简介：美国FDA通过审查认为长期使用治疗剂量的氯吡格雷（克拉匹多）不会增加或减少心脏病人的整体死亡风险.FDA评价了双重抗血小板治疗试验（DAPT）和几个其他临床试验,这些试验都未提示克拉匹多会增加癌症或癌症死亡的风险.为了研究在DAPT试验中报告的克拉匹多增加死亡和与癌症相关死亡的风险,FDA检查了DAPT试验结果和克拉匹多的其他大型长期临床试验,这些试验有死亡率、癌症死亡或癌症不良事件等数据信息.

简介：近30年来随着医药科技的进步和患者对医疗保健水平日益增长的要求,药师的主要任务也从传统的按照医生处方调剂药品演进到从药学角度更多地参与患者的治疗保健。因而,药剂师改称为药师,并出现了药学保健(pharmaceuticalcare)的新概念。

简介：【摘要】目的 探究危机管理在静脉用药调配中心贴签摆药质量管理中的应用。方法 选择本院静配中心于2022年1月至2022年12月期间进行贴签摆药工作量作为研究对象，将实施危机管理前（2022年1月-6月）作为对照组，进行为常规贴签摆药，将实施危机管理后（2022年7月-12月）作为观察组，进行危机管理下的贴签摆药，观察两组药品调配错误量、药品调配损耗量、工作效率及满意度情况的差异。结果 观察组的药品调配错误量与损耗量显著少于对照组（P<0.05）；观察组的工作效率评分和满意度评分均显著高于对照组（P<0.05）。结论  将危机管理应用于静脉用药中心的贴签摆药中，能显著降低药品调配错误量及药品调配损耗量，有效提升工作效率，值得进一步推广应用。

简介：【摘要】目的 探究危机管理在静脉用药调配中心贴签摆药质量管理中的应用。方法 选择本院静配中心于2022年1月至2022年12月期间进行贴签摆药工作量作为研究对象，将实施危机管理前（2022年1月-6月）作为对照组，进行为常规贴签摆药，将实施危机管理后（2022年7月-12月）作为观察组，进行危机管理下的贴签摆药，观察两组药品调配错误量、药品调配损耗量、工作效率及满意度情况的差异。结果 观察组的药品调配错误量与损耗量显著少于对照组（P<0.05）；观察组的工作效率评分和满意度评分均显著高于对照组（P<0.05）。结论  将危机管理应用于静脉用药中心的贴签摆药中，能显著降低药品调配错误量及药品调配损耗量，有效提升工作效率，值得进一步推广应用。

简介：从上世纪90年代开始,美国医疗机构管理者就对药物不良反应和用药错误造成的患者安全问题和经济损失进行了大量的统计研究.有关用药安全的文献在2000年后呈井喷式发表,2005年开始越来越多用药安全细则相继出台,大型医院（一般有400张床位）开始把用药安全管理任务放到有关管理人员的职能中.2010年美国中西部的大型医院开始有全职的用药安全总监.医疗集团旗下的大型医院一般有由药师领导的用药安全部.截至2013年,大型医院均有用药安全总监或者类似的岗位设置.本文对美国设立用药安全总监岗位的背景、资质要求、职责等做简要介绍.

简介：2006年4月11日，路透社发布消息称，FDA提出申请，希望立即从市场撤出罗氏大药厂生产的奥利司他（Qrlistat）。因为动物实验表明，奥利司他与结肠癌前病变有关。该组织还要求FDA不要批准该药作为非处方药销售。

简介：

简介：FDA提醒医疗保健专业人员，普拉克索可能存在心衰的风险、目前的研究结果提示，普拉克索存在潜在的心衰风险,因此还需要更进一步审查可用的数据。由于研究有限,目前FDA还不能确认普拉克索与心衰的关系。FDA正与药品生产企业共同努力以辨清这种关系，当有新的进展时会及时告知公众.

简介：FDA发出警告,有一例使用芬戈莫德治疗多发性硬化病（MS）的患者经确诊为发生了进行性多灶性白质脑病（PML）,另一名患者疑似PML.患者在使用芬戈莫德治疗MS前没有使用其他免疫抑制剂或治疗方法,FDA首次收到芬戈莫德发生PML的报告.因此,这些病例信息被加入药品标签.

简介：

简介：

简介：药学服务(pharmaceuticalcare)的概念和实践起源于美国.早在20世纪末,美国卫生系统药师协会(ASHP)就曾经对药学服务的问题以一系列指导原则(guideline)的形式进行了较权威的解释和规定.学习和了解这些文件资料可能对国内同行起到一定启发和参考作用.本文介绍ASHP关于"药学服务标准化方法指导原则"的全部内容.

简介：

简介：

简介：该文献综述及文中所推荐的技术是提供给美国胃肠道学会(AGA)临床应用委员会，并于2000年1月8日由该委员会及2004年2月13日由AGA管理局通过。

简介：药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)严重影响病人的健康和生命安全,20世纪60年代初,ADR监测体制相继在一些发达国家建立,它虽不能阻止ADR的发生,但却能及早检测出来,可减少ADR对人类的影响,并为药品的安全性提供资料[1].自发呈报是药物上市后ADR监测的最简单、最常用的形式,监测范围广,参与人员多,不受时间、空间的限制,是ADR的主要信息源,至今仍是上市后药物监测的最重要的方法之一[2].然而自愿报告方式收集ADR,漏报率高,难以反映实际ADR发生例数,有调查表明,5%的住院病人可出现ADR,与自愿报告总数之比为11.4∶1[3].为此,美国卫生系统药师协会(ASHP)曾制订了一系列药学服务的准则,其中包括用于指导药师参与、制订和规范监测和报告ADR的指南[4],本文在此作一全面的介绍.

简介：目的了解美国更新氟喹诺酮类药品说明书的评价过程及内容,为我国药品上市后风险获益评价及更好的药品监管提供借鉴。方法系统介绍美国对氟喹诺酮类药品开展评价的背景、内容及结果,分析美国对氟喹诺酮类药品评价及监管的思路与方法。结果美国此次对氟喹诺酮类药品的评价,不仅是对此类药品安全性的全面评价,还针对其涉及的3个适应证开展了风险效益评估,对用药安全具有重要意义。结论关注国外先进的药品上市后风险获益评价及监管措施,可为我国药品上市后评价与监管提供思路和借鉴。

简介：当今世界生物技术产业的迅猛发展为我国生物技术产业的跨越式发展提供了千载难逢的战略机遇.目前,全球生物技术公司总故已达4362家,其中上市公司613家,销售总额约为413亿美元.从整个产业的分布情况看,生物技术公司主要集中在欧美,占全球生物技术公司总数的76%,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%.美国仍然是世界生物技术产业的龙头,美国的生物技术公司占全球生物技术公司总数的34%,达到1466家,其中上市生物技术公司为318家,占全球的52%,其上市公司2002年的销售额近303亿美元,占全球生物技术产品销售总额的73%.到2002年为止,美国已批准的生物技术药物和疫苗共141个,适应症涉及220种.欧洲的生物科技业在全球舞台上也扮演了中心角色.截止2002年底,欧洲生物技术公司近1900家,其中上市公司102家,实现销售收入80多亿美元,R&D投入近50亿美元,雇员约33000人.

简介：

简介：