简介:药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群(Exanta。)从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件,以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴,从而更好地规范我国的药品市场。
简介:目的探讨运用判别分析预测2型糖尿病患者发生脑梗死风险的可行性。方法选择无锡市某三级甲等医院2008—2009年收治的2型糖尿病89例,按照头颅MRI检查结果分为腔隙性脑梗死组47例和无腔隙性脑梗死组42例。对两组的相关指标进行比较,将差异有统计学意义的指标用来建立判别函数模型,对两组发生脑梗死的风险进行预测。结果两组年龄、糖尿病病程、高血压病史、颈动脉粥样硬化斑块和颈动脉内膜中层厚度(CIMT)比较差异有统计学意义(P〈0.05,P〈0.01)。进入最终判别模型的指标有3个:年龄、颈动脉粥样硬化斑块、CIMT。所建立的判别模型预测两组脑梗死发生风险的敏感性为82.98%,特异度为88.10%,诊断符合率为85.39%。结论所建立的判别模型预测2型糖尿病患者发生脑梗死的风险准确度较高,可用于预测糖尿病发生脑梗死风险。
简介:目的了解军队高龄离退休干部帕金森病(PD)的流行特征.方法2010年8-12月对驻石家庄市28个部队干休所1086名80岁及以上的离退休干部进行PD患病情况及相关因素调查.结果本组PD总患病率为2.30%.PD患病率与受教育程度的关系未显示规律性变化(P=0.68);同非吸烟者相比,随着吸烟年限的升高,患PD的危险性下降,呈现出剂量反应趋势,但差异无统计学意义(趋势χ2=0.996,P=0.32);以非饮茶人群为对照,饮茶者患PD的危险性降低(OR=0.38,95%可信区间:0.15~0.95,P=0.03).结论军队干休所高龄离退休干部PD的患病率高于近年国内及欧美国家相关报道;PD患病率与受教育程度及吸烟年限的关系未显示规律性变化,与饮茶呈显著负相关,饮茶可能是PD的保护性因素.