简介：摘要：随着社会不断发展进步发展，健康中国概念不断深入人心。广大人民群众对于与用药安全的诉求也在不断提升。药品安全关乎每个人民群众切实利益。近年来，药品检验机构也不断接收到人民群众关于药品咨询和举报。如何保障人民群众用药安全，保障药品质量有效。药品检验机构应当在药品收样至留样各个环节严格把关。力求科学、公正、准确、规范。

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简介：样品的质量直接关系到检测数据结果的可靠性，大家都很在意检测过程中的质量控制，却忽略了样品的质量控制，在此简单讨论一下样品管理中的几个问题。

简介：注射用粉针剂从生产方式来看，可分为无菌原料药直接分装与配成溶液冻干两种。直接分装的一般多为抗生素品种，其吸湿性依原料药自身性质所定；冻干粉针大部分均含辅料，亦有不含辅料的。使用较多的辅料为甘露醇，此类品种由于工艺的原因，吸湿性一般均较强。

简介：根据目前国际上对生物样品定量分析的相关指导原则,建议《中国药典》修订和扩充现有的的指导原则,以适应新药开发和仿制药开发的需求。内容包括：指导原则适用范围,生物分析方法确证,试验样品分析,配体结合分析,试验报告,以及生物分析相关定义。其中,对基质效应、已测样品再分析、稳定性考察等列出了详细的要求。

简介：摘要：化妆品是常用的日用化工品，其中的禁用、限用成分超标将危害消费者健康，所以必须加强化妆品的检测。该文阐述了化妆品样品的前处理和检测技术，并结合案例进行分析。

简介：摘要：介绍应用离子色谱法测定化合物中阴阳离子时对于气体样品和固体样品的常用的前处理方法，以及基体干扰的去除方法。包括气体吸收法、膜吸收法、萃取法、碱熔法、燃烧法、透析法和离子交换等方法。

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简介：摘要:随着当前我国社会市场经济的不断快速发展,药品质量检验检测工作的专业技术含量越来越高,在药品质量安全控制管理方面的技术要求也越来越高。为了对直接影响我国药品市场质量的各种有关风险因素价格进行合理有效的风险控制,需要药品工作人员严格依照具体的药品工作管理流程对相关药品价格进行质量检验与风险分析,根据相关药品的性质种类与使用性能等并有较具针对性地研究制定药品质量风险控制实施方案。本文详细性地介绍了现阶段当前我国医疗药品生产质量安全现状,同时重点阐述了药品抽查监督检验对加强药品安全质量风险控制的主要有关政策措施。

简介：【摘要】生物样品药物毒物成分分析是其制备和研究中的重点，本文概述了生物样品药物毒物系统重要性，探究了生物样品药物毒物系统分析方法，总结了QuEChERS-超高效液相色谱仪器串联质谱法的应用效果，以为生物样品中药物毒物的系统分析提供可行性方法。

简介：目的：考察细菌内毒素检查方法对来源于不同厂家的含有头孢哌酮钠的样品的适用性。方法：按2005年版《中国药典》二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果：不同厂家的鲎试剂对不同厂家的含有头孢哌酮钠的样品细菌内毒素检查结果不同。只有采用灵敏度为0．03EU·mL^-1的鲎试剂，且含有头孢哌酮钠的样品浓度为0．6g·L^-1时，细菌内毒素检查的结果才均无干扰。结论：采用不同厂家鲎试剂对含有头孢哌酮钠的样品进行细菌内毒素检查时会产生假阳性。

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简介：目的：优化雷贝拉唑钠有关物质测定样品溶液溶剂系统,提高样品溶液稳定性,提高有关物质测定结果的准确性.方法：通过析因试验来分析判定抗氧剂用量和溶液pH值对样品溶液稳定性的影响,对样品溶液溶剂系统进行优化.结果：抗氧剂用量和溶液pH值对样品溶液稳定性的影响存在协同作用,其中溶液pH值影响较大;对样品溶剂优化后,稳定时间由原来的0.5h延长至4h（在室温20℃～30℃）,能满足有关物质准确测定的需求;优化后的溶剂系统并未对有关物质测定方法的专属性造成影响.结论：采用亚硫酸盐溶液（7.56g亚硫酸钠和1.0g氢氧化钠溶于1000mL水中）-乙腈（80：20）作为溶剂,溶解雷贝拉唑钠,样品溶液的稳定性大大提高,且符合有关物质测定要求.

简介：目的S730具有很强的抗血小板凝聚和血栓形成作用。由于口服给药后S730吸收很快并在肝脏被迅速代谢，因而血浆中的原形药物浓度很快降低至pg级以下，无法对其进行研究。本文建立了快速、特异的LC—MS／MS方法，用于检测S730的体内代谢产物S263的血药浓度，为研究S730体内药代动力学特征提供了快速可靠的检测方法。方法该方法以安定为内标，以乙酸乙酯为萃取剂，用液液萃取的方法进行血浆样品制备。

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