简介：摘要：目的分析某医院的药品微生物检查方法学验证执行情况，为相关部门提供参考。方法采用文献研究法，收集2010年至2014年医院的药品微生物检查方法学验证报告，分析结果。结果2011年至2014年共进行了14项检验方法学验证项目，涉及微生物实验室的所有仪器、试剂和操作人员；2013年至2015年，仅有4项检验方法学验证项目进行。结论我国药品检验机构普遍存在着技术水平低、人员缺乏等问题，导致所提供的检验方法不能满足微生物检测的要求。

简介：摘要：目的：评估细菌性食物中毒检验中，微生物学检验的效果。方法：样本选取年限为2020年03月-2023年03月，选取医院100例细菌性食物中毒，对其相关资料进行回顾性分析，对微生物样本来源以及检验结果进行分析。结果：微生物样本来源情况显示：粪便51例、肛拭子34例、呕吐物15例，占比分别为51.00%、34.00%、15.00%；微生物学检验结果显示：副溶血性弧菌35例、蜡样芽胞杆菌18例、志贺氏菌13例、金黄色葡萄球菌12例、变形杆菌10例、沙门氏菌7例、大肠杆菌5例，占比分别为35.00%、18.00%、13.00%、12.00%、10.00%、7.00%、5.00%。结论：微生物学检验的实施价值高，在细菌性食物中毒中发挥了显著优势。细菌性食物中毒中以粪便检出率最高，感染的细菌种类较多，通过微生物学检验可以帮助了解中毒的主要病原菌，对后续针对性治疗措施的实施具有积极意义，推广及应用价值高。

简介：【摘要】目的：分析血清肿瘤标记物联合检验诊断结直肠癌的临床价值。方法：将2020年1月-2021年12月期间我院收治的结直肠癌患者53例设定为对照组，同期健康体检者53人设定为对照组，对所有参与研究人员进行血清肿瘤标记物联合检验，并分析其在结直肠癌诊断中的应用价值。结果：实验组结直肠癌患者血清肿瘤标记物各水平均高于健康体检者，P＜0.05。结论：血清肿瘤标记物联合检验能够对结直肠癌进行比较准确的诊断，为医生的治疗方案制定提供相对比较高效的依据，使患者能够尽早接受治疗。

简介：【摘要】随着科技的发展，生物制药技术在不断的创新与改进，一些新的加工技术—诸如连续生物加工技术开始越来越多地应用于生物制药领域，并取得了一定的成效。本文主要对连续生物加工技术的发展现状、在生物制药中的应用以及未来机遇和发展方向等进行了研究和探讨，希望能够为生物制药行业的发展起到一定的指导意义。

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简介：摘要：要想从根源上确保药品的质量，我们必须高度重视药物微生物检验的重要性，进而通过重视程度的提高，以防止药物安全事故的发生，并且确保药物疗效性。而对于药品来说，其的微生物种类是非常多的，所以检测的方法也越来越多样化，而通过将现代化的技术运用其中，可以使其的应用范围更加广泛。基于此，药品生产相关的微生物基础知识要点分析，来进一步细化严谨药品微生物检验过程，从而更深层次地探讨其的应用，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：目前，在我国医疗技术不断研发和创新环境下，对生物制药水平起到一定促进作用。因此，通过生物制药设备以及分离纯化技术的使用，很大程度上提升了药物的使用质量，逐步满足人们多样化的健康需求。在具体生物制药阶段中，药物的制备以及分离纯化效果，和药物的纯度有着直接的关系。基于此，要持续深入到生物制药设计以及分离纯化技术的研究工作中，通过各种方式方法，提高我国生物制药的水平，进一步我国医药产业的良性发展提供重要支撑和保障。

