简介：摘要 目的：我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日，正式发布，并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点，进行深入剖析，以期能为产业界提供参考。方法：本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念，包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述，并从药品注册的角度进行了充分的分析思考，结合实际工作中情形进行解读。结果与结论：考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大，许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人，应该勇于改变，积极在未满足临床需求的领域进行创新，同时，也要勇于承担责任，在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。

简介：摘要：目的：对癫痫持续状态的护理路径进行探究，以制定有效的护理方法，观察其在临床上的运用效果。方法：选取近两年我院收治的癫痫持续状态患者112例，进行合理分组，展开调查，按照区组随机化的分组方式，分为实验A组（56例）与实验B组（56例），实验A组采用常规护理路径，实验B组采用前瞻性护理路径，对比两组结果。结果：实验B组等待抢救时间（5.92±2.12min）较实验A组（16.01±2.75min）更短，实验B组症状缓解时间（26.02±2.52min）较实验A组（42.28±3.35 min）更短，实验B组的并发症发生率（14.29%）较实验A组（25%）更低，实验B组的治疗有效率（89.29%）较实验A组（78.57%）更高，P＜0.05。结论：在对癫痫持续状态患者急救的过程中，配以前瞻性护理路径，能够有效缓解患者癫痫状态，降低其他并发症的发生率，临床价值突出。

简介：摘要：随着人民生活水平的提高，人民对健康的认识日益提高，食品安全问题日益受到关注。畜牧养殖业能够为人们提供各种各样的肉食，畜牧业的健康状况与人们的身体健康有很大的关系，所以，在基层畜牧兽医工作中所起的作用和意义也日益突出。但是，当前，在农村基层畜牧兽医工作中，仍然存在着许多问题，尤其是有关法律、法规的不健全，严重制约着畜牧业的健康发展。只有对有关的法律法规进行健全，对其进行全面的普法，并对其进行严格的执法，才可以有效地提高基层畜牧兽医的工作效率，确保进行健康养殖，为人民的健康生活提供高质量的服务。

简介：摘要：目的：观察颈椎前路手术患者吞咽困难护理干预方案的实施效果。方法：研究将选取我院收治的颈椎前路手术吞咽困难患者200例为对象，按护理干预方法随机分为2组，各组100例，分别采取不同的护理干预模式。结果：观察组护理干预效果较对照组更加显著，数据有差异，存在统计学意义。两组患者并发症发生率比较，对照组发生几率为12.00%；观察组发生几率为2.00%，差异显著，有统计学意义（P<0.05）。结论：将优质护理应用在我院颈椎前路手术吞咽困难患者中，可进一步提升护理干预效果，降低并发症发生几率。

简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

简介：摘要：本研究旨在制定与实施评估儿童骨折手术后围手术期综合护理方案。骨折手术后围手术期综合护理对于儿童患者的康复和恢复至关重要。首先，通过文献综述，我们了解到围手术期综合护理的定义、作用以及儿童骨折手术后围手术期的特点和需求。然后，采用适当的研究设计，招募参与者并收集相关数据，在此基础上制定儿童骨折手术后围手术期的综合护理方案。该方案涵盖了疼痛管理、伤口护理、感染控制、营养支持、心理支持和家属教育等内容。接下来，我们将实施该护理方案，并进行评估。通过数据收集和记录，评估护理方案的执行情况，并进行结果分析和讨论。最后，我们将总结研究的主要结果，并讨论研究的局限性和未来研究方向。本研究的目标是为儿童骨折手术后围手术期的综合护理提供可行和有效的方案，以改善患儿的康复过程。

简介：摘要:目的探究运用代谢当量制定护理方案对老年心衰患者护理满意度的影响。方法 选取老年心衰患者进行研究，共100例，常规护理患者共计50例，为参照组，应用以运用代谢当量为基础护理患者共计50例，为研究组，两组患者的护理效果对比分析。结果研究组护理后SV、6分钟步行距离优于参照组指标，P

简介：摘要：本研究旨在探讨药品质量监管政策与法规对药品质量的影响，并分析其在医药领域的实际应用。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的更高要求，药品质量成为公众关注的焦点之一。因此，药品质量监管政策和法规的制定和执行至关重要。本文首先介绍了相关的药品质量监管政策和法规，然后深入分析了它们在药品制造、流通和使用过程中的作用。研究发现，严格的监管政策和法规可以有效地提高药品的质量和安全性，降低药品相关的风险。