简介：内容摘要：JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》解决了全自动生化分析仪在使用过程中的量值溯源问题，对全自动生化分析仪进行校准，是其本身结构原理决定了吸光度会有存在差异，对其这种差异进行校准并赋予测量结果不确定度，有助于全自动生化分析仪量值的准确。 1 校准的重要性和必要性 首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个仪器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。 全自动生化分析仪测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果，就必须对生化分析仪的计量性能进行校准，国家市场监管总局颁布实施的JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》就是为了解决全自动生化分析仪在使用过程中的量值溯源问题。 2 全自动生化分析仪概述 全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。 由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级医院、防疫 站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。 3全自动生化分析仪原理 3.1全自动生化分析仪的光学原理 光学系统：是ACA的关键部分。老式的ACA系统采用卤钨灯、透镜、滤色片、光电池组件。新式ACA系统光学部分有很大的改进，ACA的分光系统因其光位置不同有前分光和后分光之分，先进的光学组件在光源与比色杯之间使用了一组透镜，将原始光源灯投射出的光通过比色杯将光束变成光速（这与传统的契型光束不同），这样，即使比色杯再小，点光束也能通过。与传统方法相比，能节约试剂消耗40-60%。点光束通过比色杯后，在经这一组还原透镜（广差纠正系统），将点光束还原成原始光束，在经光栅分成固定的若干种波长（约10种以上波长）。采用光/数码信号直接转换技术即将光路中的光信号直接变成数码信号。将电磁波对信号的干扰及信号传递过程中的衰减完全消除。同时，在信号传输过程中采用光导纤维，使信号达到无衰减，测试精度提高近100倍。光路系统的封闭组合，又使得光路无需任何保养，且分光准确、寿命长。 3.2全自动生化分析仪的机构原理 全自动生化分析仪主要依据朗伯-比尔定律进行定量，朗伯-比尔定律的数学表达式如下： 式中： A——吸光度； I——透射光强度； I0——入射光强度； T——透过率； k——物质的摩尔吸光系数，L·mol-1·cm-1； l——光程，cm； c——物质的浓度，mol/L。 全自动生化分析仪一般由加注、控温、反应、检测、清洗等多系统组成，根据检测方式不同可以分为分立式和流动式，分立式是指每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成，流动式是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。根据光路分光形式的不同可以分为前分光或后分光，前分光仪器将光源发出的光先经单色器分光后成为单色光，单色光被比色杯内待测溶液吸收，通过检测器测量吸收前后单色光的强度，可以计算出待测溶液的吸光度；后分光仪器先将一束复合光照到比色杯上，再用光栅分光，在光栅后面采用二极管阵列检测器进行检测。不论前分光的仪器，还是后分光的仪器，都是根据郎伯-比尔定律计算出待测物的浓度。 4 全自动生化分析仪吸光度校准的意义 医学临床中，全自动生化分析仪通过测定吸光度计算反应溶液中待测物的浓度。一般情况下，在仪器校准界面，空白校准选择Blank；一点终点法、两点终点法、连续监测法及部分比浊（少于两个浓度点）一般选择2 point；多于两个以上的浓度点选择多点校准（Full）。在计量工作中，我们通过测定特定波长的吸光度值来衡量仪器吸光度准确性的，进而衡量仪器的计量性能。 5 校准项目的选择 JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》7.2条中表述为“新建或编辑一个检测项目使其反应溶液均来自样品位和试剂位的吸光度标准溶液”。但是新建或编辑一个检测项目对于计量检定工作者或临床医务工作者操作性不强，不同厂家不同型号的全自动生化分析仪方法不尽相同。我们可以按照校准规范要求，查看全自动生化分析仪试剂盘中各个项目的设定参数，选定符合校准规范条件的项目作为检测项目。我们在这里需要注意的是在选取检测项目的时候要注意选定项目波长值为340nm，双试剂的选取主波长为340 nm的项目，如果有单试剂测试项目为340nm，我们优先选取单试剂测试项目；波长的设置是根据厂家试剂来确定，我们需要每次开展校准前查看参数，不可以经验选取。以东芝TBA-120FR系列生化分析仪为例，其ALT（或AST）试剂位即可符合校准规范规定的条件，我们即可按照要求用空白、干净，我们也可以在规定试剂盒中插入一次性塑料试管，防止交叉污染，将试剂位R1、R2换成计量校准用标准物质，样品位放置3个样品，按照临床设置参数进行测试，测试完毕查看吸光度反应曲线，在反映数据列中读取吸光度的最大值。按照上述方法分别测试0.5和1.0的生化分析仪校准用标准物质（吸光度标准溶液）的吸光度值。 6 吸光度值的读取方法 JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》采用的是终点法读取吸光度，但在实际计量校准中怎样读取吸光度值是一个关键。生化分析仪临床上读取的结果是浓度g/L，而我们需要的是吸光度，是无量纲的单位，一般用A表示。读取吸光度的方法每个厂家仪器不尽相同，其关键是要在特定任务栏中查看反应曲线，其反应曲线表征的就是吸光度OD的值。 需要注意的是在这里一定要读取主波长340 nm时的吸光度值。如果是双波长，仪器本身自带的是一个主波长和副波长之间的若干波长值，我们一定要读取特定波长，即标准物质定制波长值340 nm处的吸光度值。

