简介:摘要:目的:分析丙肝检测单试剂阳性献血者不合格率,了解丙肝试剂使用情况,探究丙肝ELISA检测灰区设置的必要性以及单试剂阳性献血者回归问题。方法:选择2017年1月~2019年12月期间我站无偿献血标本,用两种丙肝ELISA检测,阴性标本再次进行核算检测,单试剂阳性的标本实施核酸检测和丙肝确认实验。结果:2种抗-HCV ELISA试剂不相符合率高达52.52%(125/238),但2种试剂无统计学差异;125份单试剂阳性的标本中有5份(4.0%)确认试验为阳性。结论:丙肝ELISA检测灰区设置有必要性,但设置的范围有待于进一步的探讨;抗-HCV ELIS A检测单试剂阳性标本假阳性高,我们应根据本站的实际情况,制定反应性献血者屏蔽和回归的方案,既最大限度地保证血液安全,同时减少不必要的血液资源浪费。
简介:摘要 : 目的:探讨血站酶联免疫吸附测定 (ELISA) 检测乙型肝炎病毒 (HBV) 、丙型肝炎病毒 ( HCV) 灰区设置的必要性及单试剂阳性献血者淘汰与归队的相关问题。方法 : 将 201 6 年 2 月至 201 9 年 2 月 某个血站 采集的无偿献血者标本 进行 ELISA 双试剂检测 , 对 ELISA 检测 HBV 、 HCV 单试剂反应性及灰区标本再次进行核酸检测。结果 : 85558 例标本中共检出 HBV 阳性 703 例 ,HCV 阳性 362 例 , 其中 HBV 单试剂阳性 401 例 , 占比 57.04%,HCV 单试剂阳性 247 例 , 占比 68.23%, HBsAg 灰区 171 例 , 抗 -HCV 灰区 115 例。对 ELISA 单试剂阳性及灰区标本进行核酸检测后 , 共检出 HBV DNA 反应性标本 6 例 , 未检出 HCV DNA 反应性标本。结论 : ELISA 检测 HBV 、 HCV 单试剂阳性 , 其假阳性率较高 , 采供血机构可结合自身实际情况 , 建立合理的献血者淘汰及归队机制。
简介:摘要目的通过对常德地区无偿献血者ELISA筛查HBsAg、抗-HCV单试剂反应性献血者归队调查,评价献血者归队策略意义。方法2016-2018年常德市无偿献血中ELISA筛查HBsAg、抗-HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者,通过电话告之6个月后来抽样检测的标本数分别为46人份、25人份,对其归队情况进行分析。结果HBsAg归队率为80.43%,召回献血率为54.05%;抗-HCV归队率为40%,召回献血率为60%。结论通过对ELISA筛查HBsAg、抗-HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者进行归队检测,合格后进行召回,可避免对热心于无偿献血的固定献血者不必要的精神伤害和困扰,同时对献血招募及建立固定献血者队伍有着积极的意义。
简介:摘要目的回顾性分析氟维司群单药治疗激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者的疗效及其与临床病理特征的相关性。方法收集2017年8月至2019年8月在安徽医科大学第二附属医院治疗的激素受体阳性乳腺癌患者的临床资料。选取既往接受过辅助内分泌治疗,且在复发、转移后接受过氟维司群单药治疗的患者52例,采用Kaplan-Meier法计算氟维司群单药治疗的无进展生存期(PFS),采用log-rank法分析各临床病理因素对PFS的影响。将单因素分析差异有统计学意义的变量纳入多因素Cox回归模型进行分析,得到影响氟维司群疗效的独立危险因素。结果52例患者的中位随访时间为15.2个月(范围:10.9~19.0个月),中位PFS为8.3个月(95%CI:5.5~10.4个月)。30例早复发(辅助内分泌治疗过程中或辅助内分泌治疗结束后≤1年复发或转移)与22例晚复发(完成辅助内分泌治疗结束后>1年复发或转移)患者的中位PFS分别为6.3个月(95%CI:4.5~7.5个月)和13.4个月(95%CI:7.7~18.3个月),差异有统计学意义(χ2=9.280,P=0.002)。21例有肝转移与31例无肝转移患者的中位PFS分别为5.0个月(95%CI:3.9~6.1个月)和10.3个月(95%CI:6.4~13.6个月),差异有统计学意义(χ2=7.544,P=0.006)。25例复发或转移后接受化疗与27例未接受化疗患者的中位PFS分别为5.2个月(95%CI:3.7~6.3个月)和11.3个月(95%CI:8.5~13.5个月),差异有统计学意义(χ2=7.305,P=0.007)。45例PR阳性与7例PR阴性患者的中位PFS分别为9.0个月(95%CI:6.3~11.7个月)和4.2个月(95%CI:2.8~5.1个月),差异有统计学意义(χ2=6.869,P=0.009)。Cox多因素分析显示复发时间短和复发、转移后接受化疗是影响氟维司群疗效的独立危险因素(HR=3.474,95%CI:1.534~7.866, P=0.003;HR =2.822, 95%CI:1.349~5.9,P=0.006)。结论既往接受辅助内分泌治疗的激素受体阳性复发、转移性乳腺癌患者接受氟维司群单药治疗时,复发晚、既往未接受化疗和无肝转移的患者获益更大。
