简介:良好实验室规范(goodlaboratorypractice,GLP)主要是针对为化学品登记管理机构安全性评价提供试验数据的实验室制定的管理要求,涵盖了实验室试验项目从计划、实施、监控、记录到试验报告等的全过程,涉及实验室可能影响到试验结果准确性的所有方面.GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂、饲料添加剂、化妆品、兽药以及工业化学品等.
简介:摘要:在进行实验室认证的过程中,进行外部评估是一种不可取代的、能够不断改善品质的方式。被审计的实验室在审查过程中,对于不合格的地方,应该严肃地处理,并且能够进行一系列的举一反三,通过分析原因,制定纠正和纠正行动,并进行切实的整改,保证在任何时候,实验室的质量管理体系的运作都与实验室认可的标准相一致。
简介:实验教学是实现素质教育和创新人才培养目标的重要教学环节,在基础实验和综合性实验基础上,开辟设计性实验,是培养学生创新能力、实践能力及对科技发展的敏锐性的重要途径.学生进行设计性实验,需要有开放实验室为支撑条件,这将是对重理论、轻实践的传统教学体制和以灌输、模拟、验证为主的传统实验教学方法的一次变革.
简介:根据实验教学示范中心建设的基本理念,结合药学高等教育的特点,探讨药学实验教学实验室平台建设的思路,提出了人才建设、制度建设有关的运行措施和办法。
简介:
简介:摘要:药品的安全性关系到每一位患者的身心健康,随着医疗事业的蓬勃发展,人们对药品安全也越来越重视。本文以探讨实验室药品检验风险管理为中心,对主要影响药品检验的5个方面因素进行阐述。采取风险管理能够在一定程度上有效地控制药品检验工作的质量和影响因素,实施内部质量系统的审核验证,对人员、仪器设备和标准物质、样品、检测方法标准、环境等条件的控制情况进行考察。对实验室药品检验质量进行风险管理,可以对实验室的综合能力进行准确的评价,提升实验室的综合能力,让实验室的质量管理系统更加符合药品生产质量管理规范。
简介:日前,浙江大学化学系唐睿康课题组运用仿生学方法,制备了一种新型的有机一无机复合弹性晶体材料,其物理和化学性能都与天然骨骼相似,基本实现了在纳米尺度上类骨结构的仿生制备。这一成果发表在国际材料学顶尖刊物《AdvancedMaterials》上。
简介:药品微生物的检验结果受很多因素的影响,如样品中微生物可能分布不均匀、检验方法的误差较大、实验环境、培养基、试剂、菌种等。在药品微生物检验中,为保证检验结果的可靠性,必须使用经验证的检测方法并严格按照药品微生物实验室质量管理指导原则要求进行检验。
简介:医学检验是医疗卫生工作的重要组成部分,对患者的覆盖面最广,具有“侦察兵”的作用.检验水平和质量的高低结果准确与否.直接关系到医疗、预防、保健、康复等社会卫生活动的效果和每个病人的切身利益.尤其在人们对生命科学研究已进入分子水平的时代,随着各种现代抖学技术的广泛应用,已成为医学科学领域发展最快的学科。
简介:【摘要】洁净实验室环境微生物菌种分析是确保实验室环境洁净度和实验结果可靠性的重要手段。通过深入了解微生物菌群的组成和分布情况,可以为实验室管理提供科学依据,优化实验设计,确保实验结果的准确性和可重复性。同时,随着技术的不断创新,实验室微生物菌种分析将在洁净实验室环境评估、质量控制和健康安全等方面发挥越来越大的作用。本文从洁净实验室、环境微生物及菌种分析角度讨论在洁净实验室内对环境微生物进行菌种分析。
简介:摘要:随着社会的快速发展,人们的生活水平有了很大提高,自从建国以来我国的总体寿命比建国以前增加了一半,这归功于国家医疗条件的改善。所以,医学是人们生活中必不可少的,也是百姓生活中的基础,可以保障人民生活幸福基础。生活中会出现很多各种各样的病毒,只有社会中有人愿意并且能够与病毒做斗争,才能保障我们的社会变得更好,要想制作出病毒对应的疫苗或者药品,首先需要了解病毒的形态。所以,做好医学实验室生物安全是尤其重要的。本文主要研究如何应对医学实验室生物安全及其防护措施,希望对相关工作人员有所帮助。
简介:为了有效控制性病/艾滋病的传播,规范性病实验室管理工作,深圳市宝安区慢性病防治院于2002年10月起正式向广东省卫生厅申报创建省二级规范化性病实验室和宝安区一级中心实验室工作、并于2003年11月通过评审,率先在深圳市区级单位进行规范化性病实验室管理。通过评审,对我区性病防治做好工作作了充分保证,并为我区医院创建规范化性病实验室作出了示范模式,将为广东乃至全国性病实验室规范化作出经验贡献。
简介:目的分析我国药剂科学科现状,探讨实验室建设内容及管理方法。方法回顾性分析国内药剂科现状,调查北京市和全国其他地区医院药剂科人员的分布情况,分析目前国内的药师人员及药学发展情况,将实验室管理内容从实验室建设要求、组织结构、人员管理、硬件软件建设管理等方面进行归纳分析。结果需结合实际,从人员、硬件和软件多元化同时规范,才能使实验室建设标准化、管理科学化。结论要想提高药剂科学科地位,促进药学学科发展,需要改变目前国内实验室过分重"硬"轻"软"、重"技术"轻"规范"的现状;开展药学科研需要在实验室整体规划、系统管理等方面大力建设药剂科实验室。
简介:1962年,Garaway首先提出某些治疗药物可以影响体液中多种成分浓度的检测,这个问题受到了越来越多生化学家、检验工作者及临床医师的广泛关注。Munzenberger研究了门诊病人服用药物对临床检验项目的影响,发现随着服用药物的增多,药物对检验项目的影响越大。药物对检验结果的影响,不仅导致对检验结果的错误解释、误诊,而且使病人承受不必要的进一步检查,
简介:就学院机能实验室开放式管理的实践进行总结分析,阐述机能实验室开放式管理的主要做法及取得的成果和体会,并为进一步完善管理提出相应的措施。
简介:近年来,经管类实验室的开放工作愈发重要,这是一项复杂的系统工程,受到诸多因素的影响。以医药经济管理综合实验教学中心为例,介绍了经管类实验室开放的探索与实践工作。该实验室首先要有丰富的实验内容,这是实验室开放的核心;其次,要构建先进的网络技术平台,这是实验室开放的支撑;然后,要建设一支高素质的师资队伍,这是实验室开放的关键;最后,要制定合理的实验室开放制度,这是实验室顺利开放的保证。
简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。
实验室认可质量管理思想对完善我国良好实验室规范体系的借鉴
药品检测实验室认可常见不符合项分析及改进探讨
浅论设计性实验与开放实验室
药学实验室平台建设的探索
急性心肌梗死的实验室诊断
实验室信息管理系统用户需求
实验室药品检验风险管理研究
浙江大学实验室制出“仿生骨”
规范微生物实验室质量管理
加强临床实验室管理的几点体会
洁净实验室环境微生物菌种分析
理化实验室的检验质量控制要点
医学实验室生物安全及其防护措施分析
地中海贫血的实验室诊断
浅谈规范化性病实验室创建和管理
医院药剂科实验室的现状与管理
药物对实验室检查和化验结果的影响
机能实验室开放式管理的初步实践
经管类实验室开放的探索与实践
药品检测实验室管理与建设的探讨