简介：【摘要】目的：观察水痘减毒活疫苗接种效果与不良反应。方法：选取2020年7月-2021年12月99例接种水痘减毒活疫苗的小儿作为研究组，另选取99例因各种原因暂时未接种水痘减毒活疫苗的小儿作为对照组，为期6个月随访，记录两组小儿水痘感染发生率，并观察研究者小儿有无不良反应。结果：研究组仅有1例小儿感染水痘，占总人数1.01%，与对照组比较，结果有明显差异（P

简介：摘要目的评价65岁以上老年人接种高剂量流感病毒灭活疫苗（HD-IIV3）后，针对甲型流感的疫苗效力。方法检索美国国家医学图书馆数据库和考克兰协作网图书馆，将已公开发表有关65岁以上老年人接种HD-IIV3与常规剂量三价流感病毒灭活疫苗(SD-IIV3)后针对甲型流感毒株(H1N1和H3N2)的相对疫苗效力（rVE）的研究纳入本次分析，合并计算rVE，按照不同临床结局进行亚组分析。使用Stata 11.0进行Meta分析。结果共纳入16篇文献，含4篇随机对照试验和12篇回顾性队列研究。针对甲型流感毒株引起的流感样病例、实验室确诊流感、因流感住院的rVE分别是15.9%(95%CI: 4.1%~26.3%)、58.9%(95%CI: 48.5%~69.6%)、11.7%(95%CI: 7.0%~16.1%)。在H1N1、H3N2流感毒株为主的流行季，接种HD-IIV3和SD-IIV3后针对实验室确诊流感的rVE分别为62.6%(95%CI: 45.7%~70.4%)和39.8%(95%CI: 29.5%~46.2%)。在疫苗株和流行株匹配或不匹配的情况下，接种HD-IIV3和SD-IIV3后针对甲型流感毒株引起的实验室确诊流感的rVE分别为64.2%(95%CI: 57.5%~70.9%)和23.9%(95%CI：9.3%~27.8%)。结论相比于SD-IIV3，≥65岁老年人接种HD-IIV3可更有效预防甲型流感病毒感染，以及流感相关住院、并发症和死亡。

简介：摘要目的比较Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)与Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(bOPV)液体剂型作为基础免疫以不同接种序贯接种于≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性。方法2017—2018年，采用随机、盲法、单中心、平行对照设计，选择杭州市≥2月龄的婴儿为研究对象，将其分为1sIPV＋2bOPV组、2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组，按照2、3、4月龄的免疫程序，共接种3剂。记录受试者接种后发生的不良反应事件；全程免疫后28～35 d，采集排除脱落者和违背试验方案者血样，采用细胞培养微量中和试验测定抗脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体几何平均滴度(GMT)，计算抗体阳转率，并对其进行统计学分析。结果1sIPV＋2bOPV组、2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组全部不良反应发生率分别为3.57%、3.61%和1.19%(χ2＝1.190，P＝0.552)，均为一般反应。全程免疫后，1sIPV＋2bOPV组、2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组Ⅰ型脊髓灰质炎病毒抗体阳转率分别为100%(84/84)、100%(83/83)和100%(84/84)，Ⅱ型分别为81%(68/84)、96%(80/83)和99%(83/84)(χ2＝21.469，P<0.001)，Ⅲ型分别为100%(84/84)、100%(83/83)和100%(84/84)；Ⅰ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT分别为1 024.00、1 015.48和982.61(F＝2.742，P＝0.066)，Ⅱ型分别为16.81、107.94和218.85(F＝33.570，P<0.001)，Ⅲ型分别为990.75、990.36和613.92(F＝37.886，P<0.001)。结论不同脊髓灰质炎基础免疫程序中，sIPV和bOPV在≥2月龄的婴儿中均具有良好的安全性和免疫原性，2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组较1sIPV＋2bOPV组产生更高的Ⅱ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT和阳转率，1sIPV＋2bOPV组和2sIPV＋1bOPV组较3sIPV组产生更高的Ⅲ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT。