简介：摘要目的探析自动生化分析仪全程质量控制。方法采用的仪器为东芝TBA-40FR全自动生化分析仪，并对它的日常工作进行比对研究。结果通过以上的比对研究，总结出一些操作程序中的注意事项及操作要点。结论应用自动生化分析仪需要把握全程质量控制的每一个环节，如何一个过失都可能影响检测结果的可靠性，对此，应给予高度的重视。

简介：

简介：摘要：生物化学自动分析仪是根据人体内淋巴、血液及其他液体的特点，提取出人体各项生理指标的一种设备。目前，对生物化学仪器的测试功能的要求日益提高。由于自动化生化分析仪的研制，使医务工作者在一定程度上减轻了工作压力，因而在医疗机构中使用了许多先进的仪器。现阶段，全自动生化分析仪可为各级医院的临床、血液学、临床免疫学等多个领域进行检测，并逐渐替代了半自动生化分析仪，在各级医疗机构中得到了广泛应用，极大地提高了检验结果的准确性，所以对于全自动生化分析仪的检测与校验是极其重要的。

简介：摘要：生物化学自动分析仪是根据人体内淋巴、血液及其他液体的特点，提取出人体各项生理指标的一种设备。目前，对生物化学仪器的测试功能的要求日益提高。由于自动化生化分析仪的研制，使医务工作者在一定程度上减轻了工作压力，因而在医疗机构中使用了许多先进的仪器。现阶段，全自动生化分析仪可为各级医院的临床、血液学、临床免疫学等多个领域进行检测，并逐渐替代了半自动生化分析仪，在各级医疗机构中得到了广泛应用，极大地提高了检验结果的准确性，所以对于全自动生化分析仪的检测与校验是极其重要的。

简介：摘要：全自动生化分析仪是根据人体内淋巴、血液和其他液体的特征提取人体各种生理指标的装置。目前，对生化仪器检测功能的要求越来越高，由于全自动生化分析仪的发展，医务工作者在一定程度上减轻了工作压力，从而在医疗机构使用了许多先进的仪器。目前，全自动生化分析仪可用于各级医院临床、血液学、临床免疫学等各个领域的检测，逐步取代半自动生化分析仪，它们已在各级医疗机构广泛使用，大大提高了检测结果的准确性，因此，全自动生化分析仪的检测和校准是极其重要的。

简介：摘要：目的本文随机抽取2018年6月—2019年10月我院100例接受血糖检测患者，分别应用血气分析仪及全自动生化分析仪进行血糖水平测定，对比血糖测定结果及检测用时。结果显示，血气分析仪测得患者的血糖平均值为（8.54±2.86）mmol/L，全自动生化分析仪测得值为（8.19±2.61）mmol/L，2种方法的血糖测定结果差异无统计学意义（P>0.05）。血气分析仪的平均血糖测定时间为（1.24±1.35）min，全自动生化分析仪为（10.15±2.06）min，2组比较结果差异有统计学意义（P

简介：摘要目的研究实验室尿液分析仪与镜检结果之间的差异。方法随机门诊化验室的500例送检晨尿标本为研究对象，进行尿液分析仪测定，同时按照尿液标本50p文件要求将，经混匀、离心处理后执行沉渣镜检，分析不同检测结果之间的差异。结果尿液分析仪检测的WBC、RBC阳性率分别为4.8%、14.0%；镜检法为14.0%、8.4%；两种检测方式差异明显，同时白细胞与红细胞检测均存在明显差异，P＜0.05，有统计学意义。结论在尿液分析仪检测的基础上，对每个标本同时执行镜检能够有效保障检测质量，避免临床误诊率，提升临床检测水平，值得推广。

简介：目的：使用全自动血型分析仪对批量无偿献血者标本进行血型检测,分析检测结果的可靠性。方法：使用全自动血型分析仪对75765例标本进行血型检测,ABO正反定型不一致而无法定型、O细胞凝集的标本由本站血型研究室进一步用试管法进行正反定型、亚型检测、冷抗体及其它不规则抗体检测,并对RhD初筛为阴性的标本进行RhD阴性确认和C、c、E、e抗原检测及不规则抗体筛查。结果：对75765例标本检测发现ABO正反定型不一致30例（0.04%）,反定型中仅O细胞凝集8例（0.01%）,RhD初筛为阴性348例（0.46%）,血型研究室进一步鉴定结果为亚型22例,冷凝集3例,抗-M6例,抗-Leb2例,其他未确定抗体5例;RhD确认阴性340例,RhD变异型8例。结论：全自动血型分析仪具有全自动化、标准化、网络化等优点,适合大批量标本的检测,检测结果可靠,可以满足血站实验室的工作需求。