简介:摘要目的探讨抗磷脂抗体(aPL)阳性患者在病程中发生血清学转化的情况及可能的影响因素。方法在北京大学第一医院前瞻性队列数据库中筛选2009年1月至2019年10月间aPL持续阳性至少12周、随访时间至少9个月的患者。分析入选患者在随访过程中狼疮抗凝物(LA)、抗心磷脂抗体(aCL)、抗β2糖蛋白I抗体(抗β2GPI)的变化情况,并分析不同aPL血清学转化的影响因素。统计学方法使用χ2检验或Fisher精确检验和Mann Whitney U检验,多因素分析采用Logistic分析。结果本研究共纳入93例患者,25%原发性APS,63%合并SLE。在平均45个月的随访时间里,LA、aCL和抗β2GPI转阴率(2次以上检测阴性,间隔至少12周)分别为11%(9/83),26%(18/69)和24%(13/53)。多因素分析结果表明,LA双法阳性是LA转阴的独立保护性因素[OR=0.055,95%CI(0.006,0.545),P=0.013];aCL中高滴度阳性[OR=0.199,95%CI(0.050,0.798),P=0.023]和aPL基线阳性数量[OR=0.220,95%CI(0.066,0.735),P=0.014]是aCL转阴的独立保护性因素;而合并SLE是aCL转阴的独立危险因素[OR=13.50,95%CI(1.195,152.6),P=0.035]。与aCL结果类似,抗β2GPI中高滴度阳性[OR=0.168,95%CI(0.032,0.872),P=0.034]和aPL基线阳性数量[OR=0.243,95%CI(0.073,0.813),P=0.022]是抗β2GPI转阴的独立保护性因素。基线三抗体阳性的40例患者中未发现与aPL转阴的相关因素。aPL持续阳性与再发血栓/病态妊娠事件无明确相关性。结论aPL存在不同程度的血清学转化,其中aCL的转阴率最高。抗体低滴度阳性、抗体阳性数量少与aCL和抗β2GPI转阴相关。SLE患者中的阳性aCL更容易转阴;LA双法阳性患者多数保持持续阳性。
简介:摘要:目的 分析 发光试剂与酶联免疫试剂检测丙型肝炎抗体的临床效果。 方法 选取 2018 年 8 月~ 2019 年 8 月进行丙型肝炎抗体检测患者 88 例作为研究对象,分别采用国外进口注册的抗 HCV 酶联免疫试剂和化学发光试剂检测丙型肝炎试剂,对比两种方法的临床效果。 结果 两种试剂均可达到国家标准,酶联免疫试剂特异性较好,化学发光试剂灵敏度较
简介:目的对食源性致病菌分离株的耐药情况进行调查,掌握我国食源性致病菌的耐药趋势和耐药谱,为指导抗生素在人类临床和动物饲养中的合理应用,控制耐药菌株的传播提供重要的参考性数据。方法根据CLSI推荐的微量肉汤稀释法进行药敏检验,定量测定致病菌的最低抑菌浓度(minimalinhibitoryconcentration,MIC)。结果66株单增李斯特菌对亚胺培南、红霉素、环丙沙星、青霉素、左氧氟沙星、四环素、氯霉素、利福平、庆大霉素、氨苄西林、强力霉素耐药;耐药率分别是:9.1%、6.1%、4.5%、4.5%、3.0%、3.0%、3.0%、3.0%、1.5%、1.5%、1.5%。MIC值4~〉128不等。对头孢噻吩、万古霉素、复方新诺明完全敏感。结论吉林省市售食品中检出的单增李斯特存在多种抗生素耐药。有1株6重耐药;1株4重耐药;2株2重耐药。但66株中耐药谱没有一致的菌株。应高度重视和加强食源性单增李斯特菌的耐药性监测,以保证食品安全和人类健康。
简介:摘要:伴随诊断是指在体外进行诊断的技术,能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息,通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些,从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知,并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的,本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析,希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。
简介:摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(GLDH)进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1)九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好;2)在1-120U/L检测范围内,九强及Randox试剂稀释线性良好;3)抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰,抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox;4)两种试剂的最低检测限可以满足临床需求;5)九强与Randox试剂在0.7-120U/L,回归方程为y(九强)=1.006x(Randox)-0.108,相关系数为0.999,;6)九强试剂开盖一个月,测定质控稳定性良好,而Randox试剂有明显下降趋势。