简介：患病要用药这是常理，但要做到既治病又防止发生药物过敏确实是比较困难的。从总体上来说，任何药物都可能引起药物过敏，但一种药物用后是否会发生过敏则很难预测。虽然某些药物，如青霉素、普鲁卡因等，可以用皮肤试验采预测是否可能发生过敏性休克，但绝大多数药物还不能通过皮试或其他方法采预测。

简介：【典型病例】张先生去外地出差受凉感冒，自己吃了几片消炎退烧药，谁知几个小时后，阴茎皮肤莫名其妙地肿了起来，而且烧灼瘙痒十分难受，回沪后妻子还大为恼火，以为他在外面行为不轨，染上了性病……

简介：

简介：在药物不良反应中，有相当数量属于过敏反应，据美国的研究，约占25％；国内的报告表明，因药物的不良反应需住院治疗者，几乎占所有皮肤科住院患者的1／3或更多。造成这种现状的原因有多方面，其中一些方面与患者对药物过敏反应的错误认识有密切关系。

简介：药物过敏，你肯定知道。你以为就是吃了某种药，然后皮肤起疹子。

简介：目的：本文通过具体的实验，分析了我国药典收载的豚鼠全身主动过敏试验方法存在的主要问题，提出了有效可行的解决办法：①试验时每一组动物样本数应增大，并且最好是采用一次性激发；②试验所设计的剂量应尽可能大些；③激发后观察时间至少应延长到1h；④对药物是否引起动物过敏反应在判定上应更严格些。

简介：药物的过敏反应对人体危害大，且发病率高，轻则产生药疹，重则发生过敏性休克，稍有不慎，会给患者造成很大的痛苦，甚至危及生命。近几年来，随着新药的不断出现，过敏反应的发生率有所上升［1］。因此，本文试从药物本身的化学活性及其质量、个人差异等方面进行粗浅分析。1　药物方面的原因1.1　药物代谢物本身的性质　过敏反应是抗原抗体反应，由于大多数药物是小分子，系不完全抗原(半抗原)。当这些小分子药物被引入体后，药物和它的代谢物与体内大分子载体如蛋白质、多肽及多糖等发生不可逆结合，形成共价结合的全抗原或内源性的自身分子，在生产或存储过程中，通过聚合反应生成多价半抗原(高价分子过敏物质)而产生特异的抗体，有致敏作用。一般而言，药物本身多不易形成上述的不可逆结合，只有那些有化学活性的药物(例如青霉素、磺胺类和解热镇痛药等)的代谢产物才可与体内大分子载体形成这种结合。1.2　药物本身的质量　药物质量高，几无杂质越不易发生过敏反应，其质量的好坏直接影响着过敏反应的发生率，这就造成同一种类不同批号的药物、同一种类不同厂家生产出的药品，有的易发生过敏，有的则不易发生。药物在分装过程中，生产条件(如温度、湿度、包装的密封度等)控制不严格都会影响药物的质量，造成不同批号的产品杂质含量不同。例如，青霉素易发生过敏反应的决定簇青霉唑基是在青霉素发酵过程中产生，如使成品中该杂质减少，过敏反应的发生率就会降低。当然随着医药企业严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的认证，生产药品质量定会大力提高和保障有法。1.3　中药致敏　中药致敏引发的过敏反应报道较多，有金梅感冒片、金嗓子、双黄连、西黄丸、银黄口服液

简介：目的对临床某些药品诱发的不良反应(ADRs)一过敏性休克进行监察分析。方法搜集中国临床药理学、中国医院药学杂志文摘1999—2002年共4年刊载有关药物致过敏性体克的药物进行归纳、分析。结果30例ADRs报表中由西药针剂、胶囊剂诱发的为21例，占总例数的70％；中药针剂、口服液诱发的为6例，占总例数的20％；其中穿琥宁针剂占4例，占总数的13％。结论对临床常用的西药、中药针剂、血液及生物制品诱发和ADRs应引起重视。

简介：柯大夫：我是一名被诊断为类风湿关节炎的患者，一直吃药，花费不少。最近医生告诉我说，有一种即将上市的新药在进行最后的试验，我可以尝试，以获得免费治疗。请问，如果我去参加的话，要怎样维护自己的权益？

简介：过敏性休克是一种由IgE介导的严重速发型过敏反应.其特点是发作迅速强烈,不可预见性,最严重的病例可在短时间内死亡.它已成为围手术期病死率的主要影响因素之一.

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简介：【摘要】目的：对于现如今《药物临床实验质量管理规范》的相关规定，就传统的药物管理经验进行总结，完善机构药房、专业科室对于临床试验用药物的相关管理。方法：本院于2021年1月正式开始制定规范的药物临床试验中药物管理准则，对试验用药物进行试验前准备、试验过程中的管理。结果：通过试验全流程的临床试验药物管理能够让药物临床试验更加规范化、科学化，也对学科的建设发展和科室医疗水平的提高起到了积极的促进作用。结论：药物临床试验中需要药物管理员的监督管理，药物管理员是临床药物试验不可缺少的管理者。

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简介：摘要：目的：探讨药物临床试验药物管理的方法。方法：结合本院临床试验药物管理中的优缺点，查找更加适应临床需要的试验药的管理方式。结果：保证试验药物质量，更好满足临床需要。

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简介：卡铂对于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等均有较好的疗效。本品可单用，也可与其它抗癌药物联合使用，过敏反应少见。据报道，约2％的病人给药后几分钟即出现皮疹，无其它明显原因引起的发热、瘙痒、荨麻疹、红斑和极少有的支气管痉挛、低血压等过敏反应。我科于2008年7月1日收治1例卵巢癌患者，术后四个月，为行第五周期化疗入科。

简介：为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险，美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则，提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念，并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展，能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段，没有相应的法规和指导原则，缺乏合理的研究设计和专业的研究人员，零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。

简介：摘要：药物临床试验主要是以患者或者健康受试者作为主要对象，对药物治疗效果和安全性的系统试验，其不仅是药物上市销售的必经阶段，也是药物安全性的直接保障。本文主要对药物临床试验的开展流程以及对现阶段临床试验监管体系进行分析，希望能够为我国药物临床试验的发展提供理论基础。