简介：摘要：为了保障药品质量及安全，相关部门提出了微生物限度检查的方法，只有降低检查误差才能提高检查结果的准确性。为此，本文重点从培养基导致的误差及应对措施、检品导致的误差及应对措施、菌落计数导致的误差及应对措施、无菌室导致的误差及应对措施等四个不同角度分析药品微生物限度检查工作中的误差并提出相应的解决对策。

简介：摘要：为了保障药品质量及安全，相关部门提出了微生物限度检查的方法，只有降低检查误差才能提高检查结果的准确性。为此，本文重点从培养基导致的误差及应对措施、检品导致的误差及应对措施、菌落计数导致的误差及应对措施、无菌室导致的误差及应对措施等四个不同角度分析药品微生物限度检查工作中的误差并提出相应的解决对策。

简介：摘要  目的：按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则，建立醋酸加尼瑞克微生物限度检查方法。方法：按设立的验证方法，对微生物限度和控制菌检查法进行验证结果。结论：醋酸加尼瑞克微生物限度检查法采用薄膜过滤法。

简介：摘要：目的：对药品微生物限度检查和食品微生物检验进行比较，找出二者之间的异同。方法：从检验标准、实验室环境、培养基、抽（采）样、方法验证、仪器设备、动物实验等方面对二者进行比较。结果：药品微生物限度检查和食品微生物检验存在各种异同点。 结论：作为食品药品检验机构的检验人员，为更好的开展检验工作，应当注意二者的异同。关键词：药品微生物 食品微生物

简介：摘要目的对利巴韦林颗粒应用2015年版中国药典中微生物限度检查法进行微生物限度检查的方法进行验证。方法按设立的验证试验方法，采用3批样品独立进行平行试验，对微生物计数法和控制菌检查法进行验证。结论利巴韦林颗粒的微生物计数法检查可采用倾注法；控制菌检查法采用常规法。

简介：摘要：目的：研究几种中西药制剂微生物限度检查方法。方法：科学参照《中国药典》 2010版实施试验，检测其有没有含抑菌成分。 结果：按照相关制备方法，不同试验菌样品中的回收率都可达到80%以上。 结论：因此可看出，几种中西药制剂所运用的检验措施，能有效清理药品的抑菌作用。总体测定结果准确，药品质量安全性高，可完成预期验证试验的目标。

简介：

简介：摘要：随着微生物限度检查方法在不同环境条件下的应用需求增加，研究了其适用性变得尤为重要。本文通过对不同环境条件（如温度、湿度、pH值、氧气浓度等）下常见微生物限度检查方法的实验比较，探讨了其在不同环境条件下的准确性和稳定性。结果显示，在温度、湿度、pH值相对稳定的合适环境中，常规微生物限度检查方法表现出良好的适用性；然而，在极端环境条件下，基于光学化学法的快速检测方法更具优势。