简介:摘要 目的 寻找一种验证低温蒸汽甲醛灭菌管腔器械灭菌效果的方法。方法 将5套低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置(内含化学指示卡)、5套低温蒸汽甲醛生物验证装置(内含生物指示剂)、5套不锈钢管模拟代替物(内含染菌不锈钢针)、5套聚四氟乙烯管模拟代替物(内含染菌不锈钢针)、5套腹腔镜器械同时放入甲醛灭菌器中进行检测,程序运行结束后取出验证装置,观察装置内化学指示卡变色情况,将生物指示剂和模拟代替物中的不锈钢针放入含10mL溴甲酚紫蛋白胨液体培养基的试管中,56℃培养48h,并将腹腔镜器械进行采样之后使用琼脂糖的培养方法进行培养,将结果进行对比分析。结果 通过对比分析低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置和生物验证装置内的指示物大于模拟替代物和腹腔镜器械的灭菌难度,即低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置和生物验证装置灭菌合格时,则模拟替代物和腹腔镜器械一定合格。结论 甲醛灭菌器灭菌管腔器械时,可使用低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置或低温蒸汽甲醛灭菌生物验证装置验证管腔器械的灭菌效果。
简介:摘要:针对小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准问题,本文主要阐述了小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准项目、校准条件、校准方法、数据处理等。
简介:摘要:本文通过对灭菌过程中必要的灭菌条件进行了分析,结果表明该灭菌过程中无菌污染的基本特征。消毒药剂的用途很广,不限于特定区域的药物,比如眼部药物、注射药物,伤口冲洗液、外科创伤渗滤液等,它们都是消毒的,无菌制剂与人体易受伤害的部分或组织密切接触,因此,无菌产品的无菌性是其最主要的品质指标。
简介:摘要:依据《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的测定》(GB/T19973.1-2015)标准,企业可以根据产品生产特性制定合理的灭菌前生物负载的监测频次。
简介:摘要:压力蒸汽灭菌器主要是利用真空泵来排空灭菌物品和灭菌柜里的冷空气,这会导致灭菌中有一种压力,在这种压力的作用下,蒸汽能够穿透到物品的内部,从而达到灭菌的效果。应用压力蒸汽灭菌器的优势较大,具有灭菌效果好、时间短、损害程度低、节约能源以及工作效率高的特点。如果根据真空的类型分类,可以将其分成脉动真空和预真空,我们现在使用的是脉动真空的灭菌器。灭菌质量直接受到冷空气排出量的影响,而冷空气的排出量又受到脉动次数和脉动幅值的影响。经过大量的试验和计算得出,脉动次数为3的时候,能够排除灭菌柜中99.2%的冷空气,这也就达到了真空状态。使用脉动真空的灭菌器,制定出合理的升温灭菌方案,必须要包含以下几个方面的控制对策,比如升温控制方案、升温转灭菌时温度稳定方案、灭菌控制方案、B-D试验等温度控制对策。
简介:摘要:本文概述了医疗器械清洗、消毒和灭菌的标准化过程。随着医疗技术的不断发展,保障医疗器械的安全和卫生显得尤为重要。通过对清洗、消毒和灭菌标准的阐述,强调了标准化在医疗器械处理中的重要性,以确保患者和医护人员的安全。