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  • 简介:美国FDA告诫:2种湿疹治疗药吡美莫(pimecrolimus,ELIDEL)、他克莫(tacrolimus,PROTOPIC)有潜在致癌性,其依据为在动物实验中(鼠、猴)有致癌征兆,上市后有肿瘤不良事件报道:淋巴瘤(7例),皮肤癌(6例),乳头状瘤(2例)。

  • 标签: 他克莫司 吡美莫司 致癌性 潜在 美国FDA 动物实验
  • 简介:2006年3月27日,欧洲药品管理局(EMEA)发布消息,在完成了对他克莫(Tacrolimus)和匹美莫(Pimecrolimus)的安全性评价后,EMEA的人用医药产品委员会(CHMP)公布了评价结果:他克莫和匹美莫的效益大于风险,但必须谨慎使用,以最大限度地减少皮肤癌和淋巴瘤的发生风险。

  • 标签: 他克莫司 发生风险 效益 药品管理局 安全性评价 评价结果
  • 简介:目的探讨用高效液相色谱法测定艾唑仑片含量的方法和条件。方法色谱柱为KcromaisilODS-1-C18柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(60∶40),流速为1.0mL/min;检测波长为223nm;柱温为30℃。结果艾唑仑进样量在0.103~2.06μg范围内线性关系良好(r=1.0000),艾唑仑平均回收率为99.73%,RSD=0.77%。结论该方法灵敏、专一、准确,适用于艾唑仑片的含量测定。

  • 标签: 高效液相色谱法 艾司唑仑 含量测定
  • 简介:随着经济生活水平的不断提高,人们在以前无法治愈的疾病,在现代也找到了有效的治疗方法,人口的死亡率也在不断下降。可是随着生活节奏的加快,生活压力的不断提高,人们所患的疾病也愈加地复杂多变,这也给现代医学技术和药物治疗带来了新的机遇和挑战。而以此同时,科学技术的发展也为医疗药物提供了巨大的帮助,为病情的发现和治疗提供了更加完善的医疗救助体系。因此,本篇文章通过列举高新技术在现代药物制剂中的具体应用,综合分析其优缺点,并结合我国现阶段引入高新技术的药物制剂给人们生活带来的变化,对未来进行展望。

  • 标签: 现代 药物制剂 高新技术 应用
  • 简介:  米非酮(mifepristone)简称RU486,是1981年由法国Roussel-Uclaf公司研发出的一种抗孕激素受体的甾体类药物,国产商品名为米非酮、息隐、含珠停.米非酮由于其化学结构中第11位的[4-(N,N-二甲基氨基)]苯基基团的特点,与孕酮受体的亲和力为孕酮的3~5倍,在与孕酮竞争受体时占优势而成为孕酮拮抗剂,其本身并无孕酮活性,它是在受体水平上的孕激素和糖皮质激素拮抗剂,对正常妇女的垂体促性腺系统、卵巢、子宫内膜功能均有影响.  ……

  • 标签: 临床应用 米非司酮临床
  • 简介:作为第三个通过“绿色通道”的抗SARS药,西维来钠在海一般的SARS信息中格外抢眼。它的东家——中国医学科学院药物研究所虽然迟迟不肯见媒体,但是技术转让的念头肯定在脑袋里已经转了不下十遍。另一方面,不下十个的投资者一定已开始从各个角度打量这个新药。于是,诸如此类的科研成果产业化在SARS环境之下就这样被加快了。西维来钠的作用机理是通过抑制中性粒细胞释放的弹性蛋白酶,来改善伴有全身性炎症反应综合症的急性肺损伤患者的呼吸功能,缩短患者使用呼吸器的时间,降低安装呼吸器引起的压力性损伤及呼吸道感染的并发率,改善全身性炎症反应综合症及特发性肺纤维化等引发的急性肺损伤,使病人尽早脱离危险期,从重症监护病房(ICU)中撤出,降低医疗成本。

  • 标签: 西维来司钠 全身性炎症反应 急性肺损伤 患者 SARS 抗SA
  • 简介:患者男,18岁,因全身瘙痒1d在本院就诊.给予阿咪唑片9mg,qdpo治疗.患者回家后,口服阿咪唑约1h即感喉部发紧,呼吸困难,胸闷,心慌,视力模糊,乏力,不能站立.在当地医院静滴地塞米松15mg后急送我院.查体:T36.4℃,P110次·min-1,BP70/40mmHg.患者面色苍白,神志模糊,四肢厥冷,颤抖.全身皮肤抓痕,双侧瞳孔等大等圆,直径2.5mm,对光反应迟钝,双眼结膜充血明显,HR110次·min-1,心律齐,各瓣膜区未闻杂音,其余检查均(-).血常规、电解质检测正常,心电图示窦性心动过速.诊断为阿咪唑引起的过敏性休克.立即给予肾上腺素1mg皮下注射;间羟胺(阿拉明)19mg及地塞米松10mg加入5%葡萄糖注射液中静滴;保持呼吸道通畅,吸氧;心电监护,严密监测生命体征,约50min后上述症状缓解.R20次·min-1,P83次·min-1,BP120/85mmHg,患者过敏症状消失.经留观治疗1d后,痊愈出院.

