简介：摘要： 目的：依据我国医疗器械相关的法律法规，整理出一套医疗器械资质审核的标准，用于确保医疗器械采购及临床使用的合法性、有效性、安全性。方法：依据医疗器械监督管理条例和各部门规章，按照医疗器械的风险程度国家将医疗器械分为第一类、第二类和第三类，按照医疗器械分类目录，国家又将医疗器械分为 43个大类，以医疗器械分类为线索，结合生产厂家和各级供应商生产经营行为，分析各类医疗器械应具有的资质证件及要素重点。结果：说明了各类医疗器械资质审核的要素重点和管理方法。结论：加强对医疗器械资质证件的审核和有效期管理，保障资质证件的合法、有效、完整，是目前医疗使用单位构建医疗器械质量管理体系的必要手段，是减少医疗纠纷，保障临床使用安全的重要措施。 关键词： 医疗器械；资质审核；有效期管理；质量管理 前言 随着医疗卫生行业的发展，医疗器械种类增多，医疗器械已成为医院医疗技术不可或缺的一部分，医疗器械使用质量监督管理，是保证医疗器械使用合法、安全、有效的重要环节。医疗器械资质证件的审核是医疗器械使用质量监督管理的第一步，贯穿于医疗器械的采购和使用过程中。医疗器械使用期限分临时、短期和长期，具有使用周期变化大，跨度长的特点，医疗器械资质证件有效期即成为了资质日常管理的重点和难点。因此，加强医疗器械资质证件的审核和有效期管理，在医疗器械使用质量监督管理中具有十分重要的意义。 2015年 10月，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》 [1]，为医疗器械资质证件的审核和有效期的管理提供了政策依据及实践指导。 1医疗器械资质审核的渊源 2014年 -2019年，国务院先后相继出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等规章制度 [2]。这一系列法律规章，成为医疗器械资质审核的政策依据，医疗器械的注册、生产、经营和使用都必须按照规定严格执行。 2014年 6月 4日，国务院出台了《关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》，在市场准入制度中提出简化手续，缩短时限，鼓励探索实行工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证“三证合一”的登记制度。 2014年 7月 1日，由湖北省试点到全国推广，实现全国范围内实行“三证合一，一照一码”登记制度。 2医疗器械资质审核 2.1医疗器械分类依据及方法 2.1.1医疗器械按照风险程度分类 依据《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第 15号），医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类 [3]。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。医疗器械分类判定表详见表 1： 医疗器械分类判定图表 接触人体器械 无源医疗器械 使用状态 使用形式 暂时使用 短期使用 长期使用 皮肤 /腔道 （口） 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤 /腔道 （口） 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤 /腔道 （口） 创伤 /组织 血循环 /中枢 1 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 2 改变血液体液器械 － － Ⅲ － － Ⅲ － － Ⅲ 3 医用敷料 Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ － Ⅲ Ⅲ 4 侵入器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ － － － 5 重复使用手术器械 Ⅰ Ⅰ Ⅱ － － － － － － 6 植入器械 － － － － － － Ⅲ Ⅲ Ⅲ 7 避孕和计划生育器械 （不包括重复使用手术器械） Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 8 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 有源医疗器械 使用状态 使用形式 轻微损伤 中度损伤 严重损伤 1 能量治疗器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 2 诊断监护器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 3 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 4 电离辐射器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 5 植入器械 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 6 其他有源器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 非接触人体器械 无源医疗器械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 护理器械 Ⅰ Ⅱ － 2 医疗器械清洗消毒器械 － Ⅱ Ⅲ 3 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 有源医疗器械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 临床检验仪器设备 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 2 独立软件 － Ⅱ Ⅲ 3 医疗器械消毒灭菌设备 － Ⅱ Ⅲ 4 其他有源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 表 1 注： 1．本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械； 2．本表中“－”代表不存在这种情形。 有以下情形的，还应当结合下述原则进行分类： （ 1）如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采用其中风险程度最高的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。

简介：摘要：新时期下，药品的生产质量管理受到社会大众的广泛关注，加强药品生产质量管理是势在必行的，不仅有利于提高药品的生产质量，而且有利于建立完善的药品生产质量管理体系。通过探讨药品生产质量管理的现状，提出相应的有效措施，推动有关部门建立更加完善的药品生产质量管理体系，提高药品生产质量。

简介：摘要:本文分析了目前妇幼保健机构人力资源管理中存在的问题，探究了妇幼保健机构人力管理创新的有效措施，主要有树立以人为本的管理理念，创新和完善人力资源的激励机制，创新绩效管理制度，加强对人才的培养。

简介：【摘要】目的：分析传染病护理管理工作对预防医院感染的效果。方法：回顾性分析 2018年 1月 --2019年 1月医院未实施感染管理（对照组）与 2019年 2月 --2020年 2月实施传染病护理管理（研究组），比较护理管理实施前后医院感染发生率、护理满意度。结果：较实施感染管理前，感染管理后医院空气超标、物体表面超标、医务人员手超标率明显降低（ P<0.05）。研究组护理满意度高于对照组（ P<0.05）。结论：加强传染病护理管理可以从根本上降低感染率，提高护理满意度，有十分重要的现实应用意义。

