.4	35.4±5.0	138.4±12.0	262.1±14.1	17.8±6.1
1000	+	119.1±16.0	35.3±4.5	140.4±13.2	270.8±13.9	19.1±3.9
5000	+	124.3±10.2	34.2±4.8	144.9±12.3	273.6±15.8	19.6±3.7
空白对照组	+	126.4±6.8	34.7±3.6	156.2±6.9	265.2±11.4	21.4±2.9
溶媒对照组	+	125.7±7.5	33.9±5.6	153.4±8.2	264.9±5.7	20.5±3.4
环磷酰胺阳性对照组	+	1097.5±87.4	947.8±65.1	1415.8±134.1	1053.2±64.5	569.6±64.3

注：-表示不加S9，+表示加S9

表3   雌、雄小鼠红细胞微核试验研究情况

性别	剂量 （g/kg·bw）	动物数 (只)	观察PCE 个数	微核细胞 个数	微核细胞率 （‰）	PCE数/NCE数	PCE/NCE （）
雄鼠	2.5	5	5×103	9	1.8±1.11	1000/892	1.12±0.14
	5.0	5	5×103	7	1.4±0.97	1000/883	1.13±0.16
	10.0	5	5×103	8	1.6±1.14	1000/921	1.09±0.10
	0.0	5	5×103	10	2.0±0.83	1000/907	1.10±0.15
	环磷酰胺对照组	5	5×103	109	21.8±3.12**	1000/862	1.16±0.23
雌鼠	2.5	5	5×103	5	1.0±0.99	1000/904	1.11±0.22
	5.0	5	5×103	6	1.2±1.23	1000/925	1.08±0.19
	10.0	5	5×103	7	1.4±1.21	1000/889	1.12±0.14
	0.0	5	5×103	6	1.2±1.20	1000/909	1.10±0.13
	环磷酰胺对照组	5	5×103	98	19.6±5.04**	1000/859	1.16±0.15

注：与空白对照组（0.0 g/kg·bw）比较，**表示P<0.01。

表4   雄性小鼠精母细胞染色体畸变试验研究情况

剂量（g/kg·bw）	动物数(只)	观察细胞数(个)	畸变细胞数(个)	染色体畸变率(%)
2.5	5	500	10	2.0±0.28
5.0	5	500	8	1.6±0.47
10.0	5	500	13	2.6±0.24
0.0	5	500	12	2.4±0.35
环磷酰胺对照组	5	500	49	9.8±0.21**

注：“环磷酰胺对照组”为阳性对照组。与空白对照组（0.0 g/kg·bw）比较，**表示P<0.01。

2.3  大鼠90天喂养毒性试验

2.3.1  一般状况

各组大鼠无死亡，被毛光滑，无拒食拒水情况，饮食正常，排便排尿无异常。

2.3.2  大鼠体重、进食量、食物利用率

由表5可见，与溶媒对照组比较，受试物各剂量组大鼠体重、体重增重、食物利用率无异常，未见显著性意义（P>0.05）。说明人参提取物保健食品对体重、进食量、食物利用率无不良影响。

表5   90天喂养试验中雌、雄大鼠体重变化等情况

性别	组别（g/kg·bw）	初重（g）	末重（g）	增重（g）	总进食量（g）	总食物利用率（%）
雌鼠	1.67	62.4±6.9	332.6±21.2	270.2±23.5	2604.3±24.5	10.4±0.9
	3.33	62.8±7.0	323.7±24.9	260.9±22.3	2617.6±58.7	10.0±0.8
	5.00	61.3±6.2	325.1±27.3	263.8±24.7	2614.1±40.6	10.1±0.9
	0.0	62.6±7.4	314.5±19.1	251.9±30.1	2583.9±21.1	9.7±1.1
雄鼠	1.67	68.1±10.6	485.9±57.4	417.8±50.2	2835.2±19.6	14.7±1.8
	3.33	68.5±9.1	492.2±40.2	423.7±39.2	2850.5±30.4	14.9±1.5
	5.00	68.0±9.8	469.4±28.7	401.4±27.4	2802.7±47.3	14.3±1.2
	0.0	65.1±8.3	471.7±39.8	406.6±39.9	2809.1±34.7	14.5±1.7

