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  • 简介:摘要:本文通过对灭菌过程中必要的灭菌条件进行了分析,结果表明该灭菌过程中无菌污染的基本特征。消毒药剂的用途很广,不限于特定区域的药物,比如眼部药物、注射药物,伤口冲洗液、外科创伤渗滤液等,它们都是消毒的,无菌制剂与人体易受伤害的部分或组织密切接触,因此,无菌产品的无菌性是其最主要的品质指标。

  • 标签: 无菌制剂 灭菌方法 灭菌工艺
  • 简介:摘要本文分析了几种常见的医疗器械灭菌方式,并且阐述了灭菌工艺验证及无菌检查方面的内容,以期为医疗器械灭菌的相关工作提供借鉴及参考。

  • 标签: 医疗器械 灭菌方法 灭菌工艺 无菌检查
  • 简介:目的:探讨当归微波干燥灭菌的最优工艺条件。方法:采用单因素试验和L9(34)正交试验对其因素进行筛选,以当归菌落总数、阿魏酸含量以及最终含水量为指标进行综合评价。结果:当归最佳微波干燥灭菌工艺参数为当归含水量15%、微波功率12kw、微波转速1030r·s~(-1)、载样量10kg·m~(-2)。结论:通过优化当归微波干燥灭菌工艺,可降低当归有效成分阿魏酸的损失,也可以达到有效灭菌的目的,有利用提高和改善产品的品质,为甘肃及全国当归的加工生产提供科学依据。

  • 标签: 微波干燥 当归 工艺优化
  • 简介:摘要:为达到灭菌目的,有多种湿热工艺的类型可供选择。选择湿热灭菌工艺类型要基于待灭菌品的材料和结构。多孔/坚硬物品和液体装载两种装载类型相对应的两种主要的灭菌工艺分别为饱和蒸汽灭菌工艺和空气过压灭菌工艺

  • 标签: 湿热灭菌 灭菌方法 操作方法
  • 简介:摘要目的优选制何首乌药粉的灭菌工艺。方法以灭菌前后微生物限度和二苯乙烯苷含量为指标,比较湿热、干热和紫外线等三种不同灭菌法的灭菌效果。结果以微生物限度为考察指标,湿热灭菌法和干热灭菌法的灭菌效果较好。但湿热灭菌法后二苯乙烯苷含量降低显著,而干热灭菌法其含量变化小。结论选择干热灭菌法为制何首乌药粉的灭菌工艺灭菌条件为温度120℃时,灭菌1小时。

  • 标签: 制何首乌 灭菌工艺 二苯乙烯苷
  • 简介:主要对食用茵栽培用固体培养物料的微波灭菌条件进行研究。试验结果表明,其灭菌时间短,灭菌效率高.该工艺为微波在食用茵生产中的应用提供依据,在替代传统高压蒸汽灭菌工艺方面,有着很好的应用前景.

  • 标签: 微波 灭菌 固体物料
  • 简介:摘要:改革开放后,国家的经济开始了全方位的发展,伴随着经济发展和人口的不断增加,人们对药品的需求也在不断增加,因此,医药企业要想在激烈的医药市场上取得优势,就必须要提高药品的生产质量和生产效率。灭菌工艺直接关系到医药企业的生产效率,因此,灭菌工艺也受到了各大医药企业的高度关注,如何优化灭菌工艺,提高制药企业的生产效率,成为了业界关注的焦点。本文在分析目前灭菌工艺的发展状况的基础上,对如何在医药工程中实现灭菌过程的优化进行了较为详尽的探讨。

  • 标签: 制药生产 灭菌工艺优化 问题
  • 简介:目前临床上用于手臂灭菌灭菌液很多,我院手术室于1990~1998年间先后使用过75%酒精、天洁灭菌液、诗乐灭菌液,用于医护人员手臂的灭菌。我们对临床工作人员抽样60人,分成三组,Ⅰ组使用诗乐灭菌液,Ⅱ组使用天洁灭菌液,Ⅲ组则应用酒精。对三者的灭菌效果进行了对照比较,现报告如下:

  • 标签: 灭菌液 灭菌效果 比较
  • 简介:摘要:由于药化学制剂的复杂性和多样性,在具体的灭菌工作中涉及到很多方面的考虑。在进行灭菌实际操作时,相关灭菌人员必须提前做好各项准备工作,使各项具有可行性,而且要进行精准判定,以确保下一步的有效性。由于其主要用途的独特性,在化学注射剂生产加工后,必须保证其成分纯净无菌,方可投入临床医疗应用。湿热灭菌法恰好是这里的应用要求下产生的一种高效灭菌方法,实际灭菌机理是利用超高压高温水蒸气,使药物中含有的微量微生物种化学物质失去活性,进而达到无菌检测的实际效果,保证中药制剂的安全系数。

  • 标签: 湿热灭菌 确定依据 问题 工艺研究
  • 简介:摘要:注射剂灭菌是重要的工艺步骤,试剂的质量是它所要保证的。同样,用药的安全也是。本文将根据日常技术中的评审经验,发现问题,从选择灭菌工艺选择、工艺验证内容以及工艺验证中常见的问题等多个方面和角度,对化学药品注射剂灭菌工艺选择以及验证中常见问题进行探讨,想出解决方法。

