简介:摘要目的采用新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的同类产品针对临床样本进行对比试验研究,验证新成生物赛盟自免产品与已上市产品等效。方法选择B医院2011年9月至2012年2月确诊为系统性红斑狼疮(SLE)患者55例和同期健康体检者59例,用新成生物赛盟自免产品与A厂家产品平行测定,观察其相关性。结果新成生物赛盟自免测定抗双链DNA抗体结果与A厂家测定结果作线性回归分析,相关系数R2=0.9683,相关性良好,两者无显著性差异(P>0.05);同时作Kappa系数检验,Kappa系数=0.921,与A厂家试剂有高度一致性。结论新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的产品具有等效性,能为临床医生提供可靠准确有价值的诊断指导依据。
简介:目的了解我国当前临床实践指南循证制定的方法学现状。方法收集中华医学会2010~2012年公开发表的临床指南,以关键词"临床指南、实践指南"检索CNKI、VIP、WanFangData及中国临床指南文库网站(www.cgc-chinaebm.org/index.aspx),同时补充检索临床常见大病指南,而后按照纳入与排除标准选择文献,并选取AGREEII量表中指南开发严谨性领域相关8个条目对纳入指南进行评分,符合评价指标者计1分,否则计0分。结果①共纳入22个国内循证制定的指南,其中13个是首版,9个是更新版,指南平均更新时间为3~5年。②纳入指南涵盖领域包括中风、糖尿病、慢性乙型肝炎、高血压和儿科营养等。③指南参考文献数在10~218篇不等,有9个指南共引用了24篇Cochrane系统评价,占总参考文献数的2.62%(24/916),引用Cochrane系统评价最多是急性缺血性脑卒中指南共7篇。④每个指南参与制定的专家人数在2~95人不等。⑤每个指南总页数在4~150页不等。⑥纳入指南评分在4~7分不等,推荐意见强度与证据质量相对应。但不少指南在检索方法、外部专家审阅和更新程序未清楚描述。结论循证制定临床实践指南是当前国内临床实践指南发展趋势,但指南开发方法的严谨性和报告规范等有待提高。Cochrane系统评价引用率较低。我们提倡指南推荐意见强度与证据质量水平相对应,同时应考虑国情、配套政策对实际操作性的影响。未来应注重对指南开发方法、报告规范、指南可及性及相关人员的规范化培训。
简介:摘要目的对3种梅毒血清学检查方法的诊断效能进行比较。方法25例梅毒患者、50例非梅毒患者的血清,冰冻保存,采用快速血浆反应素试验(RPR)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验(TPPA)等3种方法进行检测,分析其灵敏度、特异性等性能。结果TPPA诊断梅毒的敏感性和特异性分别为96%和100%,明显高于RPR(80%和88%)、TRUST(76%和80%)(P小于0.05)。结论梅毒螺旋体特异性抗体的敏感性及敏感性均明显优于非特异性抗体,适合用于梅毒筛查。
简介:摘要目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)法与胶体金免疫层析(GICA)法检测乙型肝炎表面抗原(HBSAg)的应用价值。方法对医院650例体检和门诊病人分别进行ELISA法语GICA法检测HBSAg。结果ELISA法检测HBSAg后,阳性例数为69例,阳性率为10.63%,GICA法检测HBSAg后,阳性例数为64例,阳性率为9.85%,差异无统计学意义(P>0.05);ELISA法灵敏度为95.5%、特异性为92.8%,GICA法灵敏度为88.4%,特异性为91.6%,ELISA法与GICA法相较,灵敏度较高,特异性无明显差异。结论ELISA法与GICA法检测HBSAg均有良好的效果,ELISA法灵敏度较高适合常规检测,GICA法操作简便、快速,适合普查筛查。