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  • 简介:摘要:自2003年颁布《药物临床试验质量管理规范》及2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》以来,我国已先后启动了新一批新药临床试验组织鉴定工作,相继发布了新版《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》等,对其进行了修订。以上各项举措,都是以推动医药临床试验组织作为医院承接、实施和管理药品临床试验的主要环节,以提升其质量与科学性为重点,保证其安全。鉴于此,本文分析了当前我国药物临床试验外包风险,并提出了有效的管理策略。

  • 标签: 药物临床试验 外包风险 管理策略 
  • 简介:【摘 要】目的:研究医院将代煎中药的工作外包给药店时出现质量问题,并确定可行的管理措施。方法:研究某院在 2017年 8月到 2019年 8月期间的代煎记录,并对代煎过程中形成的问题进行总结,确定具体的代煎质量问题出现频率。结果:经过统计确定代煎处方占比为 12.68%,存在代煎质量问题的人次为 67,占比为 1.33%。结论:药店经常会出现的代煎质量问题包括价格错收、价格不同、药液质量与交接验收差错等;必须采用合理的方法来 j控制以上代煎质量问题,避免患者的利益受到侵害。

  • 标签: 中药代煎外包 药店 质量问题 管理
  • 简介:摘要:医院物业管理作为公立医院日常运营重要的组成部分,不仅涉及工种多,技术复杂,更关系到公立医院各项业务的顺利开展,因此,医院物业外包后,物业管理水平的提升能够有效推动公立医院持续改革和发展。通过对外包公司进行质量监督,严格规范引入渠道、细化外包服务合同、建立分级管理模式、优化考核体系、构建双向交互式沟通反馈机制等,医院物业管理力度和质量得以提升、物业服务满意度持续升高、外包公司间形成良性竞争的氛围。医院物业服务质量需要持续监管、追踪、考核、改进,以实现医院环境的不断优化。

  • 标签: 医院物业管理 外包服务监管 质量控制
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  • 简介:目的考察不同塑料外包装材料对复方西瓜霜滴眼液中主要成分含量的影响。方法采用常温留样和加速试验法(40℃±2℃),用高效液相色谱法(测定瓜氨酸含量)和气相色谱法(测定天然冰片、乙醇的含量),分别考察复方西瓜霜滴眼液在低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯(PP)和聚酯(PET)3种塑料外包装材料中存放0、1、2、3、6个月后瓜氨酸、天然冰片和乙醇的含量。结果PET材料的药用滴眼剂瓶密封性最好,PP材料的次之,LDPE材料的密封性相对最差,不利于复方滴眼液的保存。结论复方西瓜霜滴眼液适合选择密封性相对较好的聚酯、聚丙烯材料作为外包装材料。

  • 标签: 塑料外包装 复方西瓜霜滴眼液 瓜氨酸 天然冰片 乙醇
  • 简介:摘要:制药工程专业设置较晚,1998年教育部设立制药工程专业,该专业属新兴学科,因此,在课程设置、专业教学和人才培养等方面在国内尚未形成完善的模式和经验,属于高校教学中的薄弱环节,其学科建设和人才培养还在不断的研究和探索之中,使得现在制药工程专业人才缺少。医药工程并不具备与之相对应的专业,因而也就缺乏这方面的管理人员。而这必然会影响医药工程项目设计效果。

  • 标签: 医药工程 制药 人才 管理
  • 简介:【摘要】 目的:建立合理的绩效考核管理制度,充分发挥临床工程师的工作热情,调动年轻医工的工作积极,再次激发老员工的带头作用。方法:采用医院对科室的绩效考核和科室对临床工程师的绩效考核相结合,两级考核制度相互作用。利用管理学方法KPI和MBO进行科学有效的管理。结果:规范科室的管理,提高全体员工的工作效率。达到按劳分配,多劳多得的原则。结论:利用双层考核制度有利于科室的可持续发展,增强科室内部团结、互助,提高科室的管理水平和业务水平。

  • 标签: 临床工程师 绩效考核 KPI MBO
  • 简介:摘要:《药品管理法》自1984年9月20日发布以来,2013年和2015年修订了两次,2001年和2019年修订了两次,目前《药品管理法》于2019年12月1日正式实施。新修订的《药品管理法》以鼓励国内药品研发、规范制药行业生产经营活动、加强药品监督管理、促进制药产业健康发展、保护公共健康权益的顶层设计为基础。以我国国情为前提,借鉴国内外药品管理监督的有益经验,从理念和体制、制度和系统、机制和方式、战略、文化等方面改革创新,坚持科学发展。2020年和2021年,新药管理法对制药行业的影响逐渐显现。药品注册管理制度的优化激发了国内药品研发的热情。药品质量管理制度的加强提高了药品质量水平。专利连接制度体系的建立加强了药品知识产权保护。上市许可制度的确立促进了药品研发和生产资源的流通。

  • 标签: 药品管理法 药品生产质量管理工程 改进
  • 简介:自1997年以来,我院眼科一直承担视觉第一中国行动和福建省委省政府为民办实事项目-白内障“复明工程”的工作,从1997年至今与当地市残联合作,在辖区16个乡镇,共实施白内障复明工程手术6044例,使农村越来越多的白内障贫困患者重见光明,深受广大群众的欢迎。通过随访和患者复查时发现,有部分患者返家后因护理不到位,从而产生术后并发症,影响“复明工程”的质量,影响了脱盲率和患者的满意度。从2005年开始,我们对“复明工程”的患者采取了个性化护理管理模式,通过近三年的不断完善,效果满意,现报告如下。

