简介：摘要观察和实验及其设计、相关的概念和内涵仍然模糊，影响着研究设计的正确认识及因果推断有效性的判断。本文借用物理学的相变概念，结合因果思维与因果图，首先建立了事物的属性及其状态、事件与现象之间的关系；接着识别了两种现象获取方式——人为观察和人为实验之间相反的因果结构，及其与暴露的干预、分配在因果推断研究中受各自的因果机制影响；最后，识别了干预系因果概念，是自然因果律基础上联系已知的现象和/或需经测量而获得的现象之间的核心纽带；基于此分析了研究设计二分类的策略，以干预法和非干预法的分类更为清晰。观察和实验提供了所有科学知识的基础，应是内涵统一的概念。基于因果律及其测量过程可能是实现研究设计精准分类的最佳选项之一，值得深入研究。

简介：摘要目的研究胎膜早破孕妇阴道菌群特征，找出相关细菌种类，通过功能预测探索细菌与胎膜早破交联的相关功能通路，并建立以阴道菌群特征为基础的预测模型。方法基于孕妇队列，纳入35例未足月胎膜早破、180例足月胎膜早破和255例胎膜未早破足月分娩(对照组)孕妇。使用16S rRNA基因二代测序技术检测孕妇在妊娠16~28周时的阴道样本V3~V4高变区序列。分析并比较3组孕妇之间Alpha多样性、Beta多样性，识别物种属性和代谢功能预测的差异。随后采用随机森林模型纳入阴道菌群物种以及危险因素，建立胎膜早破发生的预测模型。结果未足月胎膜早破组与对照组相比，Alpha多样性更高(Observed features, P＝0.022；Faith_pd指数，P＝0.024)，Beta多样性也有显著差异(Unweighted-UniFrac，P＝0.010；Jaccard指数，P＝0.008)。未足月胎膜早破孕妇中，巨型球菌Ⅰ型转化菌种显著增多(P＝0.017)，穆氏乳杆菌显著减少(P＝0.003)。而足月胎膜早破孕妇中，巨型球菌属显著增多(P＝0.009)，穆氏乳杆菌显著减少(P＝0.002)。功能预测方面，嗜酸菌的硫氧化途径(P＝0.021)、乙酸产甲烷途径(P＝0.036)、L-组氨酸合成途径(P＝0.009)、腺苷钴胺素合成途径(P＝0.041)和海藻糖代谢途径(P＝0.001)这5种功能在未足月胎膜早破孕妇中显著增加，而L-组氨酸合成途径(P<0.001)和海藻糖代谢途径(P＝0.030)在足月胎膜早破孕妇中显著增加。通过随机森林模型纳入阴道菌群物种以及危险因素建立预测模型，未足月胎膜早破预测模型的表现较好[AUC值为0.739(95%CI：0.609~0.869)，灵敏度0.928，特异度0.659，阳性预测值0.750，阴性预测值0.906]，具有一定的参考价值。结论阴道菌群特征可能与胎膜早破的发生发展有关，阴道细菌差异的研究可能成为防治胎膜早破的新思路，功能预测为胎膜早破发生发展机制的研究方向提供了参考借鉴，预测模型可以预防未足月胎膜早破的发生，促进母婴健康。