简介：目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性，为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法，将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1：1的比例分为试验组和对照组，分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗，疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标，全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标；以不良事件／反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准，制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准，提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。

简介：在过去的10年里，转移性结直肠癌（Metastaticcolorectalcancer，mCRC）的治疗取得了很大的进展。随着临床引入新药如伊立替康和奥沙利铂，以及现代生物药物如贝伐单抗、西妥昔单抗等，使患者反应率、无进展生存期（Progression-freesurvival，PFS）、总生存期（Overallsurvival，OS）分别提高至50％～60％、9～11个月、20～24个月［1］。尽管治疗已经取得了一些进展，并且业已证明，对于化疗获益的患者，选择某种形式的维持治疗是更好的选择［2］；但是，对于维持治疗方案的选择，是选择结直肠癌治疗中的基石药物5-氟尿嘧啶（5-FU）注射，还是选择其更加方便和低毒的口服剂型，抑或是加入抗血管生成剂等靶向药物，仍然存在争议。本文将对mCRC维持治疗的优化方案选择进行总结，以期为患者提供最优的个体化维持治疗方案。晚期结直肠癌患者维持治疗试验方案见图1［注：图中DDC表示疾病控制期（Durationofdiseasecon-trol）；LA/LV表示亚叶酸钙（Levofolinate）；S-1表示替吉奥，一种口服氟尿嘧啶衍生物］。

简介：目的观察实施大量输血方案（massivetransfusionprotocol,MTP）对抢救妇产科大出血患者的效果。方法选择具有完整临床资料的妇产科大出血患者40例,随机分为两组,每组20例,观察组实施MTP进行抢救,对照组采取传统抢救方案。观察两组患者弥散性血管内凝血（DIC）发生率、抢救成功率、各种成分血（红细胞、冷沉淀、血小板、新鲜冰冻血浆）的输注量。结果观察组有1例发生DIC,均抢救成功痊愈出院,平均成分输血输注量少于对照组（P〈0.05）。对照组有3例发生DIC,1例抢救无效死亡,其余患者痊愈出院。结论实施MTP能够减少妇产科大出血患者DIC的发生率,提高抢救成功率,减少成分输血的输注量,与传统的输血方案比较为大出血患者争取了抢救时间,值得在临床推广使用。

简介：目的：对头孢他啶2种给药方案治疗下呼吸道感染的效果进行经济学评价。方法：将86例下呼吸道细菌性感染患者随机分为A、B组，A组给予常规剂量静脉滴注治疗，B组给予头孢他啶持续性小剂量泵入治疗，观察疗效并进行经济学分析。结果：2组在临床疗效、不良反应发生率及细菌清除率方面无显著性差异（P＞0.05），但A组的治疗费用却明显高于B组（P＜0.05）。结论：头孢他啶持续性泵入治疗下呼吸道感染效果更佳且经济。

简介：目的采用星点设计效应面法优化川芎中阿魏酸和藁本内酯的提取工艺。方法以川芎药材中阿魏酸、藁本内酯的质量分数为考察指标，考察乙醇体积分数、提取温度以及提取时间对提取工艺的影响，对结果进行二项式拟合，用效应面法选择较佳工艺条件，并进行预测分析。结果确定较优提取工艺为83℃下，14倍量73％乙醇提取2次，每次2h，含量实际值与预测值偏差为-1．37％。结论星点设计效应面法优化川芎提取工艺，方法简便，结果可靠，预测性良好。

简介：多肽蛋白类药物在疾病治疗领域扮演着日益重要的角色，加强对药学专业研究生进行此类药物制剂知识的普及已势在必行。探讨多肽蛋白类药物递送课程的讲授内容和教学模式，促进研究生拓宽学术视野，提升完成相关科学研究和适应医药产业发展新形势的能力。

简介：改革实验步骤固定、学生被动学习的生药学传统实验教学模式，探索建立综合性实验教学新模式。设计综合性实验模拟案例，引导学生积极思考，根据案例要求设计整体研究方案，并利用实验室条件协作完成实验，培养学生解决实际问题的综合技能和学习主动性，提高教学成效。

简介：儿童参加临床试验是促进儿童用药健康发展和用药安全的重要手段，但邀请儿童参加临床试验面临的风险高于成人。为了保护儿童的利益，使其免受伤害，作为保护受试者权益重要措施的知情同意和知情同意书，在遵循一般医学伦理学原则基础上，还应考虑儿童心理、思维发育尚未完全的特点，本着保护儿童这一弱势群体合法权益、尊重儿童意愿的精神进行设计与操作。

简介：新药研发案例讨论是笔者在本科生药物设计学课程创新型教学实践中,为推行＂小班化＂教学改革而进行的可行性验证和初探性尝试。通过教学方法和教学手段的革新,取得了教学效果的提升。