2.3.3  眼部、尿常规检查

眼部检查结果可知，各组大鼠球结膜无明显充血，角膜清亮，虹膜纹理清，瞳孔等圆，晶体透明，玻璃体未见明显混浊，眼底未见明显异常。大鼠尿常规检测结果表明，各组大鼠尿液颜色正常，无沉淀，未见潜血，尿蛋白、葡萄糖含量、pH等无异常。说明人参提取物保健食品对大鼠眼部及尿常规无不良影响。

2.3.4  血液学检查

由表6-8可见，与溶媒对照组比较，受试物低、中、高剂量组大鼠血液学指标值差异不大，未见显著性意义（P>0.05）。与溶媒对照卫星组比较，高剂量卫星组大鼠血液学指标值差异不大，未见显著性意义（P>0.05）。说明人参提取物保健食品对各项血液学指标无不良影响。

表6   试验中期卫星组大鼠血液学指标检查情况

性别	卫星组别 (g/kg·bw)	血红蛋白(g/L)	红细胞压积(%)	红细胞计数(×1012/L)	血小板计数 (×109/L)	凝血酶原时间(s)	活化部分凝血活酶时间(s)
雌鼠	5.00	153±13	43.1±3.7	8.3±0.5	898±114	14.3±1.5	23.4±1.4
	0.0	156±11	42.7±4.3	8.1±0.9	889±117	13.9±1.7	24.6±1.1
雄鼠	5.00	152±12	43.5±4.1	8.4±0.6	946±91	17.5±0.9	17.3±0.6
	0.0	155±9	43.0±4.0	7.9±0.8	929±103	16.8±0.8	17.6±1.3

续-表6   试验中期卫星组大鼠血液学指标检查情况

性别	卫星组别 (g/kg·bw)	白细胞计数 (×109/L)	淋巴细胞(%)	中性粒细胞(%)	单核细胞 (%)	嗜酸性粒细胞(%)	嗜碱性粒细胞(%)
雌鼠	5.00	9.8±2.5	67.1±4.7	21.9±5.1	5.52±1.35	0.92±0.50	0.16±0.07
	0.0	9.4±2.9	66.5±5.1	22.5±3.9	5.73±1.28	0.98±0.41	0.17±0.06
雄鼠	5.00	14.1±2.0	70.2±4.3	22.7±4.1	6.02±1.19	1.14±0.58	0.18±0.10
	0.0	13.6±2.7	69.7±4.5	20.1±4.3	5.98±1.23	1.20±0.53	0.18±0.09

表7   试验恢复期卫星组大鼠血液学指标检查情况

性别	卫星组别 (g/kg·bw)	血红蛋白(g/L)	红细胞压积(%)	红细胞计数(×1012/L)	血小板计数 (×109/L)	凝血酶原时间(s)	活化部分凝血活酶时间(s)
雌鼠	5.00	154±10	42.8±3.5	8.0±0.4	905±113	13.7±1.4	22.9±1.1
	0.0	157±9	40.6±4.2	7.9±0.8	914±109	13.8±1.8	23.5±1.5
雄鼠	5.00	151±11	43.1±3.9	8.2±0.7	927±101	16.3±1.2	18.9±1.0
	0.0	156±12	43.5±3.8	8.1±0.8	908±99	15.9±1.0	18.1±0.9

续-表7   试验恢复期卫星组大鼠血液学指标检查情况

性别	卫星组别 (g/kg·bw)	白细胞计数 (×109/L)	淋巴细胞(%)	中性粒细胞(%)	单核细胞 (%)	嗜酸性粒细胞(%)	嗜碱性粒细胞(%)
雌鼠	5.00	9.2±3.8	66.9±5.2	23.5±4.5	5.84±1.51	0.89±0.61	0.14±0.08
	0.0	9.7±3.0	67.0±3.9	23.1±3.7	5.69±1.47	0.94±0.56	0.15±0.08
雄鼠	5.00	12.8±2.5	69.8±4.7	21.9±4.6	6.14±1.02	1.05±0.52	0.17±0.09
	0.0	13.3±2.4	69.2±4.2	22.3±4.0	6.01±1.18	1.11±0.45	0.18±0.07

