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  • 简介:美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月发布了《药品说明中儿童安全包装描述的指导原则》,主要介绍对药品说明书、纸盒标识和容器标签中儿童安全包装描述的要求。而目前在我国尚无类似的指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,期待引起药品生产企业的重视与参考以及对我国药监部门有所启示。

  • 标签: 美国食品药品管理局 药品说明书 儿童安全包装 描述 指导原则
  • 简介:摘要目的探讨包装环节质量管理的方法,提高包装工作质量。方法2010年7月起加强包装环节质量管理,成立包装质量控制小组,制作流程示图、根据以往常见的包装缺陷,提出防范措施,规范包装核对的内容,执行双人核对制度等。结果实施后包装质量明显提高,减少和控制包装质量缺陷的发生,各临床科室对消毒供应中心护理工作满意度提高,经X2检验,P<0.05,差异均有显著性。结论加强包装环节质量管理,能有效降低包装缺陷,提高包装工作质量。

  • 标签: 环节质量管理 消毒供应中心 器械包装
  • 简介:摘要目的了解我国预包装食品营养标签的现状及发展趋势。方法查阅2008-2016年国内有关预包装食品营养标签的文献资料,进行整理和分析。结论GB28050-2011《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》实施后,我国食品营养标签整体标示水平显著提升,说明《通则》的实施对我国食品营养标签的标示有很大促进作用,但与国外发展水平相比,我国还有一定的差距。同时,营养标签还存在着缺项、错序、表达不规范等问题,建议有关部门进一步加强监督及管理。

  • 标签: 预包装食品 营养标签 标示情况 研究进展
  • 简介:目的:探讨无菌物品的保存方法.方法:无菌包在灭菌前采用纸塑包装热合封口后进行压力蒸汽灭菌,进行灭菌效果观察.对无菌持物钳(镊)及保存不锈缸罐使用前洗净用双层布包裹,压力蒸汽灭菌,临用前打开外包装,抽样作灭菌效果观察和活菌计数观察.结果:对保存不同时间的无菌包共采样30份作无菌试验,全部为阴性;对使用不同时间的无菌持物钳(镊)共采样20份作细菌检测,其中11份检出细菌,9份未检出细菌.结论:纸塑包装保存无菌包和无菌持物钳(镊)干罐保存法值得在临床实践中采用.

  • 标签: 无菌 纸塑 包装 保存
  • 简介:【摘要】随着科学技术的发展,医院供应室消毒灭菌技术的进步,消毒供应室中灭菌包装材料的种类也日渐丰富,不同种类的灭菌包装材料在使用成本和技术等方面都有较大差异。为了尽可能降低医院感染率和成本,合理正确的选择并科学的应用包装材料是每个医院供应室值得关注的问题。

  • 标签: 包装方式 包装材料 环境 阻菌效果
  • 简介:目的了解月饼保鲜的关键控制点及比较独立热包装工艺与冷包装工艺的保鲜效果.方法检测月饼出炉后在车间环境中不同暴露时间(0、0.5、1.0、1.5、2.0h)其霉菌污染情况及观察不同暴露时间月饼霉变期;分别检测月饼冷、热包装1d后独立包装中保鲜剂的有效成分残留量及冷、热包装月饼在不同保存时间(0、2、4、6、8月)的酸价和过氧化值.结果出炉后月饼在环境空气中暴露时间越长,霉菌数越多,其中暴露0h、2h时霉菌数分别为<10CFU/g、7×10~11×10CFU/g,两者的霉变期分别为27.8d、6.6d.月饼包装1d后冷、热独立包装中保鲜剂有效成分残留量由原来1000mg分别降至710mg、450mg,保鲜剂气化程度后者优于前者.冷包装8个月后月饼的酸价、过氧化值分别为6.8mgKOH/g、0.43%,热包装分别为4.0mgKOH/g、0.20%,前者2项指标均超标,后者均合格.结论月饼出炉后包装工序是月饼保质期质量控制的关键点,独立热包装工艺较传统的冷包装工艺的保鲜效果好.

  • 标签: 月饼 HACCP 独立热包装工艺 保鲜剂效能 油脂氧化
  • 简介:采用ASTMD4169运输容器和系统性能试验标准中的第13种流通周期,以一次性使用输注泵包装为例,按该流通周期的试验进程依次对该包装进行了人工搬运、运载堆码、无约束振动、低气压、运载振动、集中冲击和人工搬运试验。介绍了各试验进程的试验方法,可为医疗器械生产企业,检测机构等评价医疗器械包装承受运输环境能力时提供参考。

  • 标签: 运输包装 性能试验 流通周期 试验进程
  • 简介:该机运用电气与机械一体化控制技术,将自动送料,加热,装药,热封,打批号,冲裁与计数等功能创新设计成双铝自动包装机,适用于各类药厂,医院制剂室与其它企业进行自动双铝塑复合膜包装各种规格的片状,丸状药品与异形物品。

  • 标签: 双铝自动包装机 研制 制药设备 机电一体化控制技术
  • 简介:摘要:药物包装材料选择上也会根据不同药品选择不同的包装。主要的原因是药品包装所使用的材料能够影响药品的使用效果,不正确的药品包装材料甚至会危害人体健康。基于此情况,本文就药品包装材料对药品质量的研究分析,以此来严格督促药品管理人员加大力度进行药品包装材料的审核以及管理工作,以保障药品包装材料的安全性,避免药品质量出现问题,威胁人体生命健康安全。

