简介:一、我国新药研究与开发存在的问题1.与先进国家相比差距明显我国是世界制药第二大国,但创制新药能力太弱,仿制新药以低水平的剂型变换为主流,药品(化学药品)生产97%以上是仿制品。新药研制过程不够标准化。没有一套固定的常规评价机构,不论是毒性、药效,还是制剂分析、质量控制方面,都缺少一套技术上经过鉴定,人员、设备、试剂、动物等各方面都能达标的专业实验室。制剂品种少,质量差。不管是普通制剂还是新给药系统的制剂,在品种和数量上都比发达国家少,制剂质量也不过关。制剂质量与赋形剂也有很大关系,如一些控释制剂之所以达不到标准,原因之一是国产赋形剂质量不过关,直接影响制剂的质量。2.资金不足发达国家研制成功1种新的化学合成药耗资2~3亿美元以上。我国研制1个一类新药约300~500万元,生物技术药物的研制则还要多些。
简介:三,全力促进畜禽水产品出口的对策(一)加强标准化建设,建立和完善农业标准化和认证体系加快农业标准制(修)订工作,加强农产品质量安全标准的实施,参考国家优势农产品产业区划,扩大农业标准化示范区建设与出口基地相结合,加大采用国际标准和国外先进标准力度.以大幅度提高我国农产品质量和国际竞争力。要建立健全产品安全质量保证体系,建立并推行良好农业操作规范(GAP),良好兽医操作规范(GVP)、危害分析与关键控制体系(HACCP)、良好操作规范(GMP),卫生标准操作规范(SSOP)等科学生产加工管理体系。大力开展农产品认证,促进我国农产品质量安全卫生水平进一步提高,加强与国际认证认可相关组织的技术交流与合作,推进我国农产品认证的国际互认工作,支持国内认证机构开展符合进口市场要求的认证,提高农业综合生产能力.促进和扩大农产品出口。