简介:目的考察不同塑料外包装材料对复方西瓜霜滴眼液中主要成分含量的影响。方法采用常温留样和加速试验法(40℃±2℃),用高效液相色谱法(测定瓜氨酸含量)和气相色谱法(测定天然冰片、乙醇的含量),分别考察复方西瓜霜滴眼液在低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯(PP)和聚酯(PET)3种塑料外包装材料中存放0、1、2、3、6个月后瓜氨酸、天然冰片和乙醇的含量。结果PET材料的药用滴眼剂瓶密封性最好,PP材料的次之,LDPE材料的密封性相对最差,不利于复方滴眼液的保存。结论复方西瓜霜滴眼液适合选择密封性相对较好的聚酯、聚丙烯材料作为外包装材料。
简介:摘要:《药品管理法》自1984年9月20日发布以来,2013年和2015年修订了两次,2001年和2019年修订了两次,目前《药品管理法》于2019年12月1日正式实施。新修订的《药品管理法》以鼓励国内药品研发、规范制药行业生产经营活动、加强药品监督管理、促进制药产业健康发展、保护公共健康权益的顶层设计为基础。以我国国情为前提,借鉴国内外药品管理监督的有益经验,从理念和体制、制度和系统、机制和方式、战略、文化等方面改革创新,坚持科学发展。2020年和2021年,新药管理法对制药行业的影响逐渐显现。药品注册管理制度的优化激发了国内药品研发的热情。药品质量管理制度的加强提高了药品质量水平。专利连接制度体系的建立加强了药品知识产权保护。上市许可制度的确立促进了药品研发和生产资源的流通。
简介:摘要:药品关乎着我国人民的身体健康,但是在其生产的过程中管理方面还是存在着很大的风险,如何才能加以完善并保证药品质量这是相关药品生产管理工作者需要重视的任务。本文先阐述了药品生产管理中风险管理的内容、药品生产管理中风险管理的意义以及风险管理中存在的问题这几个方面,然后又对药品生产管理优化的有效应用路径展开讨论,并提出了个人的见解。
简介:【摘要】目的:分析风险管理用于护理管理的价值。方法:2018年1月-2019年12月本院未开展风险管理工作期间接诊的病人500名为对照组,2020年1月-2021年12月本院开展风险管理工作期间接诊的病人800名为试验组。对比管理质量等指标。结果:关于管理质量,试验组的数据是(98.24±0.96)分,和对照组(92.59±1.84)分相比更高(P<0.05)。关于风险事件,试验组的发生率是0.5%,和对照组的4.2%相比更低(P<0.05)。关于满意度,试验组的数据是98.87%,和对照组88.4%相比更高(P<0.05)。结论:护理管理中用风险管理,效果显著。
简介:目的对比风险管理和常规管理在脑出血患者中的管理效果,探究其临床意义。方法选取2018年1月-2018年12月我院急诊部收治的148例脑出血患者作为本次的研究对象,按照随机分组的方法分为对照组和观察组,对照组患者在急救时采用常规管理模式,观察组患者在急救时采用风险管理模式,对比两组患者的急救时间和治疗效果。结果观察组患者病情确诊时间、确诊到手术时间以及手术时间均明显短于对照组,其中P<0.05;对照组治疗总有效率为79.46%,观察组治疗总有效率为95.54%,观察组治疗效果明显优于对照组,其中t=5.214,P=0.001。结论在对脑出血患者急救时采用风险管理模式能够有效的缩短患者急救时间,提高治疗效果,值得广大医护人员就行推广和研究。