简介：摘要：事业单位领域的工作很多都具有极强的综合性。其中，当管理工作对于事业单位的发展而言是极为重要的，对于内部各项工作的顺利进行都有着极强的参考价值。因此，管理领域的相关工作人员应该深切感觉到肩上所负有的重要责任。积极运用崭新的管理策略，将宝贵的工作经验和新型的管理手段进行有机融合，这样才能够促进管理工作发挥更为巨大的价值。但就目前的情况来看，事业单位内部的档案管理工作人员依旧存在素质低下的问题，在应用管理技术的时候，也无法进行多方面的考量。为了能够从根本上改善此类问题，本文对现阶段档案管理工作中存在的进行了多方面的分析，并提出一些切实可行的管理策略，旨在帮助更多工作人员利用新型的工作理念完善档案管理环境。

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简介：摘要：目的：分析有效沟通在妇科护理中的有效运用。方法：选取 2019年 1月至 2019年 12月来我院妇科接受住院治疗的患者 110例作为本次研究的对象，随机将这 110例患者分为两组，其中对照组 55例，给予妇科常规护理模式，实施常规沟通；观察组 55例，在妇科常规护理的基础上，实施全面沟通，全面沟通的内容主要包括语言沟通、非语言沟通、家庭沟通等。我们针对两组患者对于护理满意度、诊疗体验、心理情绪等方面进行对比并分析。结果：与对照组相比，观察组患者的护理满意度更高（ P＜ 0.05），诊疗体验更好（ P＜ 0.05），在缓解改善负面情绪方面，与对照组相比，观察组改善焦虑抑郁情况更为明显（ P＜ 0.05）。结论：针对妇科患者进行护理的过程中，采用全面沟通的方式能够对患者的认知及需求进行更深入的了解，促进护理服务内容及护理服务质量的不断提高，使患者对于妇科护理及妇科诊疗的满意度进一步提升。

简介：【摘要】目的 为了提高急性脑卒中患者的救治率，笔者探讨并归纳了急性脑卒中患者急诊急救的有效措施，为更多的患者提供了理论依据。方法 采用回顾分析法，选择2019年9月～2020年7月期间在本院进行治疗的144例急性脑卒中患者作为研究对象，将其平均分为观察组和对照组，对照组采用常规护理措施，观察组采用急诊急救措施。对两组患者在治疗期间的有无并发症情况、接诊至急救时间以及专科治疗时间、病死率等进行统计和对比，并对患者的满意度情况进行调查与统计。结果 两组患者从接诊到接受急诊急救治疗的时间为11～18小时，其中，对照组患者的并发症的发病率和病死率明显高于观察组，接诊到确诊时间以及专科治疗时间长，差异具有医学统计学意义。结论 急诊急救措施能大幅度降低患者的并发症发生率以及病死率，给予了患者更高的安全性和保障性，且全过程用时短，治疗及时，极具治疗价值。

简介：摘要：目的 ：研究肿瘤内科 PICC 置管最有效的护理方法。 方法 ：于我院选取 102 名肿瘤内科患者应用 PICC 置管，将其随机划分为 51 例对照组与 51 例观察组，针对对照组患者给予常规护理，针对观察组患者给予优质护理，从 PICC 置管并发症发生率、护理满意度、护理指标等方面予以分析。 结果 ：对照组 静脉炎 3 例（ 5.89% ），血栓 1 例（ 1.96% ），导管堵塞 1 例（ 1.96% ），导管感染 2 例（ 3.92% ）；护理满意度超级满意 32 例（ 62.75% ），一般满意 18 例（ 35.29% ），不满意 1 例（ 1.94% ），置管时长（ 47.37±4.28 ） min ，渗血量（ 6.12±1.23 ） ml ；观察组静脉炎 3 例（ 5.89% ），血栓 1 例（ 1.96% ），导管堵塞 1 例（ 1.96% ），导管感染 2 例（ 3.92% ）；护理满意度超级满意 32 例（ 62.75% ），一般满意 18 例（ 35.29% ），不满意 1 例（ 1.94% ），置管时长（ 31.48±1.98 ） min ，渗血量（ 2.01±0.94 ） ml ，与对照组相比，差异明显（ P ＜ 0.05 ）。 结论 ：针对肿瘤内科患者实施 PICC 置管法的确能起到缓解患者痛苦等作用，并且采用优质护理手段还可调节患者心理状态，使其在 PICC 置管过程中产生较强的舒适度，故而值得在临床护理中予以推广。

