简介：

简介：摘要随着疾病谱的变化，医疗技术的发展日新月异，由于医疗新技术存在一系列消极作用，加强、规范医疗新技术的道德伦理建设势在必行。原国家卫生部将医疗技术应用分类、分级管理办法分为三类，新技术的道德伦理审查举足轻重。我院申报医疗新技术的伦理审核流程虽严格，但由于时间紧迫性逐渐流于形式，必须建立信息化平台、加强伦理教育及监管。信息化平台密切观测技术申报动态，加强教育提高伦理意识和审核质量，规范运作。

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简介：摘要：临床试验蓬勃发展的今天，专业招募公司一般能有效解决受试者入组问题，但招募过程仍存在招募材料表述不严谨、受试者个人信息保护不全面、招募过程不规范、招募专员GCP意识淡薄等诸多问题，需要引起足够重视。笔者通过讨论伦理审查的各项基本要素，剖析实施过程中可能出现的各项风险，更好保障受试者的合法权益，促进研究规范开展。

简介：摘要：本文依据2010版《药品生产质量管理规范》要求，从风险控制角度分析药品生产企业物料管理中开展供应商审计的重要性，并系统总结了物料分级管理和相应的资质审查、现场审计内容及关键点。

简介：摘要目的了解道路交通事故伤情病例资料特点，为进行伤情鉴定审查找到合理的依据。方法分析病例资料常见的特点，研究审查的方法及面对的问题。结果病历资料对准确进行伤情鉴定具有极其重要的作用。结论道路交通事故发生后，我们在对病历资料审查的过程中，主要是对病历资料填写的规范性、内容逻辑情况、信息属实等方面进行审查和研究。

简介：摘要：本研究以江苏省连云港市A医院为例，为了提高医院医保管理效率和降低医保违规行为发生率，医院初步构建了以提高患者满意度为宗旨的医保信用体系，充分调动医护人员积极性参与到信用体系建设中来，减少医院医保违规稽核扣减金额，维护医保基金安全，真正实现医患保三赢的目标。

简介：【摘要】  目的  通过对某三甲综合医院伦理委员会建设与伦理审查工作开展情况进行分析，找出存在的问题和不足，为规范和推动临床研究项目伦理审查工作提供借鉴。方法  对2017-2021年该院伦理委员会建设现状以及开展的临床试验伦理审查情况进行描述性统计分析，深入剖析存在问题的原因。结果  该院伦理委员会建设和能力得到长足进步，但委员专业和来源构成有待进一步优化；伦理委员会工作能力、效率得到稳步提升，但仍存在伦理审查缺乏主动性，跟踪审查被动与研究者配合度不高等问题；项目的知情同意方面有待进一步改进。结论 完善医院伦理审查制度体系，加快医院伦理委员会能力建设，提升伦理审查的能力和水平；加强培训和引导，提高研究者的伦理审查意识。

简介：近日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号)同时废止。

简介：日前,北京市民政局等8部门联合印发《北京市养老服务机构信用信息管理使用办法》(以下简称《办法》)。养老服务机构信用信息记录状况与政府补贴、购买服务主体资格相挂钩。该《办法》自2019年1月1日起施行。《办法》规定,养老服务机构信用信息来源于政府监管信息、行业评价信息、媒体评价信息、市场反馈信息。