简介：摘要：要想从根源上确保药品的质量，我们必须高度重视药物微生物检验的重要性，进而通过重视程度的提高，以防止药物安全事故的发生，并且确保药物疗效性。而对于药品来说，其的微生物种类是非常多的，所以检测的方法也越来越多样化，而通过将现代化的技术运用其中，可以使其的应用范围更加广泛。基于此，药品生产相关的微生物基础知识要点分析，来进一步细化严谨药品微生物检验过程，从而更深层次地探讨其的应用，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：【摘要】洁净实验室环境微生物菌种分析是确保实验室环境洁净度和实验结果可靠性的重要手段。通过深入了解微生物菌群的组成和分布情况，可以为实验室管理提供科学依据，优化实验设计，确保实验结果的准确性和可重复性。同时，随着技术的不断创新，实验室微生物菌种分析将在洁净实验室环境评估、质量控制和健康安全等方面发挥越来越大的作用。本文从洁净实验室、环境微生物及菌种分析角度讨论在洁净实验室内对环境微生物进行菌种分析。

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简介：【摘要】目的:把混合式教学方法应用在《机能实验学》教学中，探讨分析混合式教学方法应用效果。方法:选取2020级中医学（5+3）一体化的80名本校学生作为本次研究对像，按照不同的教学方式分为常规组（应用传统教学模式）和研究组（混合式教学模式），每组40名学生，两组学生完成教学学时后，对比两组学生考试成绩、教学满意度。结果:研究组学生成绩明显高于常规组(P＜0．05)，研究组学生教学满意度明显高于常规组(P＜0．05)，差异有统计学意义(P＜0．05)。结论:混合式教学方法可提升机能实验学改革效果，提高学生学习兴趣，掌握学习知识，收获较高教学效果，值得广泛推广及应用。

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简介：摘要：多肽是一种α-氨基酸肽键连接形成的化合物，属于蛋白质水解形成的中间产物，对皮肤与人体均可起到良好作用，可用于医学领域、化妆品等领域的物质。医药领域主要是细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽与诊断用多肽等，本文对多肽在生物医药和诊断试剂中的应用情况作综述，为临床实际应用提供参考。

简介：摘要：随着生物制药领域的快速发展，药物传递系统的设计和应用成为了研究的热点之一。传统的药物传递系统存在着一些限制，如药物的稳定性、生物可用性和靶向性等方面的挑战。因此，开发新型的药物传递系统成为了提高药物疗效和减少副作用的关键。本文旨在综述新型生物制药药物传递系统的设计与应用。首先，我们将介绍传统药物传递系统的局限性和挑战，包括药物的生物稳定性、药物的生物可用性和药物的靶向性等方面。然后，我们将重点介绍新型药物传递系统的设计原理和策略，包括纳米粒子、脂质体、聚合物和基因传递系统等。我们将讨论这些新型药物传递系统的优点和应用领域，并探讨其在生物制药中的潜在应用。

简介：【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度，制定全新的检查方法，为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象，就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比，经数据分析，从中将最优条件给予明确，即选择R2A琼脂培养基，采用薄膜过滤法，培养≥5d（30~35℃）。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较，在污染菌的检出率上，新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高，可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来，可当作增补本收载方法（中国药典）。

简介：【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度，制定全新的检查方法，为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象，就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比，经数据分析，从中将最优条件给予明确，即选择R2A琼脂培养基，采用薄膜过滤法，培养≥5d（30~35℃）。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较，在污染菌的检出率上，新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高，可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来，可当作增补本收载方法（中国药典）。

简介：摘要：在生物制药的过程中水是不可或缺的，因为通常都是作为溶剂来合成化学物质，不仅如此，在制药的过程中，所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看，在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题，进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中，要想把控药品质量这一因素，就应将目光放到水分的残留和掺杂中，从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析，来更好地完善生产质量的管理规范，进而通过对原材料的科学使用，对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大，来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此，本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点，来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水，注射用水的贮存以及分配系统的区域划分，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：为了确保产品的可靠性，也为了达到相应的质量标准和要求，就应对生产工艺进行严格的验证，并通过详细地记录，来延长设备的使用寿命。而从工艺验证本身来说，其是一个连续性的活动，也就是说并不是借助某次活动的开展，就能够很好地把控生产工艺，而是要通过一系列连续的活动，并在立足于设计空间的基础上，把控生产的质量，使其拥有较高的工艺水平，进而在生命周期方法的加持下，来实现更为科学严谨的工艺验证。基于此，本文以质量风险管理概述为切入点，来进一步分析基于生命周期的工艺验证，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。