  • 标签: 阿司咪唑 过敏性休克 临床应用 药物不良反应
  • 简介:目的改进盐酸托烷琼的合成工艺。方法本文以吲哚-3-甲酸为起始原料,酰氯化后与托品醇钠发生缩合反应,再与盐酸成盐,纯化制得高纯度盐酸托烷琼。结果该合成工艺避免了采用易燃易爆的正丁基锂,增加了安全性,节约了成本,且提高了收率(〉53%)。结论该方法在整个制备过程中,不用分离中间体,操作简便,该方法适合工业化生产。

  • 标签: 盐酸托烷司琼 合成工艺 改进
  • 简介:摘要:目的:对宫外孕患者进行米非酮联合甲氨蝶呤保守治疗效果的研究。方法:选择我院在2020年4月至2022年4月收治的36例宫外孕患者作为研究对象,进行米非酮联合甲氨蝶呤治疗,对比疗效。结果:治疗后,患者阴道停止流血的时间缩短,腹部包块消失时间缩短,腹痛时间缩短,不良反应发病率显著减少,治疗效果显著。结论:针对宫外孕患者而言,联合治疗可以缩短阴道流血时间,减少腹部疼痛时间,较为安全,疗效显著,值得推广。

  • 标签: 甲氨蝶呤 米非司酮 宫外孕
  • 简介:目的:为完善我国新药审评模式提供参考。方法通过介绍PDUFAV中美国FDA对新分子实体和创新生物制品审评模式的改进,并对实施两年来的效果进行分析,探索其加强沟通、提高审评透明度和首轮通过率的方法,提出几点思考。结果新审评模式合理调整了审评时限,为申请者和审评者提供了充足的时间补充和审评申请材料,里程碑会议的有序召开为双方提供了双向沟通的机会,第三方的评估结果显示,新审评模式有效推进了审评进程,提高了审评透明度和首轮审评通过率,增加了审评的可预见性,尤其对特殊审评药物产生了明显的积极影响。结论对新药审评模式的设计应考虑在保障充足审评资源的前提下,对审评的关键节点加以控制,设置合理审评期限,通过加强申请者和审评者间的沟通提高首轮审评效率和效果。

  • 标签: 新药审评模式
  • 简介:摘要米非酮配伍米索前列醇终止早孕在临床上已广泛应用,作为终止早孕的一种措施,它比人工流产要简便、痛苦少、创伤少,但药物流产也的确存在流产不全的情况,需要医生及时清宫处理。药物流产者加服宫血宁胶囊可减少药物流产后出血量。现将我院药物流产情况(2007年1月至2009年1月)分析总结如下。

  • 标签: 米非司酮 早孕 清宫术 宫血宁胶囊
  • 简介:摘要:本文主要研究了孟鲁特钠颗粒剂的处方工艺设计、工艺研究、稳定性研究以及生产工艺和质量控制。首先分析了孟鲁特钠的药理作用和临床应用,并指出了开发颗粒剂的重要意义。其次,设计了适宜的药物载体和配方,并在制备工艺设计中考虑了颗粒剂的制备效率和质量稳定性。针对制备过程中的关键问题,进行了优化工艺参数,确定了最佳的制备条件和工艺流程。评价了颗粒剂的物理稳定性和化学稳定性,并研究了其在不同条件下的储存稳定性和湿度敏感性等指标。最后,制定了质量控制标准,确保颗粒剂的质量稳定可控。整个研究过程旨在提供一种优化的孟鲁特钠颗粒剂制备工艺,并为其进一步的临床应用提供技术支持。

  • 标签: 孟鲁司特钠 颗粒剂 制备工艺 稳定性研究 质量控制
  • 简介:脑瘤在临床上很常见,一般预后不佳,中位生存期约3个月。因为有血脑屏障,普通化疗药物一般难以进入脑内,治疗以放疗为主。尼莫汀(ACNU)是亚硝脲类抗脑瘤药物,可以穿透血脑屏障。我院放疗科从2009年12月至2010年6月共计使用尼莫汀配合放疗治疗30例脑瘤病例。

  • 标签: 盐酸尼莫司汀 临床观察 脑瘤 治疗 血脑屏障 化疗药物
  • 简介:1例74岁男性患者因过敏性鼻炎、过敏性咽喉炎口服孟鲁特及氯雷他定治疗。患者既往无药物过敏史及慢性肝病史。连续服药5d后,患者出现皮肤黄染、恶心、纳差。肝功能:ALT670IU.L-1,AST594IU.L-1,T-BIL79.1μmol.L-1,D-BIL42.06μmol.L-1,TBA5.8μmol.L-1。入院后行肝穿刺病理检查提示肝小叶内点片状坏死,汇管区嗜酸性粒细胞浸润,符合药物性肝炎的诊断标准。停用可疑药物,给予复方甘草酸苷、还原型谷胱甘肽、维生素C、茵栀黄口服液等治疗,肝功能逐渐恢复。出院2个月后血生化恢复正常。

  • 标签: 孟鲁司特 肝损害 药品不良反应 药物性肝炎
  • 简介:1病例患者,女,42岁。因患子宫肌瘤入院手术,手术前口服艾唑仑2mg(商品名:舒乐安定,山东省平原制药厂生产,批号:20050810),服用后第2天出现面部发红,眼睛肿胀,四肢出现对称癍状泡疹,停药1周后逐渐恢复。

  • 标签: 艾司唑仑 舒乐安定 不良反应