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  • 简介:【摘要】目的:建立玻璃酸钠滴眼液(5ml:5mg)的无菌检查方法,确保无菌检验结果准确可靠。方法:试验方法采用薄膜过滤法。结果:供试品组的阳性对照、试验组与对照组可在5天内生长良好,供试品组与阴性对照组均无菌生长,说明供试品在该检验量和该检验条件下无抑菌作用或抑菌作用可以忽略不计,上述检查方法可行。结论:通过璃酸钠滴眼液(5ml:5mg)三个批次的薄膜过滤法的验证,试验结果表明该产品按薄膜过滤法进行无菌检查。

  • 标签: 玻璃酸钠 滴眼液 无菌检查 研究
  • 简介:【摘要】目的:建立玻璃酸钠滴眼液(5ml:5mg)的无菌检查方法,确保无菌检验结果准确可靠。方法:试验方法采用薄膜过滤法。结果:供试品组的阳性对照、试验组与对照组可在5天内生长良好,供试品组与阴性对照组均无菌生长,说明供试品在该检验量和该检验条件下无抑菌作用或抑菌作用可以忽略不计,上述检查方法可行。结论:通过璃酸钠滴眼液(5ml:5mg)三个批次的薄膜过滤法的验证,试验结果表明该产品按薄膜过滤法进行无菌检查。

  • 标签: 玻璃酸钠 滴眼液 无菌检查 研究