  • 标签: 药品包装材料 药品质量 影响
  • 简介:摘要随着科学技术的发展,医院供应室消毒灭菌技术的进步,消毒供应室中灭菌包装材料的种类也日渐丰富,不同种类的灭菌包装材料在使用成本和技术等方面都有较大差异。为了尽可能降低医院感染率和成本,合理正确的选择并科学的应用包装材料是每个医院供应室值得关注的问题。

  • 标签:
  • 简介:摘要小包装中药饮片虽然其具有一定局限,但体现着当前中医治疗精细化要求和药房运营流程化的趋势,其重要性不容忽视。当前小包装中药饮片的管理具有占用空间大,维护要求高,占用资源多等问题,而这些问题的产生与库存量有密切关系。我们认为可以从建立统计分析系统,选择合适的药材供应商以及联合地区药房系统等方面加强零库存方向的管理,最大幅度的减少中药药房的积压,提高医院竞争力。

  • 标签: 中药房 小包装饮片 临床思考
  • 简介:摘要目的探讨消毒供应中心纸塑袋包装环节质量持续改进方法与效果。方法改进方法包括规范尖锐器械包前保护措施;制定所有需要纸塑袋包装器械的裁剪规格;明确器械包装重量要求;设置纸塑包装岗位培训与准入;明确质检班职责,每周总结反馈1次。以2016年7—12月改进前的质量监控指标数据作为本底值,与改进后2017年1—6月的数据进行比较。结果改进前后,包装袋破损、封口不合格、纸塑袋裁剪规格不规范等质量指标数据比较,差异均有统计学意义(P<0.01)结论在纸塑包装环节采取以上改进方法,可降低包装密闭不合格事件的发生,促进纸塑包装操作规范,提高纸塑包装质量。

  • 标签: 消毒供应中心 纸塑包装袋 包装环节 改进方法
  • 简介:包装是药品不可缺少的组成分部,只有选择恰当的包装材料和包装方式,才能真正有效地保证药品质量和广大人民群众的用药安全.随着我国药品市场的日趋完善,处方药、非处方药的分类管理,都对药品的包装提出了更高的要求,特别是现在第十三号的实施加强了药品内包材的管理.现在药品的包装不仅应具有保护药品的作用,还应有便于使用、贮存、运输、环保、耐用、美观、易于识别等功能.

  • 标签: 药品内包装材料 问题 改进 制剂特性 贮存 运输
  • 简介:一次性手术用品内包装在手术中已广泛应用,实践证明效果良好。现对其制作、优点以及使用注意事项等介绍如下。

  • 标签: 手术用品 内包装 一次性 手术中
  • 简介:摘要:随着社会经济的发展和科学技术的进步,以往的产品包装方式难以适应当前的社会发展需求,需要将智能化包装技术应用到产品保障当中,让产品包装能够更加的人性化和智能化,以实现对产品保障的正面干预。对于药品包装而言也同样如此,通过对药品应用智能化包装技术,除了能够使得药品更加安全的进行存放之外,也能够达到某些特殊群体的需求,尤其是对于儿童和老年群体,药品智能化包装技术起到了十分重要的作用。本文首先对于智能化包装的概念进行阐述,从而对于智能化包装技术在药品领域中的应用进行研究,希望通过本文,能够为药品领域中智能化包装技术的应用和发展提供一些参考和帮助。

  • 标签: 智能化 包装技术 药品领域
  • 简介:摘要:药品包装材料指的是直接与药品接触的包装和容器,它是药品中杂质的主要来源之一。作为药品的一部分,在药品的贮存和运输过程中,包装材料可能会引入或产生各种杂质,从而对药品质量产生影响,甚至带来潜在的安全性问题。因此,了解包装材料和药物之间的相互作用,合理的选择包装材料,对保证药品的质量、安全及有效都有着十分重要的作用。

  • 标签: 药品 包装材料 药品质量 影响分析
  • 简介:摘 要:药品安全问题一直是社会关注的重点问题,其与群众的身体健康息息相关。为了保证药品质量,国家有详细全面的法规要求,从生产、加工到销售、储存和使用环节,都有严格的质检程序。其中药品包装材料的质量管理也是一项关键,对于药品质量有一定影响。基于此,本文论述了目前制药行业常用药品包装材料的使用现状,并分析其对药品质量的影响,最后提出加强药品包装材料安全性能的措施。

  • 标签: 药品包装材料 药品质量 影响 措施
  • 简介:摘要  目的:通过对现行的注射剂包装材料备案类变更的技术要求进行分析,为注射剂包材变更提供研究思路。方法:梳理近年来国内外包材类法规、指导原则、团体标准的要求,对注射剂包材的供应商备案类变更研究如何包材的选择和开展验证工作进行分析。结果与结论:从包装材料选择性、相容性试验、密封性试验等方面来评估药包材的适用性。建议药品注册申请人加强对药包材法规重视和学习,与药品审评部门加强交流,共同促进行业健康发展。

  • 标签: 注射剂 包装材料 备案变更 研究思路