简介:摘要:目的:基于二甲医院缺陷住院病案,分析某院住院病案首页数据填写存在问题并提出整改解决方法,提高病案首页质量。方法:利用病案首页终末质控管理系统,对某院2019年1-6月份12946份病案首页数据进行回顾性检查,按照患者的基本信息、住院信息、诊断信息、费用信息归类四部分内容进行分组统计,查找缺陷并寻原因。结果:抽检的住院首页中,存在错误条目4427条。其中:基本信息错误条目1854条,错误率14.3 %;住院信息错误条目460条,错误率3.53 %,诊断信息错误条目1286条,错误率9.9 %,费用信息错误条目827条, 错误率6.3%。结论:某院住院病案首页中基本信息、基本信息错误率最高。从住院患者办理入院采集患者基本信息开始,要加强业务人员的专业培训,同时规范医师诊断书写,提高编码员的业务水平,完善电子病历病案首页逻辑质控系统,提高全员多部门的协作,提升病案首页质量。
简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。
简介:摘要:制药纯水是制药生产过程中的重要资源,常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水,例如电导率、TOC(totalorganiccarbon,总有机碳)、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统,除了必须要满足最终的质量标准外,良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要,是药企实现CGMP(CurrentGoodManufacturePractices,动态药品生产管理规范)的良好途径。
简介:【摘要】目的:探究免费孕前优生健康检查防控出生缺陷率的应用效果。方法:回顾性分析2018年1月至2019年12月我院接收的9002对育龄夫妇行免费孕前优生健康检查的监测信息,对出生缺陷等不良妊娠结局等予以统计、分析。结果:2018年-2019年共有9002对育龄夫妇进行孕前免费优生健康检查,共检出风险人群1028对(12.02%),2018年共检出风险对数749对(14.98%),2019年共检出风险对数332对(8.30%)。本次研究共有3593例随访至分娩或终止妊娠,共有252例出现不良妊娠结局(7.01%)。自然流产、低出生体重、早产为主要不良妊娠结局。共有3473名围产儿得以随访,5例存在出生缺陷,出生缺陷发生率为0.14%。结论:将免费孕前优生健康检查应用于育龄夫妇健康检查中效果确切,可有效防控出生缺陷等不良妊娠结局,确保优生优育,值得推广及应用。
简介:摘要:目的:探究分析中药调剂的常见差错,并分析相应措施及其应用效果。方法:2019年1月~2019年7月期间从我院选取中药处方共计200份,再选取50例用药患者对中药治疗的满意度,将其作为对照组,2019年8月~2020年3月期间从我院选取中药处方共计200份,再选取50例用药患者对中药治疗的满意度,对中药调剂常见差错的原因予以统计分析,结合原因提出相应整改措施,将其作为观察组,,比较两组中药调剂常见差错发生率和用药患者对中药治疗的满意度差异。结果:对照组中药调剂常见差错发生率为0.00%,观察组中药调剂常见差错发生率为2.00%,观察组显著低于对照组,具备统计学意义(P