简介：

简介：摘要目的分析某医院1 280名医院工作人员接种新型冠状病毒（新冠）疫苗后不良反应与抗体水平，为疫苗接种提供研究数据。方法回顾性分析2020年12月29日至2021年11月30日期间，广州某三级医院的1 280名医院工作人员接受北京生物或者科兴中维2家企业研发的新冠灭活疫苗，接种后不良反应和完成2剂次接种后14 d、6个月后新冠血清免疫球蛋白G（IgG）和IgM 2种抗体结果。1 280人中新冠疫苗接种后14 d自愿检测抗体者有375人（A组），接种6个月后自愿检测者有238人（B组），接种14 d后与6个月后均有检测抗体者123人（C组）。其中男469人、女811人，疫苗接种年龄段为18～59岁，分为18～38岁（低年龄组）与39～59岁（高年龄组）。分别统计分析A组、B组、C组内性别之间以及高、低年龄组之间产生的IgG和IgM 2种抗体水平，并且比较C组2种抗体在接种后14 d与6个月时的变化。数据比较使用Mann-Whitney U检验。结果共2 428人次接种信息，监测不良反应信息27条，未发生严重不良反应，总不良反应发生率为1.11%（27/2 428），局部不良反应发生率为0.78%（19/2 428），全身不良反应发生率为1.73%（42/2 428）。A组阳转率IgG为92.0%（345/375），IgM为45.6%（171/375）；抗体S/CO值IgG为14.90（5.80，31.70），IgM为0.88（0.30，2.98）。B组阳转率IgG为49.5%（118/238），IgM为0.8%（2/238）；抗体S/CO值IgG为0.99（0.35，3.01），IgM为3.00（0.20，0.07）。C组接种14 d后IgG抗体S/CO值为14.80（6.98，29.60），接种6个月后为0.95（0.29，2.80）；接种14 d后IgM抗体S/CO值为0.89（0.30，2.94），接种6个月后为0.03（0.02，0.07）。B组接种6个月后IgG抗体以及C组接种14 d后IgM抗体S/CO值男性均显著低于女性（均P<0.05），其他各组接种后14 d或6个月后IgG和IgM 2种抗体均于性别、高低年龄组间比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。C组中无论是男性、女性，还是高、低年龄组，接种新冠疫苗6个月后IgG、IgM 2种抗体S/CO值均较接种14 d后显著降低（均P<0.05）。结论北京生物和科兴中维2家企业研发的新冠灭活疫苗在该医院工作人员中的应用，取得了近期的预期效果，具有良好的安全性和产生了免疫抗体。

简介：摘要目的评价国产口服六价重配轮状病毒活疫苗在中国健康成人、儿童和婴幼儿中服用的安全性。方法2016年7月至2017年8月在河北省疫苗临床研究基地采用随机、双盲、安慰剂对照研究的临床试验设计，纳入受试者为18岁以上成年人40名，2~6周岁儿童40名，6~12周龄婴儿120名，共计200名。研究对象依据年龄、剂量共分为5个阶段组。每组按照2∶1∶1的比例分别口服我国国产的六价重配轮状病毒活疫苗、安慰剂1或者安慰剂2。采用定期随访和主动报告相结合的方式，观察疫苗接种后28 d内的不良反应。结果成年人中，试验组、安慰剂1组和安慰剂2组分别有5例(5/20)、1例(1/10)和1例(1/10)发生不良反应，差异无统计学意义（P=0.642）。儿童中，试验组、安慰剂1组和安慰剂2组分别有8例(8/20)、5例(5/10)和3例(3/10)发生不良反应，差异无统计学意义（P=0.646）。婴儿中，高、中、低剂量组分别有16例(16/20)、13例(13/20)和11例(11/20)发生不良反应；安慰剂1组和安慰剂2组分别有15例（15/30）和18例（18/30）发生不良反应，差异无统计学意义（χ2=5.00，P=0.287）。不良反应主要以1级为主，成人组和儿童组受试者未发生3级不良反应，但在婴儿的高剂量组和中剂量组各有1例受试者发生3级不良反应。结论国产口服六价重配轮状病毒活疫苗应用于成年人、2~6周岁儿童和6~12周龄婴儿后不良反应少，安全性较好。

简介：近期农业部发布了《中华人民共和国农业部公告第2078号》。内容是根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业部组织制定的口蹄疫灭活疫苗内毒素和总蛋白测定法。

简介：摘要目的为了减少或杜绝误种事故发生，要严格疫苗接种的“三查七对”；加强医生的预防接种操作技术的严格训练；建立健全规章制度。方法认真调查、分析误种情况；做好儿童家长的思想工作，取得儿童家长的密切配合及时采取相关处置措施。结果及时处置，强化接种医生的“三查七对”意识。结论本起将口服轮状病毒活疫苗注射的事件，是属于预防接种事故。