表8   试验末期大鼠血液学指标检查情况

性别	组别 (g/kg·bw)	血红蛋白(g/L)	红细胞压积(%)	红细胞计数(×1012/L)	血小板计数 (×109/L)	凝血酶原时间(s)	活化部分凝血活酶时间(s)
雌鼠	1.67	150±11	41.2±4.1	7.9±0.8	934±102	13.4±1.8	22.1±1.8
	3.33	154±9	41.5±3.6	7.6±0.6	895±117	14.6±1.4	18.9±1.4
	5.00	146±10	40.3±3.8	7.8±0.9	882±115	14.8±1.5	20.7±1.5
	0.0	147±12	37.8±5.2	8.2±0.5	879±119	15.1±1.2	24.9±1.2
雄鼠	1.67	146±9	37.5±4.9	7.7±0.7	987±98	16.2±0.6	16.2±0.6
	3.33	153±11	41.3±3.3	7.8±0.6	889±113	17.4±0.5	17.4±0.5
	5.00	149±13	39.6±2.5	7.5±0.7	891±114	17.9±0.8	17.9±0.8
	0.0	146±10	38.4±3.9	7.4±0.6	936±101	16.3±0.6	16.3±0.6

续-表8   试验末期大鼠血液学指标检查情况

性别	组别 (g/kg·bw)	白细胞计数 (×109/L)	淋巴细胞(%)	中性粒细胞(%)	单核细胞 (%)	嗜酸性粒细胞(%)	嗜碱性粒细胞(%)
雌鼠	1.67	9.6±1.9	65.2±5.6	22.8±5.4	5.37±1.34	0.79±0.44	0.15±0.09
	3.33	9.3±1.8	64.9±4.9	22.5±4.2	6.00±1.36	0.85±0.38	0.14±0.08
	5.00	9.4±1.5	66.7±4.8	22.9±5.1	5.93±1.59	0.88±0.33	0.16±0.08
	0.0	8.7±2.3	65.4±5.5	23.7±4.6	5.96±1.27	0.81±0.45	0.13±0.05
雄鼠	1.67	13.9±3.6	69.1±4.1	20.5±3.4	5.92±1.26	1.07±0.49	0.17±0.09
	3.33	12.7±3.1	68.4±4.3	18.2±4.5	5.75±1.30	1.19±0.52	0.19±0.11
	5.00	12.3±2.7	70.2±3.9	19.8±3.8	5.66±1.29	0.95±0.57	0.18±0.10
	0.0	13.2±2.9	68.3±4.4	19.4±4.0	5.81±1.32	1.02±0.69	0.17±0.08

2.3.5  血生化检查

由表9-11可见，与溶媒对照组比较，受试物低、中、高剂量组大鼠血生化指标值差异不大，未见显著性意义（P>0.05）。与溶媒对照卫星组比较，高剂量卫星组大鼠血生化指标值差异不大，未见显著性意义（P>0.05）。说明人参提取物保健食品对各项血生化指标无不良影响。

表9   试验中期卫星组大鼠血生化指标检查情况

性别	卫星组别 (g/kg·bw)	丙氨酸转氨酶(U/L)	天冬氨酸转氨酶(U/L)	尿素 (mmol/L)	肌酐 (μmol/L)	血糖 (mmol/L)	谷氨酰转肽酶(U/L)	碱性磷酸酶(U/L)
雌鼠	5.00	49.1±6.96	138.8±28.6	7.5±1.0	32.9±4.7	5.5±0.6	2.56±0.42	59.4±12.7
	0.0	48.7±7.23	140.5±27.1	8.0±0.9	33.1±4.2	5.4±0.9	2.42±0.49	60.8±16.1
雄鼠	5.00	53.2±7.11	139.6±28.3	7.2±1.5	35.2±2.3	5.7±0.4	2.61±0.32	89.5±17.3
	0.0	54.3±6.84	141.0±25.8	7.7±1.2	34.8±3.6	5.6±0.7	2.59±0.41	91.7±14.6

续-表9   试验中期卫星组大鼠血生化指标检查情况

性别	卫星组别 (g/kg·bw)	甘油三酯(mmol/L)	胆固醇(mmol/L)	总蛋白 (g/L)	白蛋白 (g/L)	钾 (mmol/L)	氯 (mmol/L)	钠 (mmol/L)
雌鼠	5.00	0.81±0.14	2.3±0.27	64.5±3.9	29.2±2.8	6.6±0.79	105.2±1.8	125.4±3.7
	0.0	0.85±0.10	2.0±0.53	65.7±3.1	30.7±1.8	6.5±0.81	105.6±1.7	130.1±2.4
雄鼠	5.00	0.94±0.07	1.9±0.56	60.9±5.8	26.5±3.2	6.2±0.85	106.1±1.8	127.5±5.1
	0.0	0.95±0.11	2.0±0.48	61.6±2.9	25.9±2.7	6.3±0.92	105.9±2.0	131.7±4.3

