简介:摘要:目的:建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法,确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物,准确评价设备的清洁效果,证明清洁程序的有效。内容:通过验证既定的检验分析方法的参数(定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容)[1]。通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论:小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证,其结果均符合规定要求,验证项目均达到规定限度,因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法。结论:小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm,总有机碳(TOC)测定法简便,准确,可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。
简介:摘要:近年来,各国的 GMP 法规已经认识到,需要从最初的原料药到最后的制剂生产,每一个环节认真都对待设备清洁这个关键的问题,从而要保证生产药品的质量。因此,生产相关设备的清洁验证在制企业中占据非常重要的位置。清洁验证对于cGMP生产至关重要,用以确保产品质量和患者安全。总有机碳(TOC)检测是一种证明设备清洁度的合规方法。TOC法可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。
简介:【摘要】目的:探讨改良清洁间歇导尿护理方法对尿路感染的预防效果。方法:选取100例神经源性膀胱患者,均为2018年9月至2019年9月期间收治,按照随机数字表法分为两组,对照组(n=50)采用常规导尿护理方法,观察组(n=50)采用改良清洁间歇导尿护理方法,分析导尿次数、尿路并发症、护理前后残余尿量及生活满意度。结果:与对照组相比,观察组生活满意度较高,导尿次数、尿路并发症、残余尿量较低,P<0.05。结论:对神经源性膀胱患者采用改良清洁间歇导尿护理方法可有效预防尿路感染,减少导尿次数与残余尿量,降低尿路并发症,提高生活满意度。
简介:摘要:目的:探讨来那度胺与沙利度胺治疗多发性骨髓瘤( Multiple Myeloma, MM)的疗效及对患者生活质量的影响。方法:纳入我院在 2017年 1 月至 2019年 1 月收治的 MM患者 64例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各 32例,观察组采用来那度胺联合地塞米松加环磷酰胺治疗,对照组采用沙利度胺联合地塞米松加环磷酰胺治疗;连续用药 4个疗程;比较两组患者临床疗效、生活质量、不良反应情况。结果:( 1)观察组 CR(32.50% vs 15.63%)、 ORR( 84.37% vs 62.50%)高于对照组,差异具有统计学意义( p<0.05);( 2)两组患者治疗期间不良反应发生率( 15.63% vs 37.50%)比较差异具有统计学意义( p<0.05)。结论:来那度胺联合 CD方案治疗 MM疗效显著,能够明显提高患者生活质量,不良反应轻,值得推广。
简介:【摘要】目的:分析健康教育对门诊就诊患者产生的影响因素,为门诊医疗服务工作提供参考。方法:随机抽取我院门诊就诊的536例患者为本次实验的观察对象并分为两组,其268例患者纳入实验组。另268例纳入对照组,观察两组患者的满意度有无统计学差异。结果:实验组的患者在医院环境、医疗费用、就诊秩序方面与对照组相比较,两组患者的满意度没有统计学差异。两组患者的在对医院的就诊服务内容、医务人员的业务水平、服务态度、复诊率方面具有统计学差异。结论:门诊健康教育对患者的医疗服务满意度有影响,增加患者对医务人员的信任程度,有利于门诊医疗服务工作的开展。根据本次实验结果可以得出结论,门诊健康教育工作深受门诊就诊患者的好评,在一定程度上减轻患者的心理负担和经济负担。