简介：目的：结合临床试验实践探讨药物临床试验方案中存在的问题。方法：结合本院药物临床试验开展实际案例，就受试者入选／排除标准、试验程序与临床常规诊疗习惯差异、评价指标、试验对照设计及受试者的知情同意等方面，分析临床试验方案缺陷及注意事项。结果：药物临床试验方案本身会对临床试验质量造成显著影响。结论：科学、伦理、可操作是临床试验方案关注的重点内容。

简介：目的：本文通过具体的实验，分析了我国药典收载的豚鼠全身主动过敏试验方法存在的主要问题，提出了有效可行的解决办法：①试验时每一组动物样本数应增大，并且最好是采用一次性激发；②试验所设计的剂量应尽可能大些；③激发后观察时间至少应延长到1h；④对药物是否引起动物过敏反应在判定上应更严格些。

简介：【摘要】作为一种常规的基因病毒性检测方式，微核(micronucleus，MN)试验得到了广泛应用。检测标本也从骨髓朝着血液、组织扩展，除常规药物基因毒性检测之外，在基因改变性疾病诊断、疗效评估、预防等方面发挥着十分重要的作用。除此之外，微核试验也属于药品一类，保健品注册上市之前均需要经过微核试验检测，这属于重要指标，本文开展微核试验在药物毒性、疾病的预防诊断和治疗、病毒学、染色体畸变检验等领域应用研究，在前人研究基础上，提出个人见解。

简介：老人小便不通方配方：当归15克，酒黄柏、百节草、榆白皮、白檀香、川草解各9克。

简介：注：以下验方请在中医师指导下使用◆干眼症方配方：桑叶（经过霜降的最好）15～20克。用法：将桑叶洗净,水煎去渣,用干毛巾浸药液敷眼部,每日多次,能润眼明目。目干昏暗、

简介：黄褐斑方——菟丝祛斑汤应用：肾亏血虚引起的黄褐斑。配方：生地、熟地各15克，女贞子、何首乌各12克，旱莲草、白芍、当归各10克，阿胶、枸杞子各9克。

简介：注：以下验方请在中医师指导下使用神经官能症方——除痰降火饮应用：神经官能症引起的失眠（主要表现为多梦、头昏脑胀而痛、心烦易怒、胁胀胃堵、白天困倦思眠,但不能睡;晚间却毫无睡意。脉弦、滑或数,舌略红,

简介：1．清新空气：将橘子皮、柚子皮撤在屋内、厨房、灶头、冰箱、床头处，果皮散发出来的清新气味芳香沁人，具有行气止痛、安神助眠等作用，可以辅助消毒杀菌、清新空气。对于手术后的病人，或有睡眠障碍的人来说，其作用尤为明显。

简介：目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性，为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法，将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1：1的比例分为试验组和对照组，分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗，疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标，全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标；以不良事件／反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准，制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准，提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。

简介：材料橄榄6克，胖大海3枚，木蝴蝶10克，茶叶6克，冰糖适量。

简介：现代观念认为：胃炎、胃十二脂肠溃疡的发生主要是由于胃酸分泌过多或幽门感染等因素造成对胃粘膜的腐蚀损害所致，所以治疗上采用制酸、保护胃粘膜的方法治疗胃病。中医认为脾胃虚寒是胃肠功能出现胃酸过多，腐蚀胃粘膜造成炎症或溃疡。根治脾胃虚、寒、温型引发的胃肠病必须标本同治。

简介：摘要：随着社会经济的不断发展，人们生活水平逐渐提升，其对于生活质量加大了重视程度。其中，水质从各个方面对人们日常生活产生了直接性的影响，采取何种方式控制水质，确保水质与标准要求相符合是面临的一项难点。文章分析水质现场理化检验的现状，提出水质现场理化快速检验的方式研究，以此为相关工作开展提供一定的参考依据。

简介：【摘要】 本文在全国基层名老中医药专家传承工作室指导老师彭慕斌主任医师指导下，将毛德西教授的滋阴固表汤、消渴丸、肃肺止咳汤、炙甘草汤等4首经验方用于临床，收效良好，并附以验案，以引起同道对名医经验方的重视。

简介：摘 要：目的 建立色甘酸钠滴眼液无菌检查方法。方法 依据（中国药典）2020版四部附录1101无菌检查法，取供试品15瓶，集菌器一套，用少量0.1%无菌蛋白胨水溶液润湿滤膜后过滤润湿液，将供试品全量通过集菌仪加入到滤筒中，过滤，用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜，冲洗3次，流速为120ml/min，将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml，1个作为需气厌氧菌（30~35℃）培养，1个加入金黄色葡萄球菌（少于100cfu）1ml作为阳性对照(30~35℃培养)，剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml作为供试品需氧菌真菌（20~25℃）培养，依法检查。结果 菌液组和试验组所接种的大肠埃希菌、生孢羧菌、金黄色葡萄球菌均在48小时内培养基变浑浊；枯草芽孢菌、白色念珠菌、黑曲霉菌也在72小时内培养基变浑浊。结论 此验证建立的无菌检查测定方法准确、可靠，可用于色甘酸钠滴眼液无菌检查。

简介：

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简介：摘要：目的 建立他氟前列素滴眼液无菌检验方法。方法 依据《中国药典》2020版四部附录1101无菌检查法，取供试品15瓶，集菌器一套，将供试品全量混合至含有300mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液的无菌容器中，混匀后通过集菌仪加入到滤筒中，过滤完全；用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜，冲洗8次，流速为120ml/min，将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml，1个作为供试品需氧菌厌氧菌（30-35°C）培养，1个加入金黄色葡萄球菌（不大于100cfu）1ml作为阳性对照培养（30-35°C），剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml，作为供试品真菌及需氧菌（20-25°C）培养，依法检查。结果 菌液组和试验组接种的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌均在48小时内培养基变浑浊；枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉在72小时内培养基变浑浊。结论 建立此无菌检查测定方法准确、可靠，用于他氟前列素滴眼液无菌检查。

简介：目的探讨无菌检验方法在药品生产企业中的应用。方法选择盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为实验样品进行无菌方法验证。结果利用试验确立的方法证明试验,能够当作盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检验法。结论无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法,准确检测方法的有效性,并适用于试验样品的检验,防止检验的假阴性和假阳性,有利于企业对药品的质量控制,确保了药品安全。

简介：摘要：随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求，药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁，无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线，是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点，并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略，旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。