简介:目的:总结临床试验记录文件中常见的问题,提出规范的文件记录做法,为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法:参照药物临床试验质量管理规范,结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验,对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析,并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果:研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论:加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训,对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管,引入国外SMO管理模式、聘请CRC,建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。
简介:摘要学校教育改革给体育教学提出了新的目标要求,而现行体育教学很少考虑学生的年龄性别特点,体育课练习密度普遍偏低,不利于全面提高学生的身心素质,也很难调动全体学生的学习热情,体育教学改革势在必行。本文根据个人多年体育教学的实践体会,就初中体育教学目标、内容和方法提出了改革性建议。
简介:北京市工商局印发《关于委托区县工商行政管理局负责部分企业登记注册及有关问题的通知》(京工商发[1997]167号)一、委托具备条件的区、县工商行政管理局负责注册资本在100万元(含)以下的有法人股东的有限责任公司的登记注册。上述情况以外的公司登记,扔按照市局有关规定执行。二、委托各区、县工商行政管理局负责经批准从事自营进出口业务的企业的登记注册,登记注册时,涉及进出口业务的经营范围统一按照审批机关的批准文件的有关内容核定。经批准从事自营进出口业务的有限责任公司的登记,按本通知第一条的规定执行。三、委托具备条件的区、县工商行政管理局负责国家工商行政管理局核准登记注册的企业(非公司)所设分支机构的