简介：【摘 要】本文作者首创的《自然风水学》是古代风水与现代科技相结合的天地人合一的大道之学，是人类历史上的一门新兴学术体系与学科门类，它是造福人类的中华“绝学”，更是中国智慧与科学精神的结晶。本文作者独创的200多万字《自然风水学》（教材版）是作者在古圣先贤和杨公风水基础上的伟大学术与学科创新，这对于人类“认识自然、尊重自然、顺应自然、改造自然、保护自然、回归自然”必将发挥重要作用，必将在推动民族复兴、实现人类幸福的进程中发挥重要作用，也必将为“共育地球生命共同体，共建万物和谐的美丽家园”作出应有的贡献。

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简介：【摘 要】科研育人作为“三全育人”体系重要组成部分，是新时代高职院校培养品质学子的重要环节。在康复治疗技术专业人才培养过程中有效的渗入科研育人理念，铸造集知识、能力与人文于一体的技术技能型人才。本文提出了康复治疗技术专业实施科研育人的必要性，针对目前我专业科研育人的现状及存在问题，剖析出康复治疗技术专业实施科研育人的有效路径，进而培养康复治疗技术专业品质学子 ,体现康复治疗技术专业科研育人实效性。

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简介：【摘要】 目的 : 探讨 加强公共卫生疾病控制的有效途径。方法：于 2019 年 1 月起对卫生疾病控制情况加强管理，抽取 2018 年 -2019 年期间，选择学校作为调查对象，抽样调查，比较实施前 2018 年和实施后 2019 年 公共卫生疾病发生情况 。结果： 2019 年进行加强公共卫生疾病控制后发病次数、患病人数均明显少于 2018 年 （ P<0.05 ）。结论：加强公共卫生疾病控制，组建专业人才队伍并完善相应的的应急方案有助于推动公共卫生事业的安防展，保证广大人民群众的健康安全。

简介：【摘要】目的：探讨大黄赤芍汤治疗重型肝炎的有效性分析。方法：选取 2018年 8月 -2019年 9月我院重型肝炎患者 60例作为研究对象，随机数字表分为对照组（ n=30）和观察组（ n=30）。对照组采用综合治疗，观察组在综合治疗的基础上采用大黄赤芍汤治疗。比较两组患者在两种不同治疗方式下的治疗疗效和肝功能指标，包括丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、血清总胆红素 (TBIL)、凝血酶原活动度 (PTA)。结果：治疗前 ,两组患者观察组患者肝功能指标无明显差异（ P＞ 0.05），治疗后，观察组患者 ALT、 TBIL指标均低于对照组， PTA指标均高于对照组 ,并且观察组患者的治疗总有效率为 76.67％，对照组为 66.67%，观察组的治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05)。结论：大黄赤芍汤治疗重型肝炎有较好的治疗效果，有利于促进患者病情的恢复，值得被推广应用。

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简介：【摘要】目的：观察推拿治疗乳腺增生的临床有效性。方法：从本院 2017年 11月 ~2018年 11月收治的乳腺增生患者中随机选取 48例作为对照组，均实施常规治疗，从本院 2018年 12月 ~2019年 12月收治的乳腺增生患者中随机选取 48例作为研究组，均实施常规治疗联合推拿治疗。对两组临床治疗效果进行判定，并统计治疗相关不良反应发生情况。 结果：经疗效评估与数据比较，研究组治疗总有效率为93.75%，高于对照组的 85.42%，且数据间差异存在统计学意义，（ X2 =7.023， P＜ 0.05）。两组均未出现治疗相关不良反应。结论：推拿治疗乳腺增生有效率高，且无不良反应，是一种安全有效的治疗方式。

简介：摘要： 目的： 探析在外科护理中人性化护理的有效实施及临床效果。 方法 : 本研究开始时间为 2019 年 5 月，结束时间为 2020 年 5 月，便利选取该时间段在我院外科接受治疗的 64 例患者作为主要分析对象，将所有患者按照 1:1 的比例分为两组，组名为对照组和观察组，两组中各有 32 例患者。两组患者均接受外科护理，但护理方法不同，分别是对照组接受常规护理，观察组接受人性化护理，同时总结人性化护理的应用方法。两组使用不同方法护理后，对患者的临床情况进行观察和分析，并记录护理期间产生的各种数据，尤其是患者的住院时间、护理满意度等数据要详细记录，同时将两组记录后的数据进行比较。 结果： 比较两组患者住院时间时发现，观察组相对于对照组较短，差异有统计学意义，以（ P ＜ 0.05 ）表示。观察组护理满意度（ 97.88% ）相对于对照组（ 75.0% ）较高，差异有统计学意义（ P ＜ 0.05 ）。 结论 : 在外科护理工作中使用人性化护理，能够有效的改善患者的临床状况，减少住院时间，同时对护理满意度的提升有着积极作用。

简介：摘要：随着我国经济的迅速发展，人们的生活水平不断提高，公共卫生得到了社会的关注。公共卫生管理工作是我国社会管理工作的重要组成部分，其对保障人们的生命健康、控制疾病的传播具有重要意义。近年来，各种新型病毒不断涌现，严重威胁着我国国民的生命健康，因此，加强公共卫生疾病控制，维护国家稳定和国民安全是当前社会管理工作的重中之重。

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