  • 标签: 灭菌工艺的选择 工艺验证 常见问题 解决方法
  • 简介:天然果汁果冰是以纯天然果汁为基本原料,无乳无油,绵柔细软的全冰质。它不同于传统的冰棒,主要表现为清新爽口,回味纯正,体现出新鲜果品的汁液风味,感觉丰富,质地口感相似于冰淇淋。天然果汁果冰的产品构思和设计不同于传统模式,它全新形式,注重产品结构,融出的汁液具有浓郁的天然果汁感觉,冰晶细微,有近似于冰淇淋的特性。

  • 标签: 天然果汁果冰 原辅料搭配 灭菌工艺 产品配方
  • 简介:摘要:现阶段,对于化学药品注射剂生产来说,注射液一般由原料药和适宜辅料经配制、过滤、灌封、灭菌工艺步骤制备而成。而无菌工艺对于化学药品制剂生产的无菌控制起着直接的作用,一个好的无菌工艺能很好地保障生产的无菌控制水平。基于此,本文就化学药品注射剂的灭菌或无菌工艺进行简要探讨。

  • 标签: 化学药品 注射剂 灭菌 无菌工艺
  • 简介:1产品分类1.1灭菌纯牛(羊)乳:以牛乳(或羊乳)或复原乳为原料,脱脂或不脱脂,不添加辅料,经超高温瞬时灭菌、无菌罐装或保持灭菌制成的产品。1.2灭菌调味乳:以牛乳(或羊乳)或复原乳为主料,脱脂或不脱脂,添加辅料,经超高温瞬时灭菌、无菌罐装或保持灭菌制成的产品。2技术要求

  • 标签: 超高温瞬时灭菌 复原乳 调味乳 部分脱脂 无菌罐装 牛乳
  • 简介:钱币在流通的过程中,会沾上许多细菌和病毒,很容易传播各种疾病。我想发明一种能灭菌的钱包,它用特殊的材料制作而成,使用时,只要把钱币放入钱包里。

  • 标签: 灭菌钱包
  • 简介:【摘 要】在化学药品领域,对注射剂进行灭菌是其基本工作内容之一,湿热灭菌方法的灭菌效率较高,且操作起来较为便捷,所以被普遍应用于化学药品制剂生产中对注射剂的消毒环节,同时我国相关单位对湿热灭菌工艺的研究支持力度也非常大。该研究内容主要是判断各类化学制剂是否适用湿热灭菌工艺、具体灭菌流程确认等,其验证内容相对来说也比较多。本文就化学药品注射剂湿热灭菌工艺的研究与验证进行了详细说明。

  • 标签: 化学药品 注射剂 湿热灭菌工艺 研究与验证
  • 简介:摘要:无菌药品制剂的生产工艺一般分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺,由于非最终灭菌产品因产品质量或稳定性因素在消灭微生物环节不能采取最终灭菌工艺,只能采取无菌生产工艺,因此在车间生产环节,须对非最终灭菌无菌制剂的车间工艺进行优化设计,采取有效的生产方案,保证药品的质量安全,能持续地生产出符合预定用途和质量要求的产品。本文对非最终灭菌无菌制剂的生产特点进行了探讨,从车间工艺设计视角探讨了非最终灭菌制剂的生产策略。

  • 标签: 车间 工艺 非最终灭菌 无菌制剂
  • 简介:摘要:进入无菌区的物品均应无菌化,目前行业内,多采用湿热灭菌法(脉动真空灭菌柜)对无菌区洁净服、工器具、器皿、灌注器、清洁工具等进行灭菌。湿热灭菌法是指物品在灭菌器内利用高压蒸汽杀灭微生物,具有穿透能力强、传导快、无残留、灭菌能力强等优点。本文主要介绍脉动真空灭菌柜的验证方法及灭菌效果监测。

  • 标签: 脉动真空灭菌柜,湿热灭菌,灭菌效果
  • 简介:摘要:压力蒸汽灭菌器主要是利用真空泵来排空灭菌物品和灭菌柜里的冷空气,这会导致灭菌中有一种压力,在这种压力的作用下,蒸汽能够穿透到物品的内部,从而达到灭菌的效果。应用压力蒸汽灭菌器的优势较大,具有灭菌效果好、时间短、损害程度低、节约能源以及工作效率高的特点。如果根据真空的类型分类,可以将其分成脉动真空和预真空,我们现在使用的是脉动真空的灭菌器。灭菌质量直接受到冷空气排出量的影响,而冷空气的排出量又受到脉动次数和脉动幅值的影响。经过大量的试验和计算得出,脉动次数为3的时候,能够排除灭菌柜中99.2%的冷空气,这也就达到了真空状态。使用脉动真空的灭菌器,制定出合理的升温灭菌方案,必须要包含以下几个方面的控制对策,比如升温控制方案、升温转灭菌时温度稳定方案、灭菌控制方案、B-D试验等温度控制对策。

  • 标签: 升温 灭菌 脉动真空蒸汽灭菌器 效果验证