简介:[摘要] 目的:对苯磺酸氨氯地平片有关物质结果标准的判定研究,为进一步提高完善标准提供参考。方法:按照最新版本的《中国药典》二部及四部通则中规定的高效液相色谱法,测定苯磺酸氨氯地平片有关物质。结果:苯磺酸氨氯地平片在实验中水解产物苯磺酸特征峰参与结果计算时单杂平均为0.3%,总杂平均为0.4%,扣除苯磺酸特征峰进行结果计算时单杂平均为0.1%,总杂平均为0.2%。结论:《中国药典》2020年版标准中苯磺酸氨氯地平片有关物质实验中水解产物苯磺酸对最终结果有较大影响,苯磺酸特征峰参与结果判定会导致较大误差,建议修改为扣除苯磺酸特征峰后再进行相关杂质的计算。
简介:摘要:生物制药是一种典型的技术密集型行业,技术转移是生物制药项目的关键部分。在当今生物制药项目中,技术转移成为一项重要任务,因为它不仅涉及资金的流动,而且还涉及在项目开发过程中与其他公司的合作。近年来,生物制药行业对技术转移的重视程度越来越高,这可能会导致各种形式的知识产权纠纷。另一方面,对于许多生物制药项目来说,技术转移是一个更好的选择。因此,我们需要确保在整个项目开发过程中都有适当的知识产权保护措施。目前,在生物制药领域中存在一些关于知识产权问题的普遍共识。虽然我们知道这些问题很重要,但我们很少对它们进行深入分析和研究。本文将探讨技术转移过程中所存在的主要问题以及解决这些问题的方法。
简介:摘要:目的:总结分析生活饮用水中微生物指标检测结果。方法:研究开展于2022年6月-2023年6月,技术人员依据《生活饮用水标准检验方法》(GB/T 5750-2006)中相关要求,规范采集运输本地区生活饮用水样本,并行微生物检测,总结分析检测结果。结果:本研究采集本地区生活饮用水样本1304份,微生物指标检测结果合格率为97.4%,其中出厂水合格率为97.6%,末梢水合格率为97.0%,二次供水合格率为98.3%;丰水期合格率为97.1%,枯水期合格率为97.7%。微生物指标检测结果显示,菌落总数合格率为97.4%,总大肠菌群合格率为98.5%,大肠埃希氏菌合格率为99.8%。结论:本地区生活饮用水微生物指标检测结果总体良好,但仍存在一定风险,需及时采取有效的改进措施。
简介:摘要:经济的迅速发展使科学的发展也加快了脚步,这也就使生物制药的技术快速地发展起来,而且为了适应现代社会的发展需要,生物制药技术也在不断创新,这就给生物制药行业带来了迅速发展的原动力,同时当代制药工艺中的新兴产业技术生物制药加工技术也开始逐渐凸显它的优势,并渐渐得到了许多领域的认可,如医药、保健、日化等,并被推广和应用。