简介：

简介：验证管理是《药品生产质量管理规范》第四章项下所含要求,验证基本概念是指在药品生产和药品检验中所使用的厂房、设备、原材料、生产工艺、质量检验方法等能否始终如一地生产符合质量标准的药品且有书面文件的行为。验证是药品生产的系统工程,医院制剂室将GMP切实具体地运用到生产过程中,必须实行验证管理;实施GMP未经验证则带有盲目性,亦缺乏可靠依据。验证可确保产品质量使其安全、有效、稳定,在不断完善中使生产过程符合GMP标准;验

简介：医院制剂室应按照药品生产质量管理规范（GMP）要求进行改建和重新布局、设计,在医院制剂管理中推行GMP势在必行,必须加强医院制剂室的建设与管理

简介：我院于1991年根据药品生产的GMP标准和卫生部及省、市药政管理部门有关医院制剂生产的要求,设计施工新建了制剂大楼,总面积1639m~2。设有:中药制剂室、普通制剂室、五官科制剂室、输液生产线、口服液生产线及药检

简介：

简介：摘要目的研究分析医院制剂室的发展对策。方法从医院制剂室管理现状入手，分析制剂室存在的问题，探讨制剂室的发展对策。结果目前制剂室存在地位尴尬、经济效益低、生产效率不高等难题。结论制剂室需要改善自身硬件条件保证产品质量，开展特色制剂研究提高自身竞争力，提倡建立区域性制剂中心提高生产效率，加强人才队伍建设实现良性发展。

简介：自2000年7月至9月,我们用了近3个月的时间对我院制剂室进行了较全面的改造.近期经过对照军区卫生部(2000年12月修订)自检,不断补充和完善,我院制剂室的改造工作在硬件上和软件上均取得了较好的成效.

简介：摘要中医院重点专科的特色，离不开特色制剂的支撑，加强专科建设，是医院实现快速跨越式发展的重要方法之一。中药特色制剂是防病治病的重要武器，是医院竞争的核心组成部分，在国家对医院制剂室采取不鼓励政策，同时加强监管的形势下，制剂室的发展面临着挑战与机遇，只要顺应临床需求，开发特色制剂，满足患者个体需求，转变观念与生产模式，走差异化竞争路线，做好拾遗补缺，制剂室在很长的时间内还有生存的空间。

简介：2016年3月3日至5日,军委后勤保障部卫生局验收专家组一行5人莅临上海长海医院,对本院制剂室进行了现场检查验收。检查组专家按照《2015年军队医疗机构制剂许可证验收标准》,从质量管理、机构与人员、配制管理等13个方面进行了严格、细致的验收检查。

简介：摘要针对目前中药制剂室的现状做出一些有关发展的设想，目的是利用中药资源发展适合本院的中药制剂。

简介：摘要目的为了最大的程度上保证民众用药的安全可靠，从而提高药品生产质量及水平。方法分析制剂室在生产制剂的过程中存在的偏差和管理方面的问题，针对性的提出管理建议。结果在制剂的生产过程中存在着很多偏差管理问题，如对偏差管理认识不到位，偏差管理培训不够，管理程序的制定不合理等。结论提高药品的质量和生产水平，需要制剂单位在加强管理培训偏差管理认识上的基础上，建立科学性的偏差管理的程序。

简介：摘要随着医药工业的飞速发展，医院制剂正面临着严峻的挑战。本文从医院制剂室面临的现状、医院制剂的优势及今后医院制剂工作的发展方向等方面讨论如何适应形势、发挥自身优势，促进医院制剂工作适时发展。

简介：摘要医院制剂室为医院用药做出了积极贡献，然而在当前的医院制剂室管理中仍存在着一些问题严重阻碍了制剂室的发展。通过对当前医院制剂室普遍存在的问题分析，提出了制剂室在未来发展中应采取的管理措施。

简介：目的：探讨医院制剂室现代化管理。方法：介绍制剂室现代化管理的思维模式、基本原理和实施情况。结果：医院制剂室的管理应确立现代化管理的思维模式,充分运用现代化管理基本原理,以管理促效益,实现规范、有序和高质发展的目标。结论：应用现代化管理的思想和手段对制剂生产及工作人员实行规范管理,可以保证制剂质量,提高工作效益。

简介：

简介：摘要西药制剂可以有效的保障西药顺利生产和研发，制水系统在西药制剂室的制药用水中有着非常重要的意义，其直接影响着药品质量的好坏。为此，西药制剂室必须严格依据药品自身的特质选择制水设施，制水系统不但可以保证生产出的用水符合药品特质，还可以把有效降低生产成本，从而获取到极大的经济效益。文章重点对西药制剂室制水系统设备的工艺流程以及制水系统验证方式、检测方案和检测结果做出了分析，同时还提出了相对的整改政策，对西药制剂室的制水系统提供有力的保障。

简介：本文陈述了加强医院制剂质量管理，保证临床和科研用药，一方面应加大硬件投入，另一方面，要大力加强软件建设，研制开发特色新品种，创造最佳的社会效益和经济效益，使制剂室质量控制工作更加制度化，科学化，规范化。

简介：摘要：目的 分析我院制剂室的生存困境及问题，提出可行的发展对策。方法：本文从我院制剂室的历史背景和现在生存困境着手分析，通过投入与收益；厂房及硬件设施；制剂人才后期培养等方面存在的问题进行分析，并提出发展对策。结果：我院制剂室存在高投入，低收益，生产模式陈旧；厂房及硬件设施的老化；制剂人才培养不到位等问题。结论：我院制剂室应顺应时代变迁和社会发展，加强多方合作共建制剂室，增加制剂室硬件及设施设备的投入，加强人才培养，满足科研与新药开发的需求；整合资源，建立区域性制剂中心；紧密联系临床，生产出适合临床及市场需要的安全、有效、价优的制剂；加大政府和社会认知，扩大使用量；同时也实现制剂室自我发展的突破。

简介：摘要：随着中医在我国国民认可度的提高，导致中医制剂具有更高的质量监控标准。因此，在对中医制剂室进行质量检查的过程中，应根据相关临床经验，对中药制剂室的制剂情况进行质量探究。不仅可以提升医院制剂室的制剂质量，还可以体现关于中医治疗的特色，具有较高的临床意义。帮助患者满足中药制剂的相关要求，还可以建设我国特色中医发展体系，具有较高的临床实践性。本文就中医院制剂室高质量发展的相关策略进行系统性研究，现报道如下。

简介：针对目前部分中小医院制剂室实际情况，从医院制剂室管理的角度提出若干管理措施，从而能提高配制药品质量，保障临床用药安全。