简介:中图分类号R8文献标识码A文章编号1672-3783(2015)07-0633-01摘要美洛西林是一种广谱抗生素,主要用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰氏阴性菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、生殖系统等感染。检查杂质并解析杂质结构是确保药物质量的重要步骤,ICH(TheInternationalConferenceonHarmonisationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse)指南规定,原料药中含量超过0.1%的杂质必须进行结构鉴定。美洛西林酸作为合成美洛西林的原料药,其中含有的微量杂质直接影响美洛西林产品的质量。因此,美洛西林酸中微量杂质的分离与结构确认对美洛西林酸质量控制和用药安全有着重要的意义。本文通过探索影响杂质产生的因素,对美洛西林酸中的微量杂质进行分离并对其进行了结构确证。本研究为美洛西林酸生产过程中的质量控制提供了有益的数据,同时也为其他药品中微量杂质的分离和结构确认提供了有益的参考。
简介:摘要目的分析尿微量白蛋白检测在早期糖尿病肾病诊断中应用及其价值。方法我院于2013年12月-2015年1月收治的糖尿病患者107例(观察组),另从体检中心随机选取健康正常人46例(对照组),采用放射免疫法对两组尿液中尿微量白蛋白水平进行检测,对比两组检测结果,并对不同病程糖尿病患儿尿微量白蛋白检测的阳性率进行对比。结果对照组尿微量白蛋白均<25mg/L,无阳性者,观察组患儿尿微量白蛋白为(61.34±16.88)mg/L,与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05);观察组中有55例患儿检测出尿微量白蛋白超出正常范围,其阳性率为51.40%,且随着病程的延长,尿微量白蛋白检测结果的阳性率升高。结论尿微量白蛋白检测是预示糖尿病病程的重要指标,并在早期糖尿病患儿肾损伤诊断、治疗及程度评价中具有重要价值,值得在临床上推广应用。