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  • 简介:1.1设计方案新药研究必须根据“重复、对照、随机、均衡”的原则,事先制定研究方案,临床研究方案应经伦理委员会批准,实施中如需变更,应经批准,井在总结报告中反映变更情况和理由,基础研究也应有实验设计方案备查。

  • 标签: 新药研究 生物统计 批准 对照 临床研究 须根
  • 简介:统计数据显示,2010年度FDA的药物审批数量上并没有打破纪录,只有21款新药被FDA开了绿灯,少于2009年的25种和2008年的24种。

  • 标签: FDA 新药 生物制品 新分子实体
  • 简介:摘要:目的 总结西安市2019年度临床分离病原菌分布和耐药特征,为监测西安市病原菌分布及指导临床抗菌药物合理应用提供病原菌耐药监测数据。方法 常规方法培养分离医院内感染病原菌,并应用半自动或全自动细菌鉴定分析仪鉴定到种,药敏试验方法按CLSI规定的标准进行。采用WHONET5.6软件进行数据统计分析。结果 2019年度共分离出病原菌株30452株,革兰阴性菌株18692占61.38%,革兰阳性球菌10430株占34.25%,真菌1330株占分离率的4.37%,临床分离占前5位的细菌分别为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和金黄色葡萄球菌。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的发生率为43.01%,发现五株对万古霉素耐药的金黄色葡萄球菌;屎肠球菌和粪肠球菌对万古霉素耐药率分别为1.00%和0.50%,对利奈唑胺的耐药率分别为0.30%和1.30%,对替考拉宁的耐药率分别为1.40%和0%;大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌超广谱β-内酰胺酶的产生率分别为58.30%和48.40%。结论 院内感染病原菌耐药现象较为普遍,超广谱β-内酰胺酶的产生率与去年相比略有上升。对院内感染的重要病原菌MRSA、VRE、碳氢酶烯类药物耐药的肠杆菌科细菌、泛耐药的铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌要进行重点监测,并且应与临床加强沟通,使得检验结果更好的服务于临床。

  • 标签: 2019年度 西安市 抗菌药物 耐药监测
  • 简介:1996年6月3~9日在安徽黄山召开了新药生物统计研讨会。根据卫生部药政局药审中心提出的三条指导意见,即统一尺度,接轨国际,切合国情,会议进行了关于新药生物统计若干问题的研讨,事前收集了各方意见和建议,以张贴形式公布了“研讨提纲要点”,并征集新的提案.这一做法引起了与会者的高度重视和热烈的研讨,为以后的三次研讨会提供了良好的基础,现将各议题的研讨意见和结论总结如下。

  • 标签: 新药 生物统计 研讨会纪要 卫生部 做法 召开
  • 简介:近年来随着计算机的普及,MI-CROSOFTOFFICE家族的Word和Power-Pint在文字处理及幼灯片的制作上都得到广泛的应用,然而作为它们的姊妹产品Excel,这一财务软件,在教学上的应用却未普及,也未引起足够的重视。通常,在教学中,教学计划和进度、教学内容难度的把握,在很大程度上依赖于教员对生源情况的了解,而考试不失为一种有

  • 标签: EXCEL 成绩统计 总评成绩 药剂学 药剂士 教学计划
  • 简介:为进一步做好为广大部队干部医疗服务工作,近14年来我院每年为医疗体系的广大干部进行定期年度体检,对疾病的早诊断、早发现、早治疗发挥了极其晕要的作用。2005年我们在体检采用彩色多酱勒超声对2377名干部进行了检查,现将结果分析如下。

  • 标签: 体检 腹部超声 病变检出率
  • 简介:一、药物滥用监测情况逐项分析1.药物滥用总体情况2016年,全国31个省(区、市)1794家单位上报有效《药物滥用监测调查表》276980份,较2015年增长10.7%。

  • 标签: 药物滥用监测 年度报告 解读 监测情况 调查表
  • 简介:随着I晦床专业技术人员科研能力与鉴赏论文水平的不断提高。使许多科研假说与验证结果得到有效推广。从医学期刊入手学习一些统计评价和应用方法,将有助于我们提高临床科研能力及写作水平。多年来,笔者在阅读医学期刊时,经常发现部分论文的统计应用存在问题。同样,计算机统计软件包的广泛应用,资料的数据处理已不在于如何进行计算,而在于如何选择合理的统计方法。现将论文中经常出现的统计问题整理如下:

  • 标签: 统计评价 医学论文 临床科研能力 专业技术人员 论文水平 医学期刊
  • 简介:摘要:病历首页是患者在医院治疗期间,全部医疗信息的浓缩,是病案统计中,最为核心且集中的信息部分。病案的质量直接影响医院统计的完整性和准确性,体现着医院的学术水平和医疗服务质量。为提高医院病案质量,优化医院服务,探究病历首页书写质量提升策略至关重要。本文分析了医院统计与病历首页的关系,根据当前病历首页书写存在的质量问题,探究了提高病历首页书写质量、优化医院统计的策略,希望有所帮助。

  • 标签: 医院统计 病历首页 书写质量
  • 简介:为提高《中国药典》编撰水平,按照药典培训工作计划(国药典办发[2012]150号),“2012年度《中国药典》专项培训”定于2012年6月至10月期间在全国部分省、市举办。

  • 标签: 《中国药典》 培训 专项
  • 简介:每年,国家食品药品监督管理总局都会根据国家药品不良反应监测网络中各地区上报的数据进行分析,发布不良反应监测年度报告。近期,《2014年国家药品不良反应监测年度报告》发布,从这些琐碎的数据中,能发现哪些问题呢?又有哪些用药安全提示呢?本刊特邀请专家对其予以解读。

  • 标签: 药品不良反应监测 监测报告 解读 食品药品监督管理 年度报告 监测网络
  • 简介:1.统计研究设计:应交代统计研究设计的名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究);实验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等);临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等)。主要做法应围绕四个基本原则(随机、对照、重复、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响。

  • 标签: 统计学处理 横断面调查 设计类型 论文 临床试验 实验设计
  • 简介:1996年5月黄山全国新药生物统计研讨会上讨论了有关新药生物统计的若干问题.编写了新药生物指导原则草案.现就指导原则的起草作一说明。

  • 标签: 新药生物统计 疗效 等级划分 统计分析