表10   试验恢复期卫星组大鼠血生化指标检查情况

性别	卫星组别 (g/kg·bw)	丙氨酸转氨酶(U/L)	天冬氨酸转氨酶(U/L)	尿素 (mmol/L)	肌酐 (μmol/L)	血糖 (mmol/L)	谷氨酰转肽酶(U/L)	碱性磷酸酶(U/L)
雌鼠	5.00	48.3±7.14	139.4±26.9	8.0±0.8	33.2±3.8	5.2±0.8	2.51±0.51	60.4±15.3
	0.0	49.0±6.57	139.7±25.3	7.9±1.1	34.0±2.4	5.1±0.5	2.44±0.37	60.1±12.6
雄鼠	5.00	53.9±7.03	141.2±28.5	7.5±1.4	34.6±4.1	5.8±0.7	2.58±0.45	88.3±16.0
	0.0	52.7±7.25	140.5±24.7	7.6±1.7	35.1±3.5	5.4±0.9	2.47±0.40	90.9±14.7

续-表10   试验恢复期卫星组大鼠血生化指标检查情况

性别	卫星组别 (g/kg·bw)	甘油三酯(mmol/L)	胆固醇(mmol/L)	总蛋白 (g/L)	白蛋白 (g/L)	钾 (mmol/L)	氯 (mmol/L)	钠 (mmol/L)
雌鼠	5.00	0.82±0.08	2.1±0.43	65.9±3.5	28.9±3.1	6.2±1.15	105.3±2.2	127.2±4.1
	0.0	0.86±0.15	1.9±0.29	63.8±4.0	30.0±1.5	6.6±0.75	106.1±1.9	129.8±3.5
雄鼠	5.00	0.92±0.05	2.2±0.35	62.1±5.2	27.3±3.6	6.4±0.91	105.6±1.6	130.4±2.9
	0.0	0.90±0.10	2.1±0.40	63.0±3.3	27.5±2.3	6.5±0.84	106.2±1.5	129.5±5.2

表11   试验末期大鼠血生化指标检查情况

性别	组别 (g/kg·bw)	丙氨酸转氨酶(U/L)	天冬氨酸转氨酶(U/L)	尿素 (mmol/L)	肌酐 (μmol/L)	血糖 (mmol/L)	谷氨酰转肽酶(U/L)	碱性磷酸酶(U/L)
雌鼠	1.67	47.1±8.36	148.9±25.3	7.9±1.2	34.3±1.3	5.6±0.9	2.51±0.47	47.9±18.2
	3.33	48.4±6.68	137.2±30.7	7.6±1.4	33.7±4.5	5.4±0.7	2.53±0.38	57.6±11.7
	5.00	48.8±5.71	137.7±29.4	7.8±1.2	34.5±1.2	5.3±0.6	2.47±0.43	51.3±16.1
	0.0	48.3±7.52	152.3±31.9	8.2±1.1	34.8±1.0	5.3±0.8	2.43±0.50	62.4±15.3
雄鼠	1.67	52.6±7.08	139.5±25.6	7.1±0.9	33.9±2.4	5.5±0.6	2.64±0.45	92.7±19.5
	3.33	53.5±7.34	137.4±20.3	7.8±1.0	34.6±1.6	5.4±0.7	2.59±0.47	75.8±12.4
	5.00	49.9±8.01	129.1±24.7	6.9±1.7	33.2±4.7	5.6±0.6	2.63±0.44	86.2±17.1
	0.0	55.2±6.97	140.8±30.1	7.4±1.3	33.5±2.1	5.2±0.8	2.78±0.28	90.1±16.6