简介：摘要目的初步建立以人二倍体细胞KMB17为培养基质的F基因型腮腺炎减毒活疫苗细胞工厂工艺。方法分别使用细胞工厂和细胞培养瓶，以含体积分数5%和10%牛血清的培养基将KMB17细胞培养至单层后计数，并按不同感染复数(multiplicity of infection, MOI)接种F基因型腮腺炎病毒，观察细胞病变情况，初步确定细胞工厂工艺最适MOI和病毒收获时间。在无血清培养基条件下，对两种生产工艺制备的腮腺炎减毒活疫苗半成品和成品进行病毒滴度检测、热稳定性试验及其他相关质量指标的检测。结果在细胞工厂中获得了生长状态良好的KMB17细胞，经洗涤后，在MOI为0.020时，培养7～9 d后可获得滴度较高的病毒收获液，经过滤、冻干，成品病毒滴度较稳定，其他质量指标经检测均符合中国药典2015年版三部的要求。结论初步建立了细胞工厂制备F基因型腮腺炎减毒活疫苗的生产工艺。

简介：2011年以来海安县畜牧兽医站推广鸡新城疫低毒力活疫苗（ZM10株），开展免疫效果比较试验等研究工作，制定出综合免疫程序、疫苗免疫操作规范、消毒技术、饲养管理技术等鸡新城疫综合防控技术，并在全县范围进行大面积推广应用，新城疫的动态免疫密度一直保持在100％，六年来全县鸡新城痍发病率、死亡率显著下降，获得较高的经济社会效益。

简介：牛布氏菌病是由布氏杆菌所引起的一种人畜共患的慢性传染病,主要侵害生殖系统,以母畜流产和公畜睾丸炎为特征。控制本病的主要方法是消灭病畜、保护健康畜定期预防免疫。布氏菌病活疫苗（S2株）用于预防羊、猪和牛布氏菌病。免疫期,羊为36个月;牛为24个月,猪为12个月。口服接种,也可肌肉注射。该疫苗使用方便、免疫期限长、免疫效果好,因而被广泛使用。笔者曾遇到一例牛注射布氏菌病活疫苗后发生过敏反应的病例,

简介：摘要目的比较两种部位接种脊髓灰质炎灭活疫苗在安全性，临床适宜性等方面的差异。方法采用对照调查法对不同部位接种脊髓灰质炎灭活疫苗后在局部反应、全身反应发生率及接种人员操作方便性方面进行调查分析。结果大腿前外侧接种法在接种局部红肿硬结、出血、淤血情况、区域淋巴结肿大、受种儿童异常哭闹情况方面优上臂三角肌接种法（P<0.05）；接种人员认为大腿前外侧接种法接种脊髓灰质炎灭活疫苗操作方便，安全性较高，受种儿童家长配合方便（P<0.05）。结论大腿前外侧接种法接种脊髓灰质炎灭活疫苗安全性高，操作方便，值得临床运用。

简介：猪圆环病毒2型（PCV2）感染可以引起仔猪断奶后多系统衰竭综合症（PMWS），此病主要发生于6～15周龄的断奶仔猪，发病率和死亡率常为4％-30％和50％-90％。此外，猪圆环病毒2型感染也可以导致猪皮炎与肾病综合症、母猪繁殖障碍、仔猪先天性震颤等。

简介：摘要：鸡传染性鼻炎是一种影响家禽业的重要疾病，为了控制其传播，饲养者通常使用鸡传染性鼻炎灭活疫苗。然而，疫苗接种也可能引发副反应。本文探讨了鸡传染性鼻炎灭活疫苗的常见副反应，并提出了预防措施，以帮助养殖户和兽医更好地管理鸡传染性鼻炎的疫苗接种。

简介：摘要：目的 本文旨在观察新型冠状病毒灭活疫苗应急接种医疗保障不良反应。方法 纳入某社区新型冠状病毒灭活疫苗接种市民1000名，采集时间2021年12月1日/2022年1月30日（开始/结束），观察接种者出现不良反应情况。结果 1000名市民接种新型冠状病毒灭活疫苗后出现不良反应患者3例，总体不良反应发生率0.3%。结论 新型冠状病毒灭活疫苗接种较为安全，在接种疫苗的同时增加应急接种医疗保障措施，可进一步确保接种市民的安全。

