药品经营企业管理现状及质量管理体系完善

祁晶 刘利妲

摘要：随着我国经济的快速发展，各行业也在一定程度上取得了进步，包括药品经营行业。药品经营作为与人民群众身体健康和生命安全密切相关的行业，确保药品质量和安全是其经营发展需要遵循的基础原则。然而，目前市场中的药品经营企业在质量管理方面还存在一些不足，本文将对这些问题进行深入分析，并提出改善措施。

关键词：药品经营企业；管理现状；质量管理体系

药品质量直接关系到人民群众的身体健康，与市场中的其他商品相比，药品存在一定的特殊性，因此在药品经营中也面临着特有的挑战。对此，药品经营企业应增强质量管理意识，建立完善的管理体系，打造专业的管理团队，为企业的长远稳定经营奠定基础。

一、药品经营企业管理现状

（一）营销方式落后

对于一般的药物，其价格和盈利空间相对较低，只有当销售额达到某个特定水平时，才能获得可观的利润。在这种情况下，药品经营企业通过低价销售达到薄利多销的策略是合理的。但是，正常情况下，人们对药物的需求相对较低，药品的价格弹性空间也相当有限，即便药品经营企业采取降价措施，也很难吸引大批消费者。药物的正常销售价格就相对较低，因此不会有太大的降价空间，很难带来强烈的市场刺激。如果药品经营企业将其销售策略的焦点集中在价格竞争上，那么久而久之会使企业面临一定的损失。

（二）药品仓库管理不到位

药品在储存过程中若出现任何管理上的疏忽或纰漏，将会使其性质和药效发生明显的变化。因此，为了确保药物的质量和安全，药品的存储和管理工作至关重要。在药品的仓库管理中，对于仓库内的温度、湿度和光照条件都有着严格要求，并且要制定规范化的仓库管理流程，确保存储的药品保持高质量标准[1]。很多药品经营企业的药品储存仓库并未完全达到规定标准，这可能导致药品在储存过程中出现质量降低或药效减弱等问题，严重时会使药品的性质发生变化，患者在服用后可能会出现副作用。

（三）不合格或过期药品处理不当

在药品经营过程中，不可避免的会出现一些过期或者不合格的药品，一些药品经营企业在发现过期或不合格的药品时不会立即上报，没有执行标准程序进行销毁，而是将这些药物重新包装再次进行销售，这种行为违反了国家药品使用管理要求，可能会导致患者的病情进一步恶化，对患者的生命安全构成严重威胁。

二、药品经营企业质量管理的重点

（一）核心产品

核心产品是满足客户基本需求的产品，例如，患者在购买药物时，基本需求一般为低价、见效明显和无副作用等，这些特性也正是消费者关注的焦点，核心产品在消费者的心中所占据的位置意味着它有潜力为企业创造巨额的盈利。核心产品的开发对企业来说十分重要，而如何保证核心产品的质量也是核心产品开发与改进中的关键[2]。为了确保企业的经济效益持续上升，企业必须不断地对核心产品进行研发创新，增强核心产品的基本价值。在目前的医药产业中，尽管许多医药经营企业已经认识到核心产品质量管理的重要性，但缺少前沿高效的质量管理策略，使企业在提升核心产品的基本价值等方面仍面临诸多挑战。

（二）附加产品

附加产品是除产品自身以外的其他附加服务，一般分为有形性附加产品与无形性附加产品两种类型。在当前的市场经济环境中，竞争日益激烈，消费者对产品品质的期望持续上升，附加产品已逐步转变为决定市场竞争能力和公司经济回报的关键要素之一。尽管医药经营企业可通过提升医疗服务质量和降低药物成本等多种手段来实现利润的最大化，但这并不能掩盖附加产品的重要价值。当前，医药经营企业遵循“以消费者为中心”的市场经营策略，但这并未从根本上解决附加产品质量和价值低的问题。虽然附加服务并不代表产品的自身价值，但其质量会在一定程度上影响消费者的消费体验。在市场竞争日趋激烈的情况下，提高附加产品质量已成为医药经营企业赢得竞争优势的重要手段。
三、医药经营企业质量管理体系构建策略

（一）树立质量管理风险认知

药品质量管理体系本质上是高度复杂的结构，要求药品经营企业上下都要对这一体系有深刻和全面的认识，企业必须具备对风险管理策略进行精确评估的能力，以此保持低风险的经营模式。作为药品销售的主要实体，药品经营企业承担着保障药品质量的重要职责，药品经营企业需要从源头上提高药品的安全性，做好相应的质量控制工作，减少药品销售和管理中可能出现的风险。在具体工作中，药品经营企业可组建风险管理部门，周期性地评估经营中潜在的风险，防止发生不可挽回的损失[3]。对内部采购、生产、销售等环节进行深度监督，定期组织会议就各个阶段质量管理中存在的风险和缺陷进行探讨，制定合理可行的应对措施，为药品经营企业的长远发展奠定基础。
（二）以患者需求为首要目标

患者是药物的主要消费人群，在药物的销售过程中，患者需求占据着非常关键的地位。为了了解患者对药品的基本需求以及提高患者对药品的满意度，药品经营企业必须重视患者的意见和反馈，在药品质量管理体系中，把满足患者的需求作为最优先的任务。在药品说明书中，要详细告知患者药品的规格、性质、使用方式、使用药物时需要注意的事项以及可能出现的副作用。同时药品经营企业也要对药物进行持续的优化和改进，加强药品的质量控制力度，减少药物使用后的不良反应，保证药品安全有效。

（三）持续补充完善药品质量管理体系

对于从事药品经营的企业而言，在建立内部质量管理体系的基础上，要对其进行持续的完善和补充，适应市场竞争，总结在经营中遇到的风险，及时作出质量管理策略的调整，这样才能确保企业在未来拥有更为广阔的发展空间[4]。在医药经营企业执行质量管理体系的过程中，质量管理文件发挥着不可或缺的重要功能，质量管理文件代表着药监局对药品经营企业质量管理工作的关注。对此，企业员工要深入了解文件中的各项细节。企业管理团队也要定期组织员工培训，确保他们不仅熟悉并掌握相关的工作标准，也能在日常工作中遵守这些标准，并周期性地提交工作汇报。
结束语

严格把控医药产品质量是药品经营企业的主要职责之一，在药品质量管理体系的构建中，要将患者的需求放在首要位置，收集患者对药品的基本需求以及反馈情况，持续改进药品质量，收获患者的信赖和认可，为企业的长远发展打下坚实的基础。

参考文献

[1]胡琴, 刘韶, 黄品芳, 陆进, 罗平, 曾大勇, 龚志成, 甄健存. 药品质量管理及控制标准制订与解析[J]. 医药导报, 2023, 42 (10): 1469-1472.

[2]方岚, 赵爱梅, 余晓玲. 构建多元质量管理体系,促进药品产业的国际化发展[J]. 卫生软科学, 2023, 37 (05): 53-56.

[3]王月虹. 浅议药品质量管理中存在的问题与对策[J]. 品牌与标准化, 2023, (03): 127-129.

[4]许威, 苏欣, 郭力铭, 吴文婷. 浅谈药品生产质量管理措施的运用[J]. 黑龙江医药, 2022, 35 (06): 1291-1294.