简介：摘要目的探讨床旁快速血气分析仪与检验科大型血液生化分析仪在相同类别的样本中血钾、钠相同检测项目的可比性，从而确定床旁血气分析仪对电解质结果检测的可靠性。方法分别用床旁便携式血气分析仪与生化室全自动生化分析仪对急诊科需急诊检验电解质的152例患者的静脉血样本进行血钾、血钠的检测，对检测结果进行配对t检验。结果两类仪器测定血钾、血钠的结果无统计学意义（P＞005）。结论血气分析仪能采用静脉血为检验标本替代传统生化分析仪测定血钾、血钠。

简介：摘要目的探讨生化分析仪与血气分析仪测定电解质结果的差异。方法将2011年4月～2012年6月在我院进行体检的90例志愿者进行静脉血采集，分别运用Aeroset-2000型全自动生化分析仪和GEM-3000型血气分析仪和对采集的血样的钙、钾、钠、氯离子的浓度进行检测，并对检测的电解质浓度的差异结果进行比较。结果静脉血中钾离子和钠离子浓度，血气分析仪检测的结果明显比全自动生化分析仪测定的结果高，P<0.05，差异显著，但钙离子和氯离子的浓度，两种方法检测的结果无显著差异，P>0.05，无统计学意义。结论对静脉血中钾离子及钠离子水平的检测，血气分析仪的误差较大，实际的临床应用中要提高警惕。

简介：

简介：摘要目的研究探讨快速血糖监测仪（本文以下简称为血糖仪）以及生化分析仪（本文以下简称为生化仪）对于血糖相应检测结果的对比和分析。方法2010年1月到2013年2月。在我院的门诊以及住院的病人共计353例待检血糖者。其中血糖仪的型号是罗氏P800。分别使用血糖仪以及生化仪对其进行血糖测定。对比两种方式产生的血糖平均值以及综合结果。结果血糖仪组测定的血糖平均值为8.01±0.38。而生化仪组测定的血糖平均值为8.08±0.39。两者无显著差异。无统计学意义（P＞0.05）。但是当血糖浓度区间在22.2以上时。血糖仪结果明显比生化仪结果低。差异具有统计学意义（P<0.05）。结论于血糖仪包含的测定范围之内。两种测定方法均可靠。不过血糖仪相应测定的范围有限。过高以及过低时没有数据显示。而生化仪则会补其相应不足。

简介：摘要目的探讨血糖仪与生化分析仪测定血糖的对比情况，为临床提供可靠数据。方法随机选取本院门诊血糖测定患者，血糖仪标本为静脉血全血，采血后立即测试，血糖仪试条为随机附带，仪器用质控液校正。生化仪分析为同一标本采血后2小时内测试，血清是静脉血抽取后立即离心分离。结果通过124例血糖仪与生化分析仪的血糖测定结果进行对比分析，表明两种检测方法在检测血糖中无显著性差异（P﹥0.05）.结论在血糖仪测试范围内，两种方法都是可靠的，但血糖仪测试范围受限，过高或过低无数据显示，生化分析仪会补血糖仪之不足。

简介：【摘要】目的：分析比较全自动生化分析仪与血气分析仪检测电解质的结果。方法：选取2019年9月至2019年12月我院286例患者的血液样本作为研究对象，并将这些样本依照随机抽签的方式平均分为对照组和实验组，每组143份血液样本。对照组样本使用血气分析仪检测电解质，实验组样本使用全自动生化分析仪检测电解质，比较两种仪器的检测结果。结果：全自动生化分析仪检测的钠离子和钾离子浓度高于血气分析仪检测出的浓度，而血气分析仪检测的氯离子浓度高于全自动生化分析仪检测出的浓度，数据差异具有统计学意义(P

简介：摘要目的研究全自动生化分析仪与血气分析仪在不同类别样本中钾、钠、氯测定结果是否存在差异。方法对66例住院患者同时采集肝素抗凝动脉血和无抗凝的静脉血,采用西门子RAPID

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简介：COBASEMIRAPLUSCC全自动生化分析仪,在使用过程中,由于压脚套筒与控制压脚弹簧断开,可造成样品针损坏,影响仪器使用。为此,我们对损坏的样品针进行修复,使用效果良好,介绍如下。1样品针的制作样品针长度130mm,为三层结构和上下三段。外两层主要是增加针的硬度,里层为7

简介：摘要目的探讨临床化学实验室常规测定项目的校准周期，提高全自动生化分析仪测定结果的可靠性。方法将13个生化常规检测项目更换新的试剂、校准后，在距校准完成后0、2、4、6、8、10、12、14、24小时的时刻测定三个水平定值质控血清，以后每24小时测一次，连续测定14天，以定值质控控血清测定结果与第一次测定结果的相对偏差小于1/6CLIA’88允许误差作为评定标准，对结果进行分析。结果镁(甲基麝香草酚蓝法)校准周期为10小时,肌酐（苦味酸法）校准周期为12小时，总蛋白（双缩脲法）校准周期为5天，其它项目的校准周期均超过14天。结论科学合理地确定检验项目的校准周期既能保正临床化学检验结果的准确性，又能节省试剂和时间、提高效率。