简介：【摘要】目的：探究新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）导致的不良反应及应对处理。方法：选取我院从2021年2月8日-2021年12月31日52142例新冠疫苗接种者为研究对象，观察所有接种新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）接种者接种后24小时内的不良反应。结果：患者接种后24小时内有患者出现恶心、发热、注射部位肿痛、头晕等，其中恶心患者601例，占比为1.15%；恶心伴呕吐7例，占比0.01%；发热患者630例，占比为1.21%；注射部位肿痛178例，占比为0.34%；头晕212例，占比为0.41%；口唇发麻30例，占比为0.06%；胸闷、心悸26例，占比0.05%；腹泻7例，占比0.01%；注射侧上肢皮疹5例，占比0.01%；无过敏性休克等严重不良事件发生。结论：接种新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）后，未见严重不良反应，疫苗具有良好的安全性,出现的不良反应以轻症较多，如恶心、发热、注射部位肿痛、头晕等，多数接种者以发热、恶心为主，但如不及时处理，有可能导致严重不良事件的发生，对此应根据不同不良反应采用针对性的护理及治疗方案，以此消除不良反应。

简介：仔猪大肠杆菌病病原为产肠毒素大肠杆菌,该菌致病力主要由粘附素性菌毛和肠毒素两类毒力因子构成,主要危害1周龄内的仔猪。仔猪大肠杆菌病三价灭活疫苗用分别带有K88、K99、987P纤毛抗原的大肠埃希菌,接种于适宜培养基上培养,将培养物

简介：摘要目的研究口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗毒种的传代遗传稳定性，确保毒种能在传代过程中稳定遗传。方法将建立的主种子批传代扩增制备新的工作种子批，用于规模化生产各血清型原液。原液传代至疫苗代次后第6代(P6)。对各血清型工作种子批、2批原液及P6，按照企业自建标准及中国药典2020年版三部通则规定的鉴别试验、病毒滴度测定、无菌检查、支原体检查、外源因子检查及遗传稳定性研究等方法进行检定。提取样品总RNA进行高通量测序，测定单核苷酸多态性及注释。分析传代过程中病毒滴度的变化及各血清型VP7、NSP4蛋白编码基因的核苷酸和氨基酸序列同源性。结果口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗工作种子批、原液及P6的支原体、无菌和外源因子检查结果均为阴性。各血清型工作种子批和P6病毒滴度在6.4~8.1 lg荧光转化灶/ml，原液病毒滴度在7.8~9.0 lg荧光转化灶/ml。G1—G4、G8血清型各样品VP7核苷酸和氨基酸序列的同源性均为100%，G9血清型同源性分别为99.9%和99.7%。各血清型样品NSP4核苷酸和氨基酸序列同源性均高于99.8%，且氨基酸突变位点均不在NSP4肠毒素活性区。结论口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗生产用毒种具有良好的传代稳定性，可用于大规模生产。

简介：摘要目的评价新型冠状病毒灭活疫苗大规模紧急使用的安全性。方法通过“疫苗接种信息采集系统”，收集在紧急使用中新型冠状病毒灭活疫苗（北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所）接种人群的不良反应发生情况，采用流行病学与统计学方法分析相关信息。结果截至2020年12月1日，共采集519 543人次接种信息，总不良反应发生率为1.06%，全身不良反应发生率为0.69%，局部不良反应发生率为0.37%。全身不良反应以疲劳（0.21%）、头痛（0.14%）、发热（0.06%）、咳嗽（0.05%）、食欲不振（0.05%）为主要表现；局部不良反应以接种部位疼痛（0.24%）、接种部位肿胀（0.05%）为主要表现。结论大规模新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所）进行紧急使用后，一般反应的发生率较低，未见严重不良反应，疫苗具有良好的安全性。

简介：摘要目的统计分析我国2015—2020年口服轮状病毒活疫苗质量属性检测数据，评价其质量可控性和工艺稳定性。方法根据口服轮状病毒活疫苗注册标准和中国药典(2010、2015、2020年版)规定的方法对634批口服轮状病毒活疫苗的病毒滴度、热稳定性、抗生素残留量、渗透压以及pH进行检测，应用Minitab和GraphPad数据软件对检测结果进行单值移动极差控制图分析、方差分析和箱线图分析。结果2015—2020年634批口服轮状病毒活疫苗的病毒滴度均在每毫升5.5~7.0 lg半数细胞培养物感染量(50% cell culture infectious does, CCID50)，热稳定性试验病毒滴度均不低于5.5 lgCCID50/ml、滴度下降不大于1.0 lg CCID50/ml、抗生素残留量、渗透压以及pH均在国家标准范围及企业内控标准范围内。结论2015—2020年的口服轮状病毒活疫苗产品有较好的质量可控性，生产工艺稳定。