简介:随着新版GMP的实施,超标数据调查,即OOS(OutofSpecification)调查受到广大企业的重视,但很多企业不知如何具体开展OOS调查,以致出现超标数据后不去处理,不能杜绝再次发生,存在很大的质量隐患。方法:本文依据FDA实验室OOS指南、实验室控制系统GMP实施指南、质量系统GMP实施指南等相关内容,并在此基础上对OOS调查过程详细论述,包含重新检验(复检)、重复进样、重新取样、控制样品、QA人员与QC人员职责衔接,利用数理统计(t检验)判断可信度等。结果:清晰透彻介绍OOS发展阶段及调查研究内容。结论:有利于药品企业对OOS调查处理制度的实施,使企业更加符合GMP要求。
简介:中国资产评估行业经过20多年的发展,已经成为市场经济中的重要力量。资产评估行业的快速发展必然产生对专业人才的大量需求,具有开拓精神和专业应用能力的资产评估人才队伍是推动行业发展的重要基础。能否吸引人才、留住人才成为行业未来发展的重要问题。本次调查采用问卷调查法和询问法相结合的方法,对刚毕业从事资产评估行业的新人、资产评估机构的负责人、来自全国不同高校的资产评估专业教师进行了收入和就业意向的调查,探讨教育背景、从业经验、资格资质等因素对资产评估专业毕业生的收入状况的影响,并且对其将来是否继续在同行业就业的意向进行了调查分析。