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简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

简介：摘要：情感淡漠症的人外表看起来很正常，但是内心没有深层次的感情，感觉和他们做朋友只能走到人际关系的表层，却根本完全走不到内心层次。“我的情人他说爱我，但我感受不到他的爱意”这是与情感淡漠症伴侣相处的一致共同通病，在面向患者进行临床循证研究发现，成长过程均曾经出现儿童期情感忽视的经历，本课题组尝试从情感淡漠症的行为筛查量表与幼儿时期遭受过情感忽视的发展心理进行优先阐述。

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简介：摘要：目前临床对双相情感障碍抑郁发作的治疗以药物为主，比如心境稳定剂、抗抑郁计和非典型抗精神病药物等，可以取得良好的治疗效果。本文从药物治疗、物理治疗及社会心理疗法三方面重点分析综述双相情感障碍抑郁发作的治疗进展。

简介：摘要：目的：研究情感疏导在癌症护理中的应用效果。方法：选取我医院 2016年度收治的癌症患者 100例，将其平均分成两组，实验组和对照组，每组 50例。对照组的患者在临床治疗的过程中，实施常规的护理措施，而实验组患者在常规护理的基础上，实施情感疏导措施，比较两组患者的护理效果。结果：实施情感疏导的实验组患者，治疗效果明显要优于对照组，患者的心理状况得到明显的改善，满意度大幅度上升，两组差异明显，具有可比性。结论：在癌症护理中，应用情感疏导，有非常好的效果，不仅可以改善患者的心理，还提高了患者的满意度，提高了患者的生活质量，可在临床中进行广泛应用。

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简介：摘要：医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程，即新产品首次注册的大致流程，其他注册形式由于篇幅问题，不再一一介绍。

简介：摘要：制药公司产品研发具有投入大、风险高、周期长、技术难度大以及人才短缺等特点，需要通过加强管理创造良好的条件。文章介绍了制药公司产品研发过程中管理难点，并提出了几点优化管理的策略，希望可以为制药公司相关管理人员提供一些有效建议及参考，提高管理效率与质量，为产品研发保驾护航。

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