简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，人们对生活各个方面的质量的要求都有着更高的需要，其中随着医疗科技的发展，随着药业事业的发展，人们对药品质量的问题也就越来越关注。而工序能力分析就是一种很好的检验产品合格概率恶方式，这对于保证药品的质量和消费者的合法权益有着重要的作用。本文对药品生产控制中的工序能力进行分析，以供参考。

简介：摘要 ： 概述了药品生产管理中风险管理的主要内容 , 明确了风险管理的重要意义 , 提出了风险管理应用存在的主要问题 , 分析了风险管理的应用研究 , 希望能够加强药品生产管理中的风险管理和有效监督 , 确保药品质量 。

简介：摘要 ： 在社会不断发展的背景下，我国医药事业迎来新的发展良机，药品生产质量问题逐渐受到人们的重视。也正因此，如何提升药品生产质量监督管理效果成为医药企业发展的核心问题。而在现阶段药品生产过程中，部分问题的存在导致其药品生产质量监管工作的开展受到严重制约。所以，医药企业需要重视对药品生产质量监管工作的强化，基于当前药品生产中存在问题，总结出科学应对措施，进而提升质量监管工作的有效性。基于此，该文针对药品生产质量监督管理工作的开展进行分析探究。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质，随着临床医学技术的不断进步，越来越多的药品被生产和使用，但随之而来的是用药安全事故频发，这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门，由于受到各方面因素的影响，在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题，如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响，如果质量有问题的药品流通到各大医院，则会影响病患的病情治疗，严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险监管的应用在药品生产企业当中具有重要意义，本文对药品生产工艺规程监管的强化举措进行研究。

简介：摘要：药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段，其管理效果不仅关系到药品生产质量，还影响着企业发展，与临床应用效果、用药安全性息息相关，但事实上，当前许多药品生产企业存在质量管理问题，进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况，最终致使药品生产质量大打折扣，因此需要制定科学的优化措施，不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程，尽量减少生产管理缺陷。

简介：摘要：新时期下，药品的生产质量管理受到社会大众的广泛关注，加强药品生产质量管理是势在必行的，不仅有利于提高药品的生产质量，而且有利于建立完善的药品生产质量管理体系。通过探讨药品生产质量管理的现状，提出相应的有效措施，推动有关部门建立更加完善的药品生产质量管理体系，提高药品生产质量。

简介：摘要：质量源于设计的理念是对质量进行风险管理的一种独特的方式，它在对产品的生产期间展开实际质量管理工作时，需要建立科学合理的控制策略以及以相应的工艺设计空间。将其作为基础对目标产品的这样轮廓进行确定，并以此为起点对产品生产期间的相关物料属性，产品属性和质量属性进行研究，在此工艺参数的前提下展开实际的风险管理工作。与其他的产品生产及管理理念相比，质量源于设计的理念，可以更好的对产品的质量进行控制，并使得产品开发期间使用的生产工艺可以始终如一地生产出符合预期质量的产品。

简介：摘要：药品固体制剂是比较普遍的一种剂型，在进行其生产线清洁的过程中，需要根据多方面的影响因素进行综合的风险评估，并通过清洁验证的方式来确认药物活性残留及微生物得到有效控制。本文就对生产设备进行清洁并进行验证来把药品生产过程中产生的污染降到最低，从而保证产品的质量进行讨论。仅供参考。

简介：摘要：药品生产质量管理规范是世界范围内公认的一种质量管理制度，是确保药品质量管理的基础，其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案，明确各环节的管理要求，确保各项管理制度的落实，最大限度的实现行政资源作用的发挥，为了探究如何提升生产质量管理现场检查质量，作了如下研究分析。

简介：【摘要】中医药行业是我国卫生医疗事业重要组成部分，随着医疗卫生改革不断深入，特别是《中国药品管理法》2019年12月1日调整颁布实施以来，我国中药生产企业面临更多考验以及竞争。为了进一步提升市场竞争，需要在保证质量水准前提下做好成本控制。本次以我公司生产过程中出现的成本控制问题作为基点，扩大分析中药制药企业成本控制问题以及相应对策。

简介：【摘 要】 GMP认证之后，制药企业需要做好设备管理工作，保障设备管理能够符合 GMP管理要求，明确 GMP设备管理要求，并根据设备管理的实际情况，制定科学的设备管理方案，保障设备管理工作达到预期要求。本文就制药企业 GMP认证后的设备管理进行研究，以期能够提高制药企业设备管理的整体水平。

简介：摘要：企业行政管理效率与企业发展关联密切，针对存在的问题，借助现代化管理手段，紧密结合企业特点，优化行政管理模式，综合考虑各方面因素，健全行政管理体系，采取适当的奖惩机制，通过培训交流，提高人员素质，能够促进企业行政管理工作健康有序发展。

简介：摘要：国内实推行职业健康安全管理体系已经有二十个年头了，它始终秉承着为企业提高职业健康安全绩效提供了一个科学、有效的管理手段，对指导企业开展安全管理，降低事故的发生，保障员工的职业健康起到了重要的推动作用。完善职业健康管理体系关键在于极大地减少工伤事故的发生率 ,减少职业病隐患 ,其主要是通过构建系统性的职业健康管理机制，制定一套能约束企业的管理体系。本文通过对职业健康管理体系的相关概述及其意义进行分析，并从中提出了企业职业健康管理体系中存在的一系列问题，以此给出相应的完善对策，持续改进以便形成科学、系统、高效的管理体系来适应现代化企业的生产与发展，为企业员工提供安全生产保障 ,为企业创造更大的效益。

简介：摘要：此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析，并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问，对目前我国制药企业在质量管理这一方面，存在的一些问题进行分析，根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出，想要在对药品进行研发的过程中，将质量管理体系进行完善，需要做到这几点内容：首先，需要对科研质量管理体系有正确的认识；其次，需要建立相应的质量管理部门；另外，需要分类建立文件体系；最后，需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度，保证体系能够有效的展开。

简介：摘要： 我国医药物流行业在发展之初， 长期存在着“企业多 、规模 小、分布 散、管理混乱”的现象 。制药行业物流总体的随着 信息化建设发展 水平的 大幅度提高，使得 药品流通成本得以 降低。 这不仅有助于提高我国制药行业在国际上 的竞争实力 ，更是 提高了 与外国医药巨头竞争的信心， 并且也让群众能够减少医疗费用，节省社会医疗资金 。可以说，我国医药企业在物流领域 信息化水平的提高，是利国利民的好事 。

简介：摘要： 伴随新一轮技术进步的新形势，为创新创造活动开辟了广阔的空间。实施创新驱动发展战略，最根本的是要增强自主创新能力，最紧迫的是要破除体制机制障碍，最重要的是要坚持走自主创新道路。当然，自主创新不是闭门造车，不是排斥学习先进，不是把自己封闭于世界之外，而应该更加积极的参与国际科技交流合作，用好国际、国内两种科技资源，促进知识产权高质量发展。目前，部分企业对知识产权发展环境和形势仍认识不清，知识产权管理意识有待加强，本文重点就新形势下企业如何加强知识产权管理进行探讨研究。

简介：