简介:摘要:无菌药品的微生物污染是影响药品生产质量和引发临床药害事件的主要因素之一,因此关注无菌药品的微生物污染对于生产企业来说非常重要。目前,国内大多数无菌药品生产企业已具备符合GMP和药典要求的硬件设施,但是,尚未完全有效地用于企业日常微生物监测,一些无菌药品生产企业在微生物管理方面存在技术手段落后、管理水平较低的问题,只有建立完善的环境菌数据库、建立和健全企业微生物监测方法、完善企业微生物风险评估体系和质量保证体系、增强微生物污染的溯源分析能力,才能在源头上避免微生物污染,保证药品质量。
简介:摘要:本文对目前医用口罩的质量问题进行了梳理,详细分析了医用口罩生产企业在质量管理体系中存在的主要问题,并提出了持续改进的建议,为医用口罩生产企业的质量管理体系良好运行提供参考,对提高疫情下医用口罩高产现状中口罩质量的稳定性具有积极的意义。
简介:摘要:随着城镇化进程的加快,工业的迅猛发展,涌现出大量的工业企业。化工行业、现代工业、建筑业等与人们的生产生活密切相关,它们在促进经济的蓬勃发展、社会综合竞争力的明显提高方面起到了重要的推动作用。但化工反应比较特殊,任何一个细微的失误都可能造成致命的后果。所以,在建立化工厂的初期,或者是引入新的化工生产工艺以前,首先应该对化工反应工序进行有针对性的设计,以确保化工反应流程与现实的生产生活之间能够互相匹配。但是,在进行化工流程的设计时,必须充分考虑到与日后的安全管理密切相关的各种问题,并对其中可能存在的危险和隐患进行有效的应对,从而实现高效率化工流程的优化,向社会提供更高质量、更可靠、更长使用周期的化工产品,促进我国化工工业的平稳发展。本文就化工工程项目建设的安全管理及质量把控展开探讨。