续-表11   试验末期大鼠血生化指标检查情况

性别	组别 (g/kg·bw)	甘油三酯(mmol/L)	胆固醇(mmol/L)	总蛋白 (g/L)	白蛋白 (g/L)	钾 (mmol/L)	氯 (mmol/L)	钠 (mmol/L)
雌鼠	1.67	0.83±0.07	2.2±0.31	66.2±4.1	30.3±2.6	6.5±0.82	105.9±1.7	124.7±4.2
	3.33	0.86±0.11	2.0±0.35	63.9±4.5	28.9±2.9	6.5±0.91	106.2±1.6	134.5±2.7
	5.00	0.80±0.08	2.1±0.29	63.7±3.9	28.0±1.7	6.1±1.12	105.7±2.4	123.1±5.6
	0.0	0.84±0.06	1.8±0.41	64.8±2.7	29.4±2.1	6.7±0.78	105.4±2.2	131.2±2.9
雄鼠	1.67	0.91±0.19	1.7±0.52	59.8±5.0	25.5±3.0	6.2±0.85	105.8±1.9	121.6±6.0
	3.33	0.93±0.14	1.9±0.34	63.1±4.3	27.7±2.5	6.6±1.14	106.2±2.1	124.4±4.1
	5.00	0.92±0.17	2.0±0.36	60.3±4.4	26.1±2.8	6.1±0.97	106.0±1.0	129.8±3.3
	0.0	0.96±0.21	1.7±0.49	61.4±3.7	25.8±2.3	6.2±1.03	106.3±1.3	130.4±2.1

2.3.6  脏器重量及脏/体比值

由表12可见，与溶媒对照组比较，受试物各剂量组大鼠主要脏器重量及脏体比差异不大，未见显著性意义（P>0.05）。说明人参提取物保健食品对大鼠的脏器重量及指数无不良影响。

表12   雌、雄大鼠主要脏器重量及脏体比检查情况

性别	组别 (g/kg·bw)	肝脏		脾脏		肾脏		睾丸
		重量(g)	脏/体比值(%)	重量(g)	脏/体比值(%)	重量(g)	脏/体比值(%)	重量(g)	脏/体比值(%)
雌鼠	1.67	9.18±0.32	3.03±0.30	0.80±0.10	0.26±0.01	1.89±0.12	0.62±0.02
	3.33	9.25±0.61	3.13±0.32	0.84±0.17	0.28±0.02	1.93±0.11	0.65±0.04
	5.00	8.82±0.80	2.99±0.31	0.88±0.14	0.30±0.01	1.88±0.17	0.64±0.07
	0.0	8.61±0.45	2.99±0.23	0.81±0.08	0.28±0.03	1.78±0.18	0.62±0.03
雄鼠	1.67	11.83±1.02	2.59±0.29	1.02±0.09	0.22±0.02	2.79±0.20	0.61±0.05	3.69±0.21	0.81±0.08
	3.33	11.74±0.94	2.55±0.14	1.09±0.12	0.24±0.02	2.68±0.19	0.58±0.06	3.70±0.17	0.80±0.09
	5.00	11.66±1.57	2.64±0.21	1.07±0.13	0.24±0.01	2.65±0.18	0.60±0.04	3.55±0.18	0.80±0.08
	0.0	12.39±0.99	2.79±0.62	1.10±0.07	0.25±0.03	2.71±0.13	0.61±0.05	3.49±0.20	0.79±0.10

2.3.7  病理学检查

各剂量组大鼠内部无出血，实体脏器质软、颜色无异常，无结节、增生，肠内无胀气。镜下观察，对照组与各剂量组肝细胞点状坏死例数相近，均在实验室历史正常值范围内，无统计学意义。实验恢复期结束，卫星组大鼠病理学检查无异常，未提示具有不良生物学意义。说明人参提取物保健食品对大鼠组织病理学无不良影响。

3结论

在本实验室条件下，小鼠急性经口毒性实验LD50＞15.0 g/kg·bw，属于实际无毒级别。遗传毒性实验中细菌回复突变试验、红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验结果均为阴性。大鼠90天喂养试验中各剂量组大鼠的一般情况、体重、进食量、食物利用率、眼部检查、尿液检查、血液学、血生化、主要脏器重量、脏器系数、病理组织学检查各项指标均在实验室历史正常值范围内，无统计学意义。说明人参提取物保健食品长期食用安全无毒。

参考文献：

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].一部.北京:中国医药科技出版社,2020:8-9.

[2]贾春伶,张晓明,许光远,等.人参本草源流与临床应用进展[J].中国医院用药评价与分析,2023,23(01):123-128.