  • 标签: 个性化 护理管理 复明工程
  • 简介:【摘 要】如今是药店连锁化的时代,但是在药店连锁化的今天,却还是有很多的药店面临着较大的压力。例如有很多的药店经营者表明,药品的库存量过大,而消费者急需要的药物却又面临着紧缺的局面,还有很多消费者在对药物进行购买的时候表示药物的价格过高,甚至有些消费者觉得药店所卖药物的档次不够。另外现在的药店还会出现的状况是,由于药店时常搞促销,这种销售形式只能增加新客户,却丧失了很多老客户,出现以上问题的原因有很多,但是对这些原因进行总结,其最关键的原因在于商品质量和服务上的缺失。基于此本文将会针对商品结构管理下关于夯实药店基石工程进行下文的几点思考。

  • 标签: 商品结构 夯实药店基石 工程 思考
  • 简介:摘要探讨关于医院临床医学工程科的建立与管理策略,分析医院临床医学工程科的建立和医院临床医学工程科的管理,从以下方面学科管理子系统建立,临床教学内容、考核机制提升,科研创新的绩效考核机制建立,设备保养、维修职责完善,分析医院临床医学工程科的管理,提示医院应重视医院临床医学工程科的建立与管理,并不断完善、发展。

  • 标签: 医院 临床医学工程科 建立与管理
  • 简介:摘要:随着医学技术的不断进步,医学影像设备的应用范围也越来越广,同时影像设备仪器也越来越精密,而现阶段在影响设备管理方面方面仍然以传统方式进行管理,导致了相关设备维护不良或者不能充分发挥影像设备作用的效果。目前临床针对此问题已经作出了高度重视,同时也配备了专业医学工程技术人员对影像设备进行管理,保证影像设备正常应用,并发挥其应用的作用。本文针对医学工程技术人员对于影像设备的管理工作展开研究,并从设备维护和设备管理角度进行分析。

  • 标签: 医学工程技术 影像设备 管理
  • 简介:摘要:药品生产是一个较为复杂的过程,随着临床所使用的药品种类不断增多,在进行药品生产的过程中对生产企业也提出了更高的生产要求。药品生产质量管理规范是世界范围内工人的一种质量管理制度,是确保药品质量管理的基础,其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案,明确各环节的管理要求,确保各项管理制度的落实,最大限度的实现行政资源作用的发挥。

  • 标签: 药品生产 质量管理 风险控制
  • 简介:8月3日,卫生部公布了新版《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,与4月20日的征求意见稿相比,似乎给人们的印象是:对抗菌药物管理总体放松了,但加强了对基层用药的约束。比如取消了医院使用抗菌药物的数量和品规限制,取消了新上市抗菌药物的使用限制。基层医疗机构只能使用基药目录抗菌药物,村卫生室、个体诊所须经县级卫生行政部门批准,方可开展抗菌药物静脉注射等。

  • 标签: 抗菌药物 药物管理 放松 县级卫生行政部门 基层医疗机构 临床应用
  • 简介:摘要:许多企业对于出现风险的判断主要是按照个人经验的具体情况,判断者自身经验上的差异,因此其对风险进行的评估就会存在差异,因此也就会更加的主观。相同的事件,有可能让经验富足的人看就会觉得存在风险,而让一些经验不足的人看就会认为并不会产生什么风险。风险评估相对片面,不能够全面对其加以考虑,因此还可能会对一些方面比较严重的风险加以忽视,经常会避重就轻。文章对药品生产管理中的风险管理进行了分析。

  • 标签: 药品 生产管理 风险管理
  • 简介:摘要:药品关乎着我国人民的身体健康,但是在其生产的过程中管理方面还是存在着很大的风险,如何才能加以完善并保证药品质量这是相关药品生产管理工作者需要重视的任务。本文先阐述了药品生产管理中风险管理的内容、药品生产管理中风险管理的意义以及风险管理中存在的问题这几个方面,然后又对药品生产管理优化的有效应用路径展开讨论,并提出了个人的见解。

  • 标签: 药品生产管理风险管理
  • 简介:【摘要】目的:分析风险管理用于护理管理的价值。方法:2018年1月-2019年12月本院未开展风险管理工作期间接诊的病人500名为对照组,2020年1月-2021年12月本院开展风险管理工作期间接诊的病人800名为试验组。对比管理质量等指标。结果:关于管理质量,试验组的数据是(98.24±0.96)分,和对照组(92.59±1.84)分相比更高(P<0.05)。关于风险事件,试验组的发生率是0.5%,和对照组的4.2%相比更低(P<0.05)。关于满意度,试验组的数据是98.87%,和对照组88.4%相比更高(P<0.05)。结论:护理管理中用风险管理,效果显著。

  • 标签: 护理管理 满意度 风险管理 价值
  • 简介:目的对比风险管理和常规管理在脑出血患者中的管理效果,探究其临床意义。方法选取2018年1月-2018年12月我院急诊部收治的148例脑出血患者作为本次的研究对象,按照随机分组的方法分为对照组和观察组,对照组患者在急救时采用常规管理模式,观察组患者在急救时采用风险管理模式,对比两组患者的急救时间和治疗效果。结果观察组患者病情确诊时间、确诊到手术时间以及手术时间均明显短于对照组,其中P<0.05;对照组治疗总有效率为79.46%,观察组治疗总有效率为95.54%,观察组治疗效果明显优于对照组,其中t=5.214,P=0.001。结论在对脑出血患者急救时采用风险管理模式能够有效的缩短患者急救时间,提高治疗效果,值得广大医护人员就行推广和研究。

  • 标签: 风险管理 常